Remimazolam vs Propofol como agente de indução para pacientes com obesidade mórbida

Segundo relato de M.Doi et al., a incidência de hipotensão foi de 20% no grupo em uso de remimazolam 6mg/kg/h como dose de indução anestésica para pacientes cirúrgicos, significativamente maior do que no grupo controle em uso de propofol (49,3%). Quando o número de indivíduos foi calculado por um teste de significância bilateral com uma taxa de erro alfa de 0,05 e um poder de 80% (grupo experimental 20%, grupo de controle 49,3%; qui-quadrado), cada grupo exigiu 40 indivíduos considerando o seguinte . Com taxa de abandono de 10%, foram necessários 44 sujeitos em cada grupo.

Entre os pacientes admitidos no Hospital Bundang da Universidade Nacional de Seul e submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica sob anestesia geral, os pacientes que assinaram voluntariamente o termo de consentimento depois de ouvir explicações suficientes sobre este ensaio clínico e tomar uma decisão foram elegíveis. A explicação do consentimento é fornecida pela equipe médica (médico), como o pesquisador principal ou co-pesquisador deste estudo, e quando o termo de consentimento é assinado, a pessoa é listada como sujeito da pesquisa. Não há pré-triagem separada além de obter um histórico médico para a seleção do sujeito da pesquisa.

Faremos a análise de grupo de intenção de tratar modificada, o que significa que incluiremos todos os casos, exceto os casos em que o indivíduo foi considerado os principais critérios de seleção foram violados após a atribuição de números de indivíduos, casos em que a administração de drogas experimentais não foi iniciada, ou casos em que dados importantes sobre a eficácia não podem ser obtidos após o início da administração do medicamento nas análises. Além disso, relataremos os casos excluídos com os motivos de exclusão.

Análise estatística

• Testado analisando o teste t do teste de valor médio (o teste Mann-Whitney U quando a normalidade não é satisfeita) quando a normalidade é satisfeita no caso de não escala de acordo com a escala da variável de resultado No caso de um chi -variável categórica quadrada (a frequência esperada é 20% menor que 5 células e analisada pelo teste exato de Fisher), ou teste exato de Fisher (quando possível).
• Se o valor P for inferior a 0,05, é considerado um resultado significativo.

Manipulando dados ausentes

- Os valores ausentes deste teste não serão substituídos, a menos que especificado de outra forma.