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Calculs urinaires après augmentation de la vessie chez les enfants (LITAVPED)

16 mai 2023 mis à jour par: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine

Prise en charge des calculs urinaires après augmentation de la vessie chez les enfants

Le but de cette étude observationnelle est d'analyser la survenue de calculs urinaires après augmentation de la vessie chez les enfants :

  • localisation des calculs (rein ou vessie)
  • type d'augmentation de la vessie avec un taux plus élevé de calculs urinaires et pourquoi
  • Trouver les facteurs de risque de calculs urinaires dans l'augmentation de la vessie (âge, sexe, autres procédures de la vessie ..)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étudiez les données de patients de moins de 18 ans, qui ont subi une augmentation de la vessie, compliquée de calculs urinaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

29

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Grand-Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, France, 54500
        • ULorraine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients opérés dans notre centre

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de moins de 18 ans, présentant des calculs urinaires, après une augmentation de la vessie

Critère d'exclusion:

  • Patients âgés de plus de 18 ans, présentant des calculs urinaires, après une augmentation de la vessie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Iléocystoplastie
Calculs urinaires après iléocystoplastie chez les enfants
Autre: Augmentation de la vessie
Augmentation de la vessie à l'aide de l'anse intestinale (anse iléale ou sigmoïde)
Sigmoïdocystoplastie
Calculs urinaires après sigmoïdocystoplastie chez les enfants
Autre: Augmentation de la vessie
Augmentation de la vessie à l'aide de l'anse intestinale (anse iléale ou sigmoïde)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de participants avec calculs urinaires
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Après augmentation de la vessie
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Localisation des calculs urinaires chez les participants
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Après l'augmentation de la vessie, des calculs urinaires peuvent être observés sur l'imagerie postopératoire telle que l'échographie abdominale, la tomodensitométrie et l'IRM. Les différentes localisations de ces calculs peuvent être les reins, les uretères, la vessie ou l'urètre. Chaque patient qui a eu des calculs urinaires sera signalé et l'emplacement des calculs sera précisé en fonction des résultats d'imagerie.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai entre la chirurgie et l'apparition de calculs urinaires chez les participants
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Après augmentation de la vessie
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Facteurs de risque de calculs urinaires après augmentation de la vessie chez les participants
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Âge, sexe, type d'augmentation de la vessie...
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Prise en charge des calculs urinaires après augmentation de la vessie chez les participants
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
3 gestes principaux permettent de se débarrasser des calculs urinaires : la lithotritie extracorporelle, la chirurgie endoscopique ou la laparotomie. Les patients ont été divisés en fonction de la procédure qui a été utilisée pour enlever les calculs urinaires.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Lorraine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2023

Première publication (Réel)

16 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ULorilith
  • 2023PI005 (Identificateur de registre: DRCI)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Au nom de l'anonymisation, les enquêteurs ne partageront pas les données individuelles des participants

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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