Rompere le disparità nell'accesso alle tecnologie avanzate per il diabete nei bambini con diabete di tipo 1

Il diabete di tipo 1 (T1D) presenta complicanze gravi, tuttavia solo il 17% circa dei bambini raggiunge un obiettivo di HbA1c <7,5% e negli adolescenti l'HbA1c media rimane persistentemente elevata al 9,3%. L'uso della tecnologia nei bambini è aumentato, sia l'uso della pompa per insulina che i monitor continui del glucosio (CGM), offrendo la speranza di migliorare il controllo e gli esiti del diabete. Vi sono tuttavia notevoli disparità socio-economiche (SES) e razziali/etniche in questi risultati, con un controllo metabolico peggiore e un uso molto più basso della tecnologia in quelli delle minoranze SES e razziali/etniche inferiori. Le ragioni sono multifattoriali, tra cui un accesso più limitato alle cure, sfide assicurative e pregiudizi dei fornitori nella prescrizione di questi dispositivi, ma sono anche legate a pregiudizi impliciti e razzismo strutturale nei confronti dei gruppi minoritari. I tassi di complicanze del diabete e chetoacidosi sono più alti nei giovani neri e latini, tuttavia questi bambini sono ampiamente sottorappresentati negli studi clinici e nell'uso clinico delle moderne tecnologie per il diabete approvate dalla FDA. Il pancreas artificiale a ciclo chiuso ora consente la somministrazione semiautomatica o completamente automatica di insulina basata sul glucosio CGM, con il potenziale per migliorare ulteriormente il controllo glicemico. I dati recenti dei ricercatori suggeriscono che i pazienti appartenenti a gruppi di minoranze etniche a cui sono stati forniti dispositivi attraverso uno studio clinico possono effettivamente beneficiare di questa tecnologia con un miglioramento del time-in-range e dell'HbA1c. Le compagnie assicurative, inclusa Medicaid, ora includono questi dispositivi approvati dalla FDA nel loro formulario, eppure continuano a essere sottoutilizzati da queste famiglie bisognose. I ricercatori ritengono che l'enorme quantità di dati supporti l'uso di routine della tecnologia di somministrazione di insulina a ciclo chiuso nei bambini. Lo studio proposto sarà il primo a confrontare l'uso di sistemi avanzati di somministrazione di insulina a circuito chiuso specificamente focalizzati su bambini con T1D di SES inferiore, comprese le minoranze razziali/etniche, utilizzando risultati centrati sul paziente e comprendendo i marcatori clinici del controllo del diabete. La domanda principale dello studio è se questi bambini possano beneficiare di un'opzione di trattamento per la somministrazione di insulina a ciclo chiuso e migliorare le disparità sanitarie in un contesto di "vita reale".

Obiettivi specifici:

Per indagare nei bambini con diabete di tipo 1 di SES inferiore, comprese le minoranze razziali/etniche AA e latine, che hanno un controllo subottimale del diabete, se quando viene costantemente offerta loro una tecnologia avanzata a circuito chiuso del pancreas artificiale e sono meglio assistiti nell'ottenere l'approvazione e avviando clinicamente questi dispositivi:

1. le disparità nell'assistenza sanitaria possono diminuire migliorando il controllo generale del diabete, incluso il glucosio del sensore time-in-range (70-180 mg/dl) (principale) e altre metriche del controllo glicemico, inclusa l'HbA1c a 3 mesi;
2. qualsiasi beneficio clinico può essere sostenuto per 6 mesi in un contesto di vita reale;
3. i trattamenti di cui sopra possono migliorare le percezioni riferite dal paziente/famiglia sulla qualità della vita, compreso il disagio del diabete e gli aspetti psicosociali della tecnologia a circuito chiuso? (secondario)