Remimazolam vs Propofol en tant qu'agent d'induction pour les patients souffrant d'obésité morbide

Selon un rapport de M.Doi et al., l'incidence de l'hypotension était de 20 % dans le groupe utilisant le remimazolam 6 mg/kg/h comme dose d'induction anesthésique pour les patients chirurgicaux, ce qui était significativement plus élevé que celui du groupe témoin utilisant le propofol. (49,3%). Lorsque le nombre de sujets a été calculé par un test de signification bilatéral avec un taux d'erreur alpha de 0,05 et une puissance de 80 % (groupe expérimental 20 %, groupe témoin 49,3 % ; chi carré), chaque groupe a nécessité 40 sujets en tenant compte des éléments suivants . Avec un taux d'abandon de 10 %, un total de 44 sujets dans chaque groupe était requis.

Parmi les patients qui ont été admis à l'hôpital Bundang de l'Université nationale de Séoul et qui ont subi une sleeve gastrectomie laparoscopique sous anesthésie générale, les patients qui ont volontairement signé le formulaire de consentement après avoir écouté suffisamment d'explications sur cet essai clinique et pris suffisamment de temps pour prendre une décision étaient éligibles. L'explication du consentement est fournie par le personnel médical (médecin), tel que le chercheur principal ou le co-chercheur de cette étude, et lorsque le formulaire de consentement est signé, la personne est répertoriée comme sujet de recherche. Il n'y a pas de présélection distincte autre que la prise d'antécédents médicaux pour la sélection des sujets de recherche.

Nous effectuerons l'analyse de groupe en intention de traiter modifiée, ce qui signifie que nous inclurons tous les cas, à l'exception des cas où le sujet s'est avéré que les principaux critères de sélection ont été violés après l'attribution des numéros de sujet, les cas où l'administration de médicaments expérimentaux n'a pas été initiée, ou des cas où des données importantes sur l'efficacité ne peuvent pas être obtenues après le début de l'administration du médicament dans les analyses. De plus, nous signalerons les cas exclus avec les motifs d'exclusion.

analyses statistiques

• Testé en analysant le test t du test de la valeur moyenne (le test U de Mann-Whitney lorsque la normalité n'est pas satisfaite) lorsque la normalité est satisfaite en cas de non-échelle selon l'échelle de la variable de résultat Dans le cas d'un chi -variable catégorielle au carré (la fréquence attendue est inférieure de 20 % à 5 cellules et analysée à l'aide du test exact de Fisher), ou du test exact de Fisher (lorsque cela est possible).
• Si la valeur P est inférieure à 0,05, elle est considérée comme un résultat significatif.

Traitement des données manquantes

- Les valeurs manquantes de ce test ne seront pas remplacées, sauf indication contraire.