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Calcoli urinari dopo l'aumento della vescica nei bambini (LITAVPED)

16 maggio 2023 aggiornato da: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine

Gestione dei calcoli urinari dopo l'aumento della vescica nei bambini

L'obiettivo di questo studio osservazionale è analizzare l'insorgenza di calcoli urinari dopo l'aumento della vescica nei bambini:

  • localizzazione dei calcoli (rene o vescica)
  • tipo di aumento della vescica con più alto tasso di calcoli urinari e perché
  • Trova i fattori di rischio di calcoli urinari nell'aumento della vescica (età, sesso, altre procedure della vescica..)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studia i dati di pazienti di età inferiore ai 18 anni, che hanno subito un aumento della vescica, complicato da calcoli urinari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Grand-Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Francia, 54500
        • ULorraine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti operati nel nostro centro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni, con calcoli urinari, dopo l'aumento della vescica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni, con calcoli urinari, dopo l'aumento della vescica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ileocistoplastica
Calcoli urinari dopo ileocistoplastica nei bambini
Altro: Aumento della vescica
Aumento della vescica mediante ansa intestinale (ansa ileale o sigmoidea)
Sigmoidocistoplastica
Calcoli urinari dopo sigmoidocistoplastica nei bambini
Altro: Aumento della vescica
Aumento della vescica mediante ansa intestinale (ansa ileale o sigmoidea)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di partecipanti con calcoli urinari
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Dopo l'aumento della vescica
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Posizione dei calcoli urinari nei partecipanti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Dopo l'aumento della vescica, i calcoli urinari possono essere visti sull'imaging postoperatorio come l'ecografia addominale, la TAC e la risonanza magnetica. Le diverse posizioni di questi calcoli possono essere i reni, gli ureteri, la vescica o l'uretra. Verrà segnalato ogni paziente che ha avuto calcoli urinari e la posizione dei calcoli sarà specificata in base ai risultati dell'imaging.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervallo di tempo tra l'intervento chirurgico e la comparsa di calcoli urinari nei partecipanti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Dopo l'aumento della vescica
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Fattori di rischio di calcoli urinari dopo l'aumento della vescica nei partecipanti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Età, sesso, tipo di aumento della vescica...
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Gestione dei calcoli urinari dopo l'aumento della vescica nei partecipanti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
3 procedure principali aiutano a eliminare i calcoli urinari: litotripsia extracorporea, chirurgia endoscopica o laparotomia. I pazienti sono stati divisi in base alla procedura utilizzata per rimuovere i calcoli urinari.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lorraine

Investigatori

  • Investigatore principale: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ULorilith
  • 2023PI005 (Identificatore di registro: DRCI)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

In nome dell'anonimizzazione, gli investigatori non condivideranno i dati dei singoli partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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