Dispositif portable pour augmenter l'activité physique chez les adultes souffrant de douleur
Technologie portable pour promouvoir l'activité physique chez les adultes d'âge moyen souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques
Ce protocole est destiné à un essai de faisabilité exploratoire randomisé en groupes parallèles à méthodes mixtes pragmatiques pour examiner toutes les facettes d'un futur essai de phase III proposé sur l'utilisation d'un dispositif portable pour augmenter l'activité physique et éventuellement réduire la douleur chez les personnes d'âge moyen atteintes de troubles musculo-squelettiques (MSK) la douleur chronique. L’étude de faisabilité vise à répondre aux questions de recherche suivantes :
Question 1 Évaluer l'acceptabilité de tous les aspects de la conception de l'étude des appareils portables en tant qu'intervention pour augmenter l'activité physique chez les adultes d'âge moyen souffrant de douleur chronique musculo-squelettique.
Question 2 : Est-il faisable et acceptable d'utiliser des appareils portables comme intervention pour augmenter l'activité physique chez les adultes d'âge moyen souffrant de douleur chronique musculo-squelettique ? Question 3 : Comment l'utilisation d'un appareil portable peut-elle promouvoir efficacement l'activité physique chez les adultes d'âge moyen souffrant de douleur chronique musculo-squelettique ?
Les participants seront recrutés dans une clinique de la douleur du National Health Service (NHS) et randomisés selon un ratio de 1:3 dans un groupe témoin (soins standard) et un groupe d'intervention (soins standard combinés à un appareil portable). L'étude de faisabilité durera 18 mois, la participation des participants sera de 24 semaines. Les patients des deux groupes peuvent participer à n'importe quelle activité physique, y compris des exercices de mouvements corporels planifiés, structurés et répétitifs ou des AP professionnelles et récréatives. Un entretien semi-structuré qualitatif sera mené au départ et à la semaine 12, tandis que les mesures des résultats seront menées au départ, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 24 semaines pour tous les participants afin d'examiner leur douleur, leur activité physique. , et leurs réponses au procès. Un entretien qualitatif sera mené pour les parties prenantes, notamment les cliniciens et les gestionnaires de services, une fois toutes les données des patients collectées. Cette étude a le potentiel d'apporter une contribution originale pour fournir des données clés sur la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de l'utilisation de la technologie portable pour soutenir l'intervention d'activité physique pour les adultes d'âge moyen souffrant de douleur chromique musculo-squelettique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: John Hughes
- Numéro de téléphone: 02034488883
- E-mail: John.Hughes@uwl.ac.uk
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, WC1N 3HR
- Recrutement
- Royal London Hospital for Integrated Medicine, UCLH NHS Foundation Trust
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Contact:
- John Hughes
- Numéro de téléphone: 02034488883
- E-mail: john.hughes8@nhs.net
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient de toute identité de genre âgé de 40 à 65 ans.
- Volonté de participer à l'essai.
- Capable de comprendre et de parler suffisamment l'anglais pour s'engager lors des entretiens.
- Ils ont eux-mêmes signalé des douleurs musculo-squelettiques persistantes ou récurrentes pendant trois mois ou plus.
- Les participants recevront un traitement pour la douleur chronique musculo-squelettique.
Critère d'exclusion:
- Patient palliatif.
- Patients de toute identité de genre âgés de moins de 40 ans ou de plus de 65 ans.
- Patients dépendants à l'alcool ou à la drogue.
- Participation à d'autres études en cours.
