Käytettävä laite kivusta kärsivien aikuisten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen
Käytettävä tekniikka fyysisen aktiivisuuden edistämiseen keski-ikäisillä aikuisilla, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu
Tämä protokolla on tarkoitettu käytännölliseen sekamenetelmiin, satunnaistettuun rinnakkaisten ryhmien tutkivaan toteutettavuuskokeeseen, jossa tarkastellaan kaikkia näkökohtia ehdotetusta tulevasta vaiheen III tutkimuksesta, joka koskee puettavien laitteiden käyttöä fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja mahdollisesti kivun vähentämiseksi keski-ikäisten tuki- ja liikuntaelimistön (MSK) keskuudessa. krooninen kipu. Toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on vastata seuraaviin tutkimuskysymyksiin:
Kysymys 1 Arvioi puettavien laitteiden tutkimussuunnittelun kaikkien näkökohtien hyväksyttävyys interventioon fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi keski-ikäisillä aikuisilla, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu.
Kysymys 2: Onko mahdollista ja hyväksyttävää käyttää puettavia laitteita fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen keski-ikäisillä aikuisilla, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu? Kysymys 3: Kuinka puettavan laitteen käyttö voi edistää fyysistä aktiivisuutta tehokkaasti keski-ikäisillä aikuisilla, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu?
Osallistujat rekrytoidaan National Health Servicen (NHS) kipuklinikalta ja satunnaistetaan suhteessa 1:3 kontrolliryhmään (standardihoito) ja interventioryhmään (normaali hoito yhdistettynä puettavan laitteen kanssa). Toteutettavuustutkimus kestää 18 kuukautta, osallistujien osallistuminen 24 viikkoa. Molempien ryhmien potilaat voivat osallistua mihin tahansa fyysiseen toimintaan, mukaan lukien suunniteltu, jäsennelty ja toistuva kehon liikeharjoitus tai ammatillinen ja virkistystoiminta. Laadullinen puolistrukturoitu haastattelu suoritetaan lähtötilanteessa ja viikolla 12, kun taas tulosmittaukset suoritetaan lähtötilanteessa, 4 viikon, 8 viikon, 12 viikon ja 24 viikon aikana, jotta kaikki osallistujat tutkivat kipuaan, fyysistä aktiivisuuttaan. ja heidän vastauksensa oikeudenkäyntiin. Laadullinen haastattelu suoritetaan sidosryhmille, joihin kuuluvat lääkärit ja palvelupäälliköt, kun kaikki potilastiedot on kerätty. Tällä tutkimuksella on potentiaalia antaa omaperäinen panos tarjotakseen avaintietoja puettavan teknologian käyttökelpoisuudesta, hyväksyttävyydestä ja tehokkuudesta fyysisen toiminnan tukemiseksi keski-ikäisille aikuisille, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön kromikipuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: John Hughes
- Puhelinnumero: 02034488883
- Sähköposti: John.Hughes@uwl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3HR
- Rekrytointi
- Royal London Hospital for Integrated Medicine, UCLH NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- John Hughes
- Puhelinnumero: 02034488883
- Sähköposti: john.hughes8@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on sukupuoli-identiteetti 40-65 vuotta.
- Halu osallistua oikeudenkäyntiin.
- Pystyt ymmärtämään ja puhumaan riittävästi englantia osallistuaksesi haastatteluihin.
- Heillä on itse ilmoittama jatkuva tai toistuva tuki- ja liikuntaelinkipu kolmen kuukauden ajan tai kauemmin.
- Osallistujat saavat hoitoa tuki- ja liikuntaelinten krooniseen kipuun.
Poissulkemiskriteerit:
- Palliatiivinen potilas.
- Potilaat, joilla on mikä tahansa sukupuoli-identiteetti, jotka ovat alle 40-vuotiaita tai yli 65-vuotiaita.
- Potilaat, jotka ovat riippuvaisia alkoholista tai huumeista.
- Osallistuminen muihin meneillään oleviin tutkimuksiin.
- Potilaat, jotka eivät pysty täyttämään kyselylomakkeita tutkijan arvioiden mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: puettava laite ja tavallinen hoito
|
Puettava laite sisältää liiketunnistimen, ja sitä pidetään ranteen ympärillä ja laite tallentaa osallistujan fyysisen aktiivisuuden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lyhyessä kipuluettelossa
Aikaikkuna: Molempien ryhmien osallistujat suorittavat tulosmittaukset lähtötasolla (T0), viikolla 4 (T1), viikolla 8 (T2), viikolla 12 (T3) ja viikolla 24 (T4)
|
Molempien ryhmien osallistujat suorittavat tulosmittaukset lähtötasolla (T0), viikolla 4 (T1), viikolla 8 (T2), viikolla 12 (T3) ja viikolla 24 (T4)
|
|
Muutos elämänlaadun visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS).
