Remimazolam vs. Propofol als Induktionsmittel für Patienten mit krankhafter Fettleibigkeit

Einem Bericht von M.Doi et al. zufolge lag die Inzidenz von Hypotonie in der Gruppe, die Remimazolam 6 mg/kg/h als Narkoseinduktionsdosis für chirurgische Patienten verwendete, bei 20 % und war damit deutlich höher als in der Kontrollgruppe, die Propofol verwendete (49,3 %). Als die Anzahl der Probanden durch einen zweiseitigen Signifikanztest mit einer Alpha-Fehlerrate von 0,05 und einer Trennschärfe von 80 % berechnet wurde (Versuchsgruppe 20 %, Kontrollgruppe 49,3 %; Chi-Quadrat), waren für jede Gruppe 40 Probanden erforderlich, wobei Folgendes zu berücksichtigen war . Bei einer Abbrecherquote von 10 % waren insgesamt 44 Probanden in jeder Gruppe erforderlich.

Unter den Patienten, die in das Seoul National University Bundang Hospital eingeliefert wurden und sich einer laparoskopischen Schlauchmagenoperation unter Vollnarkose unterzogen, kamen Patienten in Frage, die freiwillig die Einverständniserklärung unterzeichneten, nachdem sie sich ausreichend Erklärungen zu dieser klinischen Studie angehört und sich ausreichend Zeit genommen hatten, um eine Entscheidung zu treffen. Die Einwilligungserklärung wird vom medizinischen Personal (Arzt) abgegeben, beispielsweise vom Hauptforscher oder Mitforscher dieser Studie, und bei Unterzeichnung der Einwilligungserklärung wird die Person als Forschungssubjekt aufgeführt. Außer der Anamneseerhebung zur Auswahl des Forschungsgegenstandes gibt es kein gesondertes Vorscreening.

Wir werden die modifizierte Intention-to-Treat-Gruppenanalyse durchführen, was bedeutet, dass wir alle Fälle einbeziehen werden, mit Ausnahme der Fälle, in denen festgestellt wurde, dass die Hauptauswahlkriterien des Probanden nach der Zuweisung von Probandennummern verletzt wurden, Fälle, in denen die Verabreichung von Prüfpräparaten nicht eingeleitet wurde, oder Fälle, in denen wichtige Daten zur Wirksamkeit nach Beginn der Medikamentenverabreichung in Analysen nicht erhoben werden können. Zusätzlich werden wir ausgeschlossene Fälle mit den Ausschlussgründen melden.

statistische Analyse

• Getestet durch Analyse des t-Tests des Mittelwerttests (des Mann-Whitney-U-Tests, wenn die Normalität nicht erfüllt ist), wenn die Normalität erfüllt ist, wenn die Norm nicht skaliert ist, entsprechend der Skala der Ergebnisvariablen. Im Falle eines Chi Quadratische kategoriale Variable (erwartete Häufigkeit beträgt 20 % weniger als 5 Zellen und wird mit dem exakten Fisher-Test analysiert) oder dem exakten Fisher-Test (sofern möglich).
• Wenn der P-Wert weniger als 0,05 beträgt, wird dies als signifikantes Ergebnis gewertet.

Umgang mit fehlenden Daten

- Fehlende Werte aus diesem Test werden nicht ersetzt, sofern nicht anders angegeben.