- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05861024
Virtsakivet lasten virtsarakon kasvatuksen jälkeen (LITAVPED)
tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine
Virtsakiven hoito rakon kasvatuksen jälkeen lapsilla
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on analysoida virtsakivien esiintymistä virtsarakon lisäyksen jälkeen lapsilla:
- kivikiven sijainti (munuainen tai virtsarakko)
- virtsarakon lisäyksen tyyppi, jossa on korkeampi virtsakiven määrä ja miksi
- Etsi virtsakiven riskitekijät virtsarakon lisäyksessä (ikä, sukupuoli, muut virtsarakon toimenpiteet...)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutki tietoja alle 18-vuotiaista potilaista, joille tehtiin virtsarakon lisäys, jota vaikeutti virtsakiven.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Grand-Est
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Ranska, 54500
- ULorraine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat leikkasivat keskuksessamme
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on virtsakiviä virtsarakon lisäyksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on virtsakiviä, rakon lisäyksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ileokystoplastia
Virtsakivet ileokystoplastian jälkeen lapsilla
|
Virtsarakon lisäys suolen silmukalla (ileaalinen tai sigmoidinen silmukka)
|
|
Sigmoidokystoplastia
Virtsakivi sigmoidocystoplastian jälkeen lapsilla
|
Virtsarakon lisäys suolen silmukalla (ileaalinen tai sigmoidinen silmukka)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsakiviä sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Virtsarakon lisäyksen jälkeen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Virtsakivien sijainti osallistujissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Virtsarakon lisäyksen jälkeen virtsakivet voidaan nähdä leikkauksen jälkeisessä kuvantamisessa, kuten vatsan ultraäänitutkimuksessa, CT-skannauksessa ja magneettikuvauksessa.
Näiden kivikivien eri paikat voivat olla munuaisissa, virtsanjohtimissa, virtsarakossa tai virtsaputkessa.
Jokainen potilas, jolla on ollut virtsakiviä, raportoidaan ja hammaskiven sijainti tarkentuu kuvantamistulosten mukaan.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen ja osallistujien virtsakiven esiintymisen välinen aika
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Virtsarakon lisäyksen jälkeen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Virtsakiven riskitekijät virtsarakon kasvatuksen jälkeen osallistujilla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Ikä, sukupuoli, virtsarakon lisäyksen tyyppi...
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Virtsakiven hoito osallistujien virtsarakon lisäyksen jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
3 päätoimenpidettä auttavat pääsemään eroon virtsakivistä: kehonulkoinen litotripsia, endoskooppinen leikkaus tai laparotomia.
Potilaat jaettiin virtsakiven poistamiseen käytetyn toimenpiteen mukaan.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Salama AK, Misseri R, Hollowell N, Hahney B, Whittam B, Kaefer M, Cain MP, Rink RC, Szymanski KM. Incidence of nephrolithiasis after bladder augmentation in people with spina bifida. J Pediatr Urol. 2021 Aug;17(4):521.e1-521.e7. doi: 10.1016/j.jpurol.2021.03.012. Epub 2021 Mar 19.
- Mathoera RB, Kok DJ, Nijman RJ. Bladder calculi in augmentation cystoplasty in children. Urology. 2000 Sep 1;56(3):482-7. doi: 10.1016/s0090-4295(00)00663-4.
- Szymanski KM, Misseri R, Whittam B, Lingeman JE, Amstutz S, Ring JD, Kaefer M, Rink RC, Cain MP. Bladder stones after bladder augmentation are not what they seem. J Pediatr Urol. 2016 Apr;12(2):98.e1-6. doi: 10.1016/j.jpurol.2015.06.021. Epub 2015 Sep 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ULorilith
- 2023PI005 (Rekisterin tunniste: DRCI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoinnin nimissä tutkijat eivät jaa yksittäisten osallistujien tietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsi, vain
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
MindRank AI LtdEi vielä rekrytointiaMaksan vajaatoiminta (lievä ja kohtalainen, Child-Pugh-luokat A ja B) | Maksan vajaatoiminta (MeSH ID: D048550)Kiina
-
CatalYm GmbHRekrytointiChild-Pugh: Maksasolusyöpä | Leikkauskelvoton tai metastaattinen hepatosellulaarinen karsinooma | Ensimmäisen linjan hoidon epäonnistuminen, joka sisälsi hyväksytyn anti-PD-(L)1-yhdisteenItalia, Saksa
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCValmisPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Virtsarakon lisäys
-
Wake Forest University Health SciencesEi vielä rekrytointiaSupistunut virtsarakkoYhdysvallat