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Harnsteine ​​nach Blasenvergrößerung bei Kindern (LITAVPED)

16. Mai 2023 aktualisiert von: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine

Behandlung von Harnsteinen nach Blasenvergrößerung bei Kindern

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, das Auftreten von Harnsteinen nach einer Blasenvergrößerung bei Kindern zu analysieren:

  • Lage der Steine ​​(Niere oder Blase)
  • Art der Blasenvergrößerung mit höherer Harnsteinrate und warum
  • Finden Sie Risikofaktoren für Harnsteine ​​bei einer Blasenvergrößerung (Alter, Geschlecht, andere Blaseneingriffe...)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studieren Sie die Daten von Patienten unter 18 Jahren, die sich einer Blasenvergrößerung unterzogen haben, die durch Harnsteine ​​erschwert wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Grand-Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Frankreich, 54500
        • ULorraine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In unserem Zentrum operierte Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren mit Harnsteinen nach Blasenvergrößerung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre mit Harnsteinen nach Blasenvergrößerung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ileozystoplastik
Harnsteine ​​nach Ileozystoplastik bei Kindern
Sonstiges: Blasenvergrößerung
Blasenvergrößerung mittels Darmschlinge (Ileum- oder Sigmaschlinge)
Sigmoidozystoplastik
Harnsteine ​​nach Sigmoidozystoplastik bei Kindern
Sonstiges: Blasenvergrößerung
Blasenvergrößerung mittels Darmschlinge (Ileum- oder Sigmaschlinge)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer mit Harnsteinen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Nach Blasenvergrößerung
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Lage der Harnsteine ​​bei den Teilnehmern
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Nach einer Blasenvergrößerung sind Harnsteine ​​in der postoperativen Bildgebung wie Bauchultraschall, CT-Scan und MRT zu erkennen. Die verschiedenen Standorte dieser Steine ​​können die Nieren, die Harnleiter, die Blase oder die Harnröhre sein. Jeder Patient, der Harnsteine ​​hatte, wird gemeldet und die Lage der Steine ​​wird abhängig von den Bildgebungsergebnissen angegeben.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitrahmen zwischen der Operation und dem Auftreten von Harnsteinen bei den Teilnehmern
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Nach Blasenvergrößerung
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Risikofaktoren für Harnsteine ​​nach Blasenvergrößerung bei den Teilnehmern
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Alter, Geschlecht, Art der Blasenvergrößerung...
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Behandlung von Harnsteinen nach Blasenvergrößerung bei den Teilnehmern
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
3 Hauptverfahren helfen bei der Entfernung von Harnsteinen: extrakorporale Lithotripsie, endoskopische Chirurgie oder Laparotomie. Die Patienten wurden je nach Verfahren, mit dem die Harnsteine ​​entfernt wurden, eingeteilt.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lorraine

Ermittler

  • Hauptermittler: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ULorilith
  • 2023PI005 (Registrierungskennung: DRCI)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Im Namen der Anonymisierung geben die Ermittler die Daten einzelner Teilnehmer nicht weiter

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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