Húgyhólyag-nagyobbítás utáni húgyköves gyermekeknél (LITAVPED)
2023. május 16. frissítette: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine
A húgyhólyag-nagyobbítás utáni húgykő kezelése gyermekeknél
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a húgyhólyag-nagyobbítás utáni húgykő előfordulásának elemzése gyermekeknél:
- a fogkő elhelyezkedése (vese vagy hólyag)
- milyen típusú hólyagnagyobbítás nagyobb arányú húgykövességgel és miért
- Keresse meg a húgyhólyagplasztika kockázati tényezőit (életkor, nem, egyéb hólyagműveletek..)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizeletkővel szövődött hólyagnagyobbításon átesett, 18 évnél fiatalabb betegek adatainak tanulmányozása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
29
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Grand-Est
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Franciaország, 54500
- ULorraine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Központunkban műtöttek betegeket
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb, húgyhólyag-nagyobbítás után húgykővel rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél idősebb, húgyhólyag-nagyobbítás után húgykővel rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ileocisztoplasztika
Húgyúti fogkő ileocisztoplasztika után gyermekeknél
|
Hólyagnagyobbítás bélhurok segítségével (ileális vagy szigmahurok)
|
|
Szigmoidocisztoplasztika
Vizeletkő szigmoidocystoplasztika után gyermekeknél
|
Hólyagnagyobbítás bélhurok segítségével (ileális vagy szigmahurok)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizeletkövekkel rendelkező résztvevők aránya
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Hólyagnagyobbítás után
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
|
A húgykő elhelyezkedése a résztvevőkben
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
A húgyhólyag megnagyobbítása után a húgykő látható a posztoperatív képalkotáson, például hasi ultrahangon, CT-vizsgálaton és MRI-n.
Ezeknek a köveknek a különböző helyei lehetnek a vesék, az ureterek, a hólyag vagy a húgycső.
Minden olyan beteget jelentenek, akinek vizeletkövje volt, és a képalkotó eredmények függvényében meghatározzák a fogkő elhelyezkedését.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét és a vizeletkövesség előfordulása közötti időkeret a résztvevőknél
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Hólyagnagyobbítás után
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
|
A húgyhólyag-nagyobbítás utáni húgykövesség kockázati tényezői a résztvevőknél
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Kor, nem, hólyagnagyobbítás típusa...
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
|
Húgyhólyag-nagyobbítás után a húgykövesség kezelése a résztvevőknél
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
3 fő eljárás segít megszabadulni a húgykőtől: extracorporalis litotripszia, endoszkópos műtét vagy laparotomia.
A betegeket a húgykő eltávolítására használt eljárás szerint osztották fel.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Salama AK, Misseri R, Hollowell N, Hahney B, Whittam B, Kaefer M, Cain MP, Rink RC, Szymanski KM. Incidence of nephrolithiasis after bladder augmentation in people with spina bifida. J Pediatr Urol. 2021 Aug;17(4):521.e1-521.e7. doi: 10.1016/j.jpurol.2021.03.012. Epub 2021 Mar 19.
- Mathoera RB, Kok DJ, Nijman RJ. Bladder calculi in augmentation cystoplasty in children. Urology. 2000 Sep 1;56(3):482-7. doi: 10.1016/s0090-4295(00)00663-4.
- Szymanski KM, Misseri R, Whittam B, Lingeman JE, Amstutz S, Ring JD, Kaefer M, Rink RC, Cain MP. Bladder stones after bladder augmentation are not what they seem. J Pediatr Urol. 2016 Apr;12(2):98.e1-6. doi: 10.1016/j.jpurol.2015.06.021. Epub 2015 Sep 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ULorilith
- 2023PI005 (Registry Identifier: DRCI)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az anonimizálás nevében a nyomozók nem osztják meg az egyes résztvevők adatait
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .