Überwindung der Unterschiede beim Zugang zu fortschrittlichen Diabetes-Technologien bei Kindern mit Typ-1-Diabetes

Typ-1-Diabetes (T1D) hat schwerwiegende Komplikationen, dennoch erreichen nur ~17 % der Kinder einen HbA1c-Zielwert von < 7,5 %, und bei Jugendlichen bleibt der mittlere HbA1c-Wert konstant hoch bei 9,3 %. Der Einsatz von Technologie bei Kindern hat zugenommen, sowohl bei der Verwendung von Insulinpumpen als auch bei kontinuierlichen Glukosemonitoren (CGM), was Hoffnung auf eine Verbesserung der Diabeteskontrolle und der Ergebnisse bietet. Es gibt jedoch auffällige sozioökonomische (SES) und rassische/ethnische Unterschiede bei diesen Ergebnissen, mit einer schlechteren Stoffwechselkontrolle und einem viel geringeren Einsatz von Technologie bei Personen mit niedrigerem SES und rassischen/ethnischen Minderheiten. Die Gründe sind vielfältig, darunter ein eingeschränkter Zugang zur Versorgung, Versicherungsprobleme und die Voreingenommenheit der Anbieter bei der Verschreibung dieser Geräte, aber auch im Zusammenhang mit impliziter Voreingenommenheit und strukturellem Rassismus gegenüber Minderheitengruppen. Die Raten von Diabetes-Komplikationen und Ketoazidose sind bei schwarzen und lateinamerikanischen Jugendlichen höher, dennoch sind diese Kinder in klinischen Studien und bei der klinischen Anwendung von FDA-zugelassenen modernen Diabetes-Technologien stark unterrepräsentiert. Die künstliche Bauchspeicheldrüse mit geschlossenem Kreislauf ermöglicht jetzt die halbautomatische oder vollautomatische Abgabe von Insulin auf der Grundlage von CGM-Glukose, mit dem Potenzial, die glykämische Kontrolle weiter zu verbessern. Die jüngsten Daten der Forscher deuten darauf hin, dass Patienten aus ethnischen Minderheiten, denen Geräte im Rahmen einer klinischen Studie bereitgestellt wurden, tatsächlich von dieser Technologie mit verbesserter Zeit im Bereich und verbessertem HbA1c profitieren könnten. Versicherungsunternehmen, einschließlich Medicaid, nehmen diese von der FDA zugelassenen Geräte jetzt in ihre Formulare auf, doch werden sie von diesen bedürftigen Familien weiterhin zu wenig genutzt. Die Ermittler glauben, dass die überwältigende Menge an Daten die routinemäßige Verwendung von Insulinabgabetechnologie mit geschlossenem Kreislauf bei Kindern unterstützt. Die vorgeschlagene Studie wird die erste sein, die die Verwendung fortschrittlicher Insulinabgabesysteme mit geschlossenem Kreislauf vergleicht, die sich speziell auf Kinder mit T1D mit niedrigerem SES, einschließlich rassischer/ethnischer Minderheiten, konzentrieren, unter Verwendung patientenzentrierter Ergebnisse bei gleichzeitigem Verständnis klinischer Marker der Diabeteskontrolle. Die Hauptfrage der Studie lautet, ob diese Kinder von einer Behandlungsoption mit geschlossenem Insulinkreislauf profitieren und die Ungleichheiten in der Gesundheitsversorgung in einer „realen“ Umgebung verbessern können.

Spezifische Ziele:

Untersuchung von Kindern mit Typ-1-Diabetes mit niedrigerem SES, einschließlich AA- und Latino-Rassen/ethnischer Minderheiten, die sich in einer suboptimalen Diabeteskontrolle befinden, wenn ihnen konsequent fortschrittliche Closed-Loop-Technologie für künstliche Bauchspeicheldrüsen angeboten wird und sie besser dabei unterstützt werden, eine Genehmigung zu erhalten und Starten dieser Geräte klinisch:

1. können die Unterschiede in der Gesundheitsversorgung verringert werden, indem die allgemeine Diabeteskontrolle verbessert wird, einschließlich der Zeit im Bereich der Sensorglukose (70-180 mg / dl) (hauptsächlich) und anderer Metriken der glykämischen Kontrolle, einschließlich HbA1c nach 3 Monaten;
2. Kann ein klinischer Nutzen für 6 Monate in einer realen Umgebung aufrechterhalten werden?
3. Können die oben genannten Behandlungen die von Patienten/Familien berichtete Wahrnehmung der Lebensqualität verbessern, einschließlich Diabetes-Disstress und psychosoziale Aspekte der Closed-Loop-Technologie? (sekundär)