Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мочевые камни после увеличения мочевого пузыря у детей (LITAVPED)

16 мая 2023 г. обновлено: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine

Лечение мочевых камней после увеличения мочевого пузыря у детей

Целью данного обсервационного исследования является анализ возникновения камней в мочевом пузыре после аугментации мочевого пузыря у детей:

  • расположение конкрементов (почки или мочевой пузырь)
  • тип увеличения мочевого пузыря с более высокой частотой мочевых камней и почему
  • Найдите факторы риска образования камней в мочевом пузыре при аугментации мочевого пузыря (возраст, пол, другие операции на мочевом пузыре...)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изучить данные пациентов моложе 18 лет, перенесших аугментацию мочевого пузыря, осложненную мочекаменной болезнью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

29

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Grand-Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Франция, 54500
        • ULorraine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, прооперированные в нашем центре

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты моложе 18 лет, с камнями в мочевом пузыре, после аугментации мочевого пузыря

Критерий исключения:

  • Пациенты старше 18 лет, с мочевыми камнями, после аугментации мочевого пузыря

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Илеоцистопластика
Мочевые камни после илеоцистопластики у детей
Другой: Увеличение мочевого пузыря
Увеличение мочевого пузыря с помощью петли кишечника (петли подвздошной или сигмовидной кишки)
Сигмоидоцистопластика
Мочевые камни после сигмоидоцистопластики у детей
Другой: Увеличение мочевого пузыря
Увеличение мочевого пузыря с помощью петли кишечника (петли подвздошной или сигмовидной кишки)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота участников с мочекаменной болезнью
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
После увеличения мочевого пузыря
По завершении обучения, в среднем 2 года
Расположение мочевых камней у участников
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
После увеличения мочевого пузыря мочевые камни можно увидеть на послеоперационных изображениях, таких как УЗИ брюшной полости, КТ и МРТ. Различные локализации этих конкрементов могут быть в почках, мочеточниках, мочевом пузыре или уретре. Будет сообщено о каждом пациенте, у которого были мочевые конкременты, и местонахождение конкрементов будет указано в зависимости от результатов визуализации.
По завершении обучения, в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Временные рамки между операцией и появлением камней в мочевом пузыре у участников
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
После увеличения мочевого пузыря
По завершении обучения, в среднем 2 года
Факторы риска мочевых камней после увеличения мочевого пузыря у участников
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
Возраст, пол, тип увеличения мочевого пузыря...
По завершении обучения, в среднем 2 года
Лечение камней в мочевом пузыре после увеличения мочевого пузыря у участников
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
Избавиться от мочевых конкрементов помогают 3 основные процедуры: экстракорпоральная литотрипсия, эндоскопическая хирургия или лапаротомия. Пациенты были разделены в зависимости от методики удаления мочевых конкрементов.
По завершении обучения, в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Lorraine

Следователи

  • Главный следователь: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ULorilith
  • 2023PI005 (Идентификатор реестра: DRCI)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Во имя анонимности следователи не будут делиться данными об отдельных участниках.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться