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Cálculos urinarios después de un aumento de vejiga en niños (LITAVPED)

16 de mayo de 2023 actualizado por: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine

Manejo de los cálculos urinarios después del aumento de vejiga en niños

El objetivo de este estudio observacional es analizar la aparición de cálculos urinarios después de un aumento de vejiga en niños:

  • ubicación de los cálculos (riñón o vejiga)
  • tipo de aumento de vejiga con mayor tasa de cálculos urinarios y por qué
  • Encontrar factores de riesgo de cálculos urinarios en el aumento de vejiga (edad, sexo, otros procedimientos vesicales...)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudiar los datos de pacientes menores de 18 años, que se sometieron a un aumento de vejiga, complicado con cálculos urinarios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

29

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Grand-Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Francia, 54500
        • ULorraine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes operados en nuestro centro

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes menores de 18 años, con cálculos urinarios, después de un aumento de vejiga

Criterio de exclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años, con cálculos urinarios, después de un aumento de vejiga

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ileocistoplastia
Cálculos urinarios después de ileocistoplastia en niños
Otro: Aumento de Vejiga
Aumento de vejiga usando asa intestinal (asa ileal o sigmoidea)
Sigmoidocistoplastia
Cálculos urinarios después de la sigmoidocistoplastia en niños
Otro: Aumento de Vejiga
Aumento de vejiga usando asa intestinal (asa ileal o sigmoidea)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de participantes con cálculos urinarios
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
Después del aumento de vejiga
Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
Ubicación de los cálculos urinarios en los participantes
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
Después del aumento de la vejiga, los cálculos urinarios se pueden ver en las imágenes posoperatorias, como la ecografía abdominal, la tomografía computarizada y la resonancia magnética. Las diferentes ubicaciones de estos cálculos pueden ser los riñones, los uréteres, la vejiga o la uretra. Se informará de cada paciente que haya tenido cálculos urinarios y se especificará la ubicación de los cálculos según los resultados de las imágenes.
Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intervalo de tiempo entre la cirugía y la aparición de cálculos urinarios en los participantes
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
Después del aumento de vejiga
Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
Factores de riesgo de cálculos urinarios después del aumento de vejiga en los participantes
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
Edad, sexo, tipo de aumento de vejiga...
Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
Manejo de los cálculos urinarios después del aumento de vejiga en los participantes
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
3 procedimientos principales ayudan a eliminar los cálculos urinarios: litotricia extracorpórea, cirugía endoscópica o laparotomía. Los pacientes se dividieron según el procedimiento que se utilizó para eliminar los cálculos urinarios.
Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Lorraine

Investigadores

  • Investigador principal: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ULorilith
  • 2023PI005 (Identificador de registro: DRCI)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

En nombre de la anonimización, los investigadores no compartirán datos de participantes individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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