Remimazolam versus Propofol als inductiemiddel voor patiënten met morbide obesitas

Volgens een rapport van M.Doi et al. was de incidentie van hypotensie 20% in de groep die remimazolam 6 mg/kg/uur gebruikte als inductiedosis anesthesie voor chirurgische patiënten, wat significant hoger was dan die van de controlegroep die propofol gebruikte. (49,3%). Toen het aantal proefpersonen werd berekend door een tweezijdige significantietest met een alfafoutpercentage van 0,05 en een vermogen van 80% (experimentele groep 20%, controlegroep 49,3%; chi-kwadraat), had elke groep 40 proefpersonen nodig, rekening houdend met het volgende . Met een uitvalpercentage van 10% waren in totaal 44 proefpersonen in elke groep nodig.

Van de patiënten die werden opgenomen in het Seoul National University Bundang Hospital en een laparoscopische sleeve-gastrectomie ondergingen onder algemene anesthesie, kwamen patiënten in aanmerking die vrijwillig het toestemmingsformulier ondertekenden nadat ze naar voldoende uitleg over deze klinische studie hadden geluisterd en voldoende tijd hadden genomen om een ​​beslissing te nemen. De verklaring van toestemming wordt gegeven door de medische staf (arts), zoals de hoofdonderzoeker of mede-onderzoeker van deze studie, en wanneer het toestemmingsformulier is ondertekend, wordt de persoon vermeld als een onderzoekspersoon. Er is geen aparte pre-screening anders dan het afnemen van een medische anamnese voor de selectie van proefpersonen.

We zullen de gewijzigde intention-to-treat-groepsanalyse uitvoeren, wat betekent dat we alle gevallen zullen opnemen, behalve gevallen waarin bij de proefpersoon werd vastgesteld dat belangrijke selectiecriteria werden geschonden na toewijzing van proefpersoonnummers, gevallen waarin de toediening van geneesmiddelen voor onderzoek niet was gestart, of gevallen waarin geen belangrijke gegevens over de werkzaamheid kunnen worden verkregen na het starten van de medicatietoediening in analyses. Daarnaast zullen we uitgesloten gevallen rapporteren met de uitsluitingsredenen.

statistische analyse

• Getest door analyse van de t-toets van de gemiddelde waarde-test (de Mann-Whitney U-toets wanneer niet aan de normaliteit wordt voldaan) wanneer aan de normaliteit wordt voldaan in het geval van niet-schaal volgens de schaal van de uitkomstvariabele In het geval van een chi -kwadratische categorische variabele (verwachte frequentie is 20% minder dan 5 cellen en geanalyseerd met Fisher's exact-test), of Fisher's exact-test (indien mogelijk).
• Als de P-waarde kleiner is dan 0,05, wordt deze beoordeeld als een significant resultaat.

Omgaan met ontbrekende gegevens

- Ontbrekende waarden van deze test worden niet vervangen, tenzij anders vermeld.