- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05861024
Urinesteen na blaasvergroting bij kinderen (LITAVPED)
16 mei 2023 bijgewerkt door: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine
Beheer van urinesteen na blaasvergroting bij kinderen
Het doel van deze observationele studie is om het optreden van urinestenen na blaasvergroting bij kinderen te analyseren:
- locatie van de stenen (nier of blaas)
- type blaasvergroting met meer urinestenen en waarom
- Vind risicofactoren van urinestenen bij blaasvergroting (leeftijd, geslacht, andere blaasprocedures...)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bestudeer de gegevens van patiënten jonger dan 18 jaar die een blaasvergroting ondergingen, gecompliceerd door urinestenen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
29
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Grand-Est
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Frankrijk, 54500
- ULorraine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In ons centrum werden patiënten geopereerd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar, met urinestenen, na blaasvergroting
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar, met urinestenen, na blaasvergroting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ileocystoplastiek
Urinesteen na ileocystoplastiek bij kinderen
|
Blaasvergroting met behulp van een darmlus (ileum- of sigmoïdlus)
|
Sigmoïdcystoplastiek
Urinesteen na sigmoïdcystoplastiek bij kinderen
|
Blaasvergroting met behulp van een darmlus (ileum- of sigmoïdlus)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers met urinestenen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Na blaasvergroting
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Locatie van urinestenen bij de deelnemers
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Na blaasvergroting kunnen urinestenen worden gezien op postoperatieve beeldvorming zoals abdominale echografie, CT-scan en MRI.
De verschillende locaties van deze stenen kunnen de nieren, de urineleiders, de blaas of de urethra zijn.
Elke patiënt die urinestenen heeft gehad, zal worden gerapporteerd en de locatie van de stenen zal worden gespecificeerd, afhankelijk van de beeldvormingsresultaten.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijdsbestek tussen de operatie en het optreden van urinestenen bij de deelnemers
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Na blaasvergroting
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Risicofactoren van urinestenen na blaasvergroting bij de deelnemers
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Leeftijd, geslacht, type blaasvergroting...
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Beheer van urinestenen na blaasvergroting bij de deelnemers
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
3 hoofdprocedures helpen bij het verwijderen van urinestenen: extracorporale lithotripsie, endoscopische chirurgie of laparotomie.
De patiënten werden verdeeld afhankelijk van de procedure die werd gebruikt om de urinestenen te verwijderen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Salama AK, Misseri R, Hollowell N, Hahney B, Whittam B, Kaefer M, Cain MP, Rink RC, Szymanski KM. Incidence of nephrolithiasis after bladder augmentation in people with spina bifida. J Pediatr Urol. 2021 Aug;17(4):521.e1-521.e7. doi: 10.1016/j.jpurol.2021.03.012. Epub 2021 Mar 19.
- Mathoera RB, Kok DJ, Nijman RJ. Bladder calculi in augmentation cystoplasty in children. Urology. 2000 Sep 1;56(3):482-7. doi: 10.1016/s0090-4295(00)00663-4.
- Szymanski KM, Misseri R, Whittam B, Lingeman JE, Amstutz S, Ring JD, Kaefer M, Rink RC, Cain MP. Bladder stones after bladder augmentation are not what they seem. J Pediatr Urol. 2016 Apr;12(2):98.e1-6. doi: 10.1016/j.jpurol.2015.06.021. Epub 2015 Sep 25.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ULorilith
- 2023PI005 (Register-ID: DRCI)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Uit naam van de anonimisering zullen de onderzoekers geen gegevens van individuele deelnemers delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kind, alleen
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Blaasvergroting
-
Mutah UniversityVoltooidOveractieve blaasJordanië
-
Schulthess KlinikArthrex, Inc.VoltooidRotator cuff tranenZwitserland
-
University of FloridaDentsply Implants Manufacturing GmbHIngetrokkenTandvleesrecessie, gegeneraliseerd | Entreactie
-
Mansoura UniversityVoltooidBlaaskanker | HematurieEgypte
-
University of MichiganVoltooidUrine-incontinentie | Blaas controleVerenigde Staten