Remimazolam vs Propofol som induktionsmiddel til sygelig fedmepatienter

Ifølge en rapport fra M.Doi et al., var forekomsten af ​​hypotension 20 % i gruppen, der brugte remimazolam 6 mg/kg/time som en anæstetisk induktionsdosis til kirurgiske patienter, hvilket var signifikant højere end for kontrolgruppen, der brugte propofol (49,3%). Når antallet af forsøgspersoner blev beregnet ved en tosidet signifikanstest med en alfa-fejlrate på 0,05 og en potens på 80 % (eksperimentel gruppe 20 %, kontrolgruppe 49,3 %; chi square), krævede hver gruppe 40 forsøgspersoner i betragtning af følgende . Med en frafaldsrate på 10 % var der behov for i alt 44 forsøgspersoner i hver gruppe.

Blandt de patienter, der blev indlagt på Seoul National University Bundang Hospital og gennemgik laparoskopisk ærmegatrektomi under generel anæstesi, var patienter, der frivilligt underskrev samtykkeerklæringen efter at have lyttet til tilstrækkelige forklaringer om dette kliniske forsøg og taget tilstrækkelig tid til at træffe en beslutning, kvalificerede. Forklaringen på samtykke gives af det medicinske personale (lægen), såsom hovedforsker eller medforsker i denne undersøgelse, og når samtykkeerklæringen er underskrevet, er personen opført som forskningsobjekt. Der er ingen særskilt forhåndsscreening udover at tage en sygehistorie til forskningsemnevalg.

Vi vil lave den modificerede intention-to-treat gruppeanalyse, hvilket betyder, at vi vil inkludere alle sager med undtagelse af sager, hvor forsøgspersonen blev fundet større udvælgelseskriterier blev overtrådt efter tildeling af emnenummer, sager, hvor administration af forsøgslægemidler ikke blev påbegyndt, eller tilfælde, hvor større data om effekt ikke kan opnås efter påbegyndelse af medicinadministrering i analyser. Derudover vil vi rapportere ekskluderede tilfælde med ekskluderingsårsagerne.

Statistisk analyse

• Testet ved at analysere t-testen for middelværditesten (Mann-Whitney U-testen, når normaliteten ikke er opfyldt), når normaliteten er opfyldt i tilfælde af ikke-skala i henhold til skalaen for udfaldsvariablen I tilfælde af en chi - kvadreret kategorisk variabel (forventet frekvens er 20 % mindre end 5 celler og analyseret ved hjælp af Fishers eksakte test), eller Fishers eksakte test (når det er muligt).
• Hvis P-værdien er mindre end 0,05, vurderes det som et signifikant resultat.

Håndtering af manglende data

- Manglende værdier fra denne test vil ikke blive erstattet, medmindre andet er angivet.