小児の膀胱増大後の尿路結石 (LITAVPED)
2023年5月16日 更新者:Dr Christelle DESTINVAL、University of Lorraine
小児の膀胱増大後の尿路結石の管理
この観察研究の目的は、小児における膀胱増大後の尿路結石の発生を分析することです。
- 結石の位置(腎臓または膀胱)
- 尿路結石の発生率が高い膀胱増大の種類とその理由
- 膀胱増大術における尿路結石の危険因子を見つける (年齢、性別、その他の膀胱処置など)
調査の概要
詳細な説明
尿路結石を合併し、膀胱増大術を受けた18歳未満の患者のデータを研究してください。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Grand-Est
-
Vandœuvre-lès-Nancy、Grand-Est、フランス、54500
- ULorraine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当センターで手術を受けた患者様
説明
包含基準:
- 膀胱増大術後の尿路結石のある18歳未満の患者
除外基準:
- 膀胱増大術後の尿路結石のある18歳以上の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
回腸膀胱形成術
小児の回嚢形成術後の尿路結石
|
腸ループ(回腸ループまたはS状結腸ループ)を使用した膀胱拡張術
|
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S状結腸膀胱形成術
小児におけるS状結腸膀胱形成術後の尿路結石
|
腸ループ(回腸ループまたはS状結腸ループ)を使用した膀胱拡張術
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿路結石罹患率
時間枠:学習完了までの平均2年
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膀胱増大後
|
学習完了までの平均2年
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参加者の尿路結石の位置
時間枠:学習完了までの平均2年
|
膀胱増大術後は、腹部超音波検査、CTスキャン、MRIなどの術後の画像検査で尿路結石が観察されることがあります。
これらの結石が発生する場所は、腎臓、尿管、膀胱、尿道などさまざまです。
尿路結石を患った患者はそれぞれ報告され、画像診断結果に応じて結石の位置が特定されます。
|
学習完了までの平均2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術から参加者に尿路結石が発生するまでの時間枠
時間枠:学習完了までの平均2年
|
膀胱増大後
|
学習完了までの平均2年
|
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参加者における膀胱増大後の尿路結石の危険因子
時間枠:学習完了までの平均2年
|
年齢、性別、膀胱増大の種類...
|
学習完了までの平均2年
|
|
参加者の膀胱増大後の尿路結石の管理
時間枠:学習完了までの平均2年
|
尿路結石の除去には、体外結石破砕術、内視鏡手術、開腹術という 3 つの主な処置が役立ちます。
患者は、尿路結石を除去するために使用された手順に応じて分けられました。
|
学習完了までの平均2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Christelle Destinval, MD、University of Lorraine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Salama AK, Misseri R, Hollowell N, Hahney B, Whittam B, Kaefer M, Cain MP, Rink RC, Szymanski KM. Incidence of nephrolithiasis after bladder augmentation in people with spina bifida. J Pediatr Urol. 2021 Aug;17(4):521.e1-521.e7. doi: 10.1016/j.jpurol.2021.03.012. Epub 2021 Mar 19.
- Mathoera RB, Kok DJ, Nijman RJ. Bladder calculi in augmentation cystoplasty in children. Urology. 2000 Sep 1;56(3):482-7. doi: 10.1016/s0090-4295(00)00663-4.
- Szymanski KM, Misseri R, Whittam B, Lingeman JE, Amstutz S, Ring JD, Kaefer M, Rink RC, Cain MP. Bladder stones after bladder augmentation are not what they seem. J Pediatr Urol. 2016 Apr;12(2):98.e1-6. doi: 10.1016/j.jpurol.2015.06.021. Epub 2015 Sep 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月20日
一次修了 (実際)
2023年1月31日
研究の完了 (実際)
2023年4月10日
試験登録日
最初に提出
2023年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月14日
最初の投稿 (実際)
2023年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月16日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ULorilith
- 2023PI005 (レジストリ識別子:DRCI)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
匿名化の名の下に、調査員は個々の参加者のデータを共有しません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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