- Patients incapables de remplir les questionnaires selon le jugement du chercheur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: soins standards
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Expérimental: appareil portable plus entretien standard
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Le dispositif portable comprend un capteur de mouvement et est porté autour du poignet, et le dispositif enregistre l'activité physique d'un participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de l'inventaire bref de la douleur
Délai: Les participants des deux groupes compléteront les mesures des résultats au départ (T0), à la semaine 4 (T1), à la semaine 8 (T2), à la semaine 12 (T3) et à la semaine 24 (T4)
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Les participants des deux groupes compléteront les mesures des résultats au départ (T0), à la semaine 4 (T1), à la semaine 8 (T2), à la semaine 12 (T3) et à la semaine 24 (T4)
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Modification de l'échelle visuelle analogique (EVA) de la qualité de vie
Délai: Les participants des deux groupes compléteront les mesures des résultats au départ (T0), à la semaine 4 (T1), à la semaine 8 (T2), à la semaine 12 (T3) et à la semaine 24 (T4)
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Les participants des deux groupes compléteront les mesures des résultats au départ (T0), à la semaine 4 (T1), à la semaine 8 (T2), à la semaine 12 (T3) et à la semaine 24 (T4)
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Modification de l'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur
Délai: Les participants des deux groupes compléteront les mesures des résultats au départ (T0), à la semaine 4 (T1), à la semaine 8 (T2), à la semaine 12 (T3) et à la semaine 24 (T4)
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Les participants des deux groupes compléteront les mesures des résultats au départ (T0), à la semaine 4 (T1), à la semaine 8 (T2), à la semaine 12 (T3) et à la semaine 24 (T4)
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Modification de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS)
Délai: Les participants des deux groupes compléteront les mesures des résultats au départ (T0), à la semaine 4 (T1), à la semaine 8 (T2), à la semaine 12 (T3) et à la semaine 24 (T4)
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Les participants des deux groupes compléteront les mesures des résultats au départ (T0), à la semaine 4 (T1), à la semaine 8 (T2), à la semaine 12 (T3) et à la semaine 24 (T4)
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Modification du questionnaire cinq dimensions EuroQol (EQ-5D-5L)
Délai: Les participants des deux groupes compléteront les mesures des résultats au départ (T0), à la semaine 4 (T1), à la semaine 8 (T2), à la semaine 12 (T3) et à la semaine 24 (T4)
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Les participants des deux groupes compléteront les mesures des résultats au départ (T0), à la semaine 4 (T1), à la semaine 8 (T2), à la semaine 12 (T3) et à la semaine 24 (T4)
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Modification de l'échelle de catastrophisme de la douleur
Délai: Les participants des deux groupes compléteront les mesures des résultats au départ (T0), à la semaine 4 (T1), à la semaine 8 (T2), à la semaine 12 (T3) et à la semaine 24 (T4)
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Les participants des deux groupes compléteront les mesures des résultats au départ (T0), à la semaine 4 (T1), à la semaine 8 (T2), à la semaine 12 (T3) et à la semaine 24 (T4)
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Modification du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Les participants des deux groupes compléteront les mesures des résultats au départ (T0), à la semaine 4 (T1), à la semaine 8 (T2), à la semaine 12 (T3) et à la semaine 24 (T4)
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Les participants des deux groupes compléteront les mesures des résultats au départ (T0), à la semaine 4 (T1), à la semaine 8 (T2), à la semaine 12 (T3) et à la semaine 24 (T4)
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Modification de l'inventaire d'adaptation à la douleur chronique (CPCI)
Délai: Les participants des deux groupes compléteront les mesures des résultats au départ (T0), à la semaine 4 (T1), à la semaine 8 (T2), à la semaine 12 (T3) et à la semaine 24 (T4)
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Les participants des deux groupes compléteront les mesures des résultats au départ (T0), à la semaine 4 (T1), à la semaine 8 (T2), à la semaine 12 (T3) et à la semaine 24 (T4)
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Modification de l'échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS)
Délai: Les participants des deux groupes compléteront les mesures des résultats au départ (T0), à la semaine 4 (T1), à la semaine 8 (T2), à la semaine 12 (T3) et à la semaine 24 (T4)
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Les participants des deux groupes compléteront les mesures des résultats au départ (T0), à la semaine 4 (T1), à la semaine 8 (T2), à la semaine 12 (T3) et à la semaine 24 (T4)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 314666
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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