Remimazolam vs Propofol jako środek indukcyjny u pacjentów z olbrzymią otyłością

Według doniesienia M.Doi i wsp. częstość występowania niedociśnienia wynosiła 20% w grupie stosującej remimazolam w dawce 6mg/kg/h jako dawkę indukującą znieczulenie u pacjentów chirurgicznych i była istotnie wyższa niż w grupie kontrolnej stosującej propofol (49,3%). Gdy liczba osób została obliczona za pomocą dwustronnego testu istotności z współczynnikiem błędu alfa 0,05 i mocą 80% (grupa eksperymentalna 20%, grupa kontrolna 49,3%; chi-kwadrat), każda grupa wymagała 40 osób, biorąc pod uwagę następujące . Przy wskaźniku rezygnacji wynoszącym 10% wymagane były łącznie 44 osoby w każdej grupie.

Wśród pacjentów, którzy zostali przyjęci do szpitala Seoul National University Bundang Hospital i przeszli laparoskopową rękawową resekcję żołądka w znieczuleniu ogólnym, kwalifikowali się pacjenci, którzy dobrowolnie podpisali formularz zgody po wysłuchaniu wystarczających wyjaśnień dotyczących tego badania klinicznego i poświęceniu wystarczającej ilości czasu na podjęcie decyzji. Wyjaśnienia zgody udziela personel medyczny (lekarz), taki jak kierownik lub współwykonawca tego badania, a po podpisaniu formularza zgody osoba ta jest wpisana jako podmiot badań. Nie ma oddzielnej wstępnej selekcji poza zebraniem historii medycznej w celu wyboru przedmiotu badań.

Przeprowadzimy zmodyfikowaną analizę grupy zgodnej z zamiarem leczenia, co oznacza, że ​​uwzględnimy wszystkie przypadki z wyjątkiem przypadków, w których stwierdzono, że badany został naruszony główne kryteria selekcji po przydzieleniu numerów pacjentów, przypadków, w których nie rozpoczęto podawania leków eksperymentalnych, lub przypadki, w których nie można uzyskać istotnych danych o skuteczności po rozpoczęciu podawania leku w analizach. Dodatkowo będziemy zgłaszać wykluczone przypadki z podaniem przyczyny wykluczenia.

Analiza statystyczna

• Testowane przez analizę testu t testu wartości średniej (test U Manna-Whitneya, gdy normalność nie jest spełniona) gdy normalność jest spełniona w przypadku braku skali zgodnie ze skalą zmiennej wynikowej W przypadku chi -kwadratowa zmienna kategorialna (oczekiwana częstość jest o 20% mniejsza niż 5 komórek i analizowana przy użyciu dokładnego testu Fishera) lub dokładnego testu Fishera (jeśli jest to możliwe).
• Jeśli wartość P jest mniejsza niż 0,05, jest to oceniane jako wynik istotny.

Postępowanie z brakującymi danymi

- Brakujące wartości z tego testu nie zostaną zastąpione, chyba że określono inaczej.