Remimazolam vs Propofol som induksjonsmiddel for sykelig fedmepasienter

I følge en rapport fra M.Doi et al., var forekomsten av hypotensjon 20 % i gruppen som brukte remimazolam 6 mg/kg/time som anestesi-induksjonsdose for kirurgiske pasienter, noe som var betydelig høyere enn for kontrollgruppen som brukte propofol (49,3 %). Når antall forsøkspersoner ble beregnet ved en tosidig signifikanstest med en alfa-feilrate på 0,05 og en potens på 80 % (eksperimentgruppe 20 %, kontrollgruppe 49,3 %; chi square), krevde hver gruppe 40 forsøkspersoner med tanke på følgende . Med et frafall på 10 %, var det nødvendig med totalt 44 forsøkspersoner i hver gruppe.

Blant pasientene som ble innlagt på Seoul National University Bundang Hospital og gjennomgikk laparoskopisk sleeve gastrectomy under generell anestesi, var pasienter som frivillig signerte samtykkeskjemaet etter å ha lyttet til tilstrekkelige forklaringer om denne kliniske studien og tatt tilstrekkelig tid til å ta en avgjørelse kvalifisert. Forklaringen på samtykke gis av det medisinske personalet (legen), som hovedforsker eller medforsker i denne studien, og når samtykkeskjemaet er signert, er personen oppført som forskningsobjekt. Det er ingen egen forhåndsscreening annet enn å ta sykehistorie for forskningsemnevalg.

Vi vil gjøre den modifiserte intensjon-å-behandle gruppeanalysen, noe som betyr at vi vil inkludere alle saker bortsett fra tilfeller der forsøkspersonen ble funnet at større utvalgskriterier ble brutt etter tildeling av forsøkspersonnummer, saker der administrering av undersøkelsesmedisiner ikke ble igangsatt, eller tilfeller der større data om effekt ikke kan innhentes etter oppstart av medikamentadministrasjon i analyser. I tillegg vil vi rapportere ekskluderte tilfeller med eksklusjonsgrunnene.

Statistisk analyse

• Testet ved å analysere t-testen til middelverditesten (Mann-Whitney U-testen når normaliteten ikke er tilfredsstilt) når normaliteten er tilfredsstilt ved ikke-skala i henhold til skalaen til utfallsvariabelen I tilfellet av en chi -kvadrert kategorisk variabel (forventet frekvens er 20 % mindre enn 5 celler og analysert med Fishers eksakte test), eller Fishers eksakte test (når det er mulig).
• Hvis P-verdien er mindre enn 0,05, bedømmes det som et signifikant resultat.

Håndtering av manglende data

- Manglende verdier fra denne testen vil ikke bli erstattet med mindre annet er spesifisert.