Remimazolam vs Propofol como agente de inducción para pacientes con obesidad mórbida

Según lo informado por M.Doi et al., la incidencia de hipotensión fue del 20% en el grupo que utilizó remimazolam 6 mg/kg/h como dosis de inducción anestésica para pacientes quirúrgicos, que fue significativamente mayor que la del grupo control que utilizó propofol (49,3%). Cuando el número de sujetos se calculó mediante una prueba de significación bilateral con una tasa de error alfa de 0,05 y una potencia del 80 % (grupo experimental 20 %, grupo de control 49,3 %; chi cuadrado), cada grupo requirió 40 sujetos considerando lo siguiente . Con una tasa de abandono del 10 %, se requirió un total de 44 sujetos en cada grupo.

Entre los pacientes que ingresaron en el Hospital Bundang de la Universidad Nacional de Seúl y se sometieron a una gastrectomía en manga laparoscópica bajo anestesia general, los pacientes que firmaron voluntariamente el formulario de consentimiento después de escuchar suficientes explicaciones sobre este ensayo clínico y tomarse el tiempo suficiente para tomar una decisión fueron elegibles. La explicación del consentimiento es proporcionada por el personal médico (médico), como el investigador principal o co-investigador de este estudio, y cuando se firma el formulario de consentimiento, la persona se incluye como sujeto de investigación. No hay una preselección por separado aparte de tomar un historial médico para la selección de sujetos de investigación.

Haremos el análisis grupal por intención de tratar modificado, lo que significa que incluiremos todos los casos, excepto los casos en los que se descubrió que el sujeto infringió los criterios de selección principales después de la asignación de números de sujetos, los casos en los que no se inició la administración de fármacos en investigación, o casos en los que no se pueden obtener datos importantes sobre la eficacia después del inicio de la administración del medicamento en los análisis. Adicionalmente reportaremos los casos excluidos con las razones de exclusión.

análisis estadístico

• Probado analizando la prueba t de la prueba del valor medio (la prueba U de Mann-Whitney cuando no se cumple la normalidad) cuando la normalidad se cumple en el caso de no escala según la escala de la variable de resultado En el caso de un chi -variable categórica al cuadrado (frecuencia esperada es 20 % menos de 5 celdas y analizada usando la prueba exacta de Fisher), o prueba exacta de Fisher (cuando es posible).
• Si el valor de P es inferior a 0,05, se considera un resultado significativo.

Manejo de datos faltantes

- Los valores faltantes de esta prueba no se reemplazarán a menos que se especifique lo contrario.