Remimazolam vs Propofol come agente di induzione per pazienti con obesità patologica

Secondo un rapporto di M.Doi et al., l'incidenza di ipotensione era del 20% nel gruppo che utilizzava remimazolam 6 mg/kg/ora come dose di induzione anestetica per i pazienti chirurgici, che era significativamente superiore a quella del gruppo di controllo che utilizzava propofol (49,3%). Quando il numero di soggetti è stato calcolato mediante un test di significatività a due code con un tasso di errore alfa di 0,05 e una potenza dell'80% (gruppo sperimentale 20%, gruppo di controllo 49,3%; chi quadrato), ciascun gruppo ha richiesto 40 soggetti considerando quanto segue . Con un tasso di abbandono del 10%, sono stati richiesti un totale di 44 soggetti in ciascun gruppo.

Tra i pazienti che sono stati ricoverati al Bundang Hospital della Seoul National University e sono stati sottoposti a sleeve gastrectomia laparoscopica in anestesia generale, i pazienti che hanno firmato volontariamente il modulo di consenso dopo aver ascoltato sufficienti spiegazioni su questo studio clinico e aver impiegato tempo sufficiente per prendere una decisione erano ammissibili. La spiegazione del consenso è fornita dal personale medico (medico), come il ricercatore principale o il co-ricercatore di questo studio, e quando il modulo di consenso è firmato, la persona è elencata come soggetto di ricerca. Non esiste un pre-screening separato oltre alla raccolta di una storia medica per la selezione del soggetto di ricerca.

Effettueremo l'analisi di gruppo modificata per intenzione di trattare, il che significa che includeremo tutti i casi ad eccezione dei casi in cui il soggetto è stato trovato i principali criteri di selezione sono stati violati dopo l'assegnazione dei numeri del soggetto, i casi in cui la somministrazione di farmaci sperimentali non è stata avviata, o casi in cui non è possibile ottenere dati importanti sull'efficacia dopo l'inizio della somministrazione del farmaco nelle analisi. Inoltre segnaleremo i casi esclusi con i motivi di esclusione.

analisi statistica

• Testato analizzando il test t del test del valore medio (il test U di Mann-Whitney quando la normalità non è soddisfatta) quando la normalità è soddisfatta nel caso di non scala secondo la scala della variabile di risultato Nel caso di un chi variabile categorica al quadrato (la frequenza prevista è del 20% inferiore a 5 celle e analizzata utilizzando il test esatto di Fisher) o il test esatto di Fisher (quando possibile).
• Se il valore P è inferiore a 0,05, viene giudicato un risultato significativo.

Gestione dei dati mancanti

- I valori mancanti di questo test non verranno sostituiti se non diversamente specificato.