Aikaikkuna: Molempien ryhmien osallistujat suorittavat tulosmittaukset lähtötasolla (T0), viikolla 4 (T1), viikolla 8 (T2), viikolla 12 (T3) ja viikolla 24 (T4)
|
Molempien ryhmien osallistujat suorittavat tulosmittaukset lähtötasolla (T0), viikolla 4 (T1), viikolla 8 (T2), viikolla 12 (T3) ja viikolla 24 (T4)
|
|
Muutos kivun visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS).
Aikaikkuna: Molempien ryhmien osallistujat suorittavat tulosmittaukset lähtötasolla (T0), viikolla 4 (T1), viikolla 8 (T2), viikolla 12 (T3) ja viikolla 24 (T4)
|
Molempien ryhmien osallistujat suorittavat tulosmittaukset lähtötasolla (T0), viikolla 4 (T1), viikolla 8 (T2), viikolla 12 (T3) ja viikolla 24 (T4)
|
|
Muutos numeerisessa kipuarvioinnissa (NPRS)
Aikaikkuna: Molempien ryhmien osallistujat suorittavat tulosmittaukset lähtötasolla (T0), viikolla 4 (T1), viikolla 8 (T2), viikolla 12 (T3) ja viikolla 24 (T4)
|
Molempien ryhmien osallistujat suorittavat tulosmittaukset lähtötasolla (T0), viikolla 4 (T1), viikolla 8 (T2), viikolla 12 (T3) ja viikolla 24 (T4)
|
|
Muutos EuroQol viisiulotteisessa kyselyssä (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Molempien ryhmien osallistujat suorittavat tulosmittaukset lähtötasolla (T0), viikolla 4 (T1), viikolla 8 (T2), viikolla 12 (T3) ja viikolla 24 (T4)
|
Molempien ryhmien osallistujat suorittavat tulosmittaukset lähtötasolla (T0), viikolla 4 (T1), viikolla 8 (T2), viikolla 12 (T3) ja viikolla 24 (T4)
|
|
Muutos kivun katastrofaalisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Molempien ryhmien osallistujat suorittavat tulosmittaukset lähtötasolla (T0), viikolla 4 (T1), viikolla 8 (T2), viikolla 12 (T3) ja viikolla 24 (T4)
|
Molempien ryhmien osallistujat suorittavat tulosmittaukset lähtötasolla (T0), viikolla 4 (T1), viikolla 8 (T2), viikolla 12 (T3) ja viikolla 24 (T4)
|
|
Muutos kansainvälisessä liikuntakyselyssä (IPAQ)
Aikaikkuna: Molempien ryhmien osallistujat suorittavat tulosmittaukset lähtötasolla (T0), viikolla 4 (T1), viikolla 8 (T2), viikolla 12 (T3) ja viikolla 24 (T4)
|
Molempien ryhmien osallistujat suorittavat tulosmittaukset lähtötasolla (T0), viikolla 4 (T1), viikolla 8 (T2), viikolla 12 (T3) ja viikolla 24 (T4)
|
|
Muutos kroonisen kivun selviytymiskartoituksessa (CPCI)
Aikaikkuna: Molempien ryhmien osallistujat suorittavat tulosmittaukset lähtötasolla (T0), viikolla 4 (T1), viikolla 8 (T2), viikolla 12 (T3) ja viikolla 24 (T4)
|
Molempien ryhmien osallistujat suorittavat tulosmittaukset lähtötasolla (T0), viikolla 4 (T1), viikolla 8 (T2), viikolla 12 (T3) ja viikolla 24 (T4)
|
|
Muutos Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikossa (WEMWBS)
Aikaikkuna: Molempien ryhmien osallistujat suorittavat tulosmittaukset lähtötasolla (T0), viikolla 4 (T1), viikolla 8 (T2), viikolla 12 (T3) ja viikolla 24 (T4)
|
Molempien ryhmien osallistujat suorittavat tulosmittaukset lähtötasolla (T0), viikolla 4 (T1), viikolla 8 (T2), viikolla 12 (T3) ja viikolla 24 (T4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 314666
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelinten krooniset kiputilat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiAlaselän kipu | Krooninen laajalle levinnyt kipu | Fibromyalgia | Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) | Ehlers-Danlosin oireyhtymä (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Yhdysvallat