Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urinsten efter blæreforstørrelse hos børn (LITAVPED)

16. maj 2023 opdateret af: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine

Håndtering af urinsten efter blæreforstørrelse hos børn

Målet med denne observationsundersøgelse er at analysere forekomsten af ​​urinsten efter blæreforstørrelse hos børn:

  • placering af tandsten (nyre eller blære)
  • type blæreforstørrelse med højere frekvens af urinsten og hvorfor
  • Find risikofaktorer for urinsten ved blæreforstørrelse (alder, køn, andre blæreprocedurer..)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøg data fra patienter under 18 år, som gennemgik en blæreforstørrelse, kompliceret af urinsten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Grand-Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Frankrig, 54500
        • ULorraine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter opereret i vores center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter yngre end 18 år, med urinsten, efter blæreforstørrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år, med urinsten, efter blæreforstørrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ileocystoplastik
Urinsten efter Ileocystoplastik hos børn
Andet: Blæreforstørrelse
Blæreforstørrelse ved hjælp af tarmslyng (ileal- eller sigmoid-løkke)
Sigmoidocystoplastik
Urinsten efter Sigmoidocystoplastik hos børn
Andet: Blæreforstørrelse
Blæreforstørrelse ved hjælp af tarmslyng (ileal- eller sigmoid-løkke)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagere med urinsten
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Efter blæreforstørrelse
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Placering af urinsten hos deltagerne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Efter blæreforstørrelse kan urinsten ses på postoperativ billeddannelse som abdominal ultralyd, CT-skanning og MR. De forskellige placeringer af disse tandsten kan være nyrerne, urinlederne, blæren eller urinrøret. Hver patient, der har haft urinsten, vil blive rapporteret, og placeringen af ​​stenene vil blive specificeret afhængigt af billeddannelsesresultaterne.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsramme mellem operation og forekomst af urinsten hos deltagerne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Efter blæreforstørrelse
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Risikofaktorer for urinsten efter blæreforstørrelse hos deltagerne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Alder, køn, type blæreforstørrelse...
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Håndtering af urinsten efter blæreforstørrelse hos deltagerne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
3 hovedprocedurer hjælper med at slippe af med urinsten: ekstrakorporal litotripsi, endoskopisk kirurgi eller laparotomi. Patienterne blev opdelt afhængigt af den procedure, der blev brugt til at fjerne urinstenene.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lorraine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ULorilith
  • 2023PI005 (Registry Identifier: DRCI)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I anonymiseringens navn vil efterforskerne ikke dele individuelle deltagerdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kun barn

Kliniske forsøg med Blæreforstørrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner