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소아 방광 확대술 후 요로결석 (LITAVPED)

2023년 5월 16일 업데이트: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine

소아 방광확대술 후 요로결석 관리

이 관찰 연구의 목표는 소아에서 방광 확장술 후 요로 결석의 발생을 분석하는 것입니다.

  • 결석의 위치(신장 또는 방광)
  • 요로결석 비율이 높은 방광확대술의 유형과 그 이유
  • 방광확대술에서 요로결석의 위험인자 찾기(연령, 성별, 기타 방광시술..)

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

요로 결석으로 인해 복잡해진 방광 확장술을 받은 18세 미만 환자의 데이터를 연구합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

29

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Grand-Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, 프랑스, 54500
        • ULorraine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리 센터에서 수술한 환자들

설명

포함 기준:

  • 방광확대술 후 요로 결석이 있는 18세 미만 환자

제외 기준:

  • 방광확대술 후 요로결석이 있는 18세 이상의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
회낭성형술
소아의 회장낭포성형술 후 요로 결석
다른: 방광확대술
장 루프(회장 루프 또는 S상 루프)를 사용한 방광 확장술
구불창자낭포성형술
어린이의 구불창자낭포성형술 후 요로 결석
다른: 방광확대술
장 루프(회장 루프 또는 S상 루프)를 사용한 방광 확장술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요로 결석이 있는 참가자의 비율
기간: 학업 수료까지 평균 2년
방광확대술 후
학업 수료까지 평균 2년
참가자의 요로 결석의 위치
기간: 학업 수료까지 평균 2년
방광확대술 후 복부초음파, CT, MRI 등의 수술 후 영상에서 요로 결석을 볼 수 있습니다. 이러한 결석의 다른 위치는 신장, 요관, 방광 또는 요도일 수 있습니다. 요로 결석이 있는 환자마다 보고하고 영상 결과에 따라 결석의 위치를 ​​지정합니다.
학업 수료까지 평균 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 수술과 요로 결석 발생 사이의 시간 프레임
기간: 학업 수료까지 평균 2년
방광확대술 후
학업 수료까지 평균 2년
참가자의 방광확대술 후 요로 결석의 위험인자
기간: 학업 수료까지 평균 2년
나이, 성별, 방광확대술의 종류...
학업 수료까지 평균 2년
참가자의 방광확대술 후 요로결석 관리
기간: 학업 수료까지 평균 2년
체외 쇄석술, 내시경 수술 또는 개복술의 3가지 주요 절차는 요로 결석을 제거하는 데 도움이 됩니다. 요결석을 제거하기 위해 사용된 절차에 따라 환자를 나누었습니다.
학업 수료까지 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Lorraine

수사관

  • 수석 연구원: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ULorilith
  • 2023PI005 (레지스트리 식별자: DRCI)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

익명화라는 이름으로 조사관은 개별 참가자 데이터를 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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