Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urinkalkuli etter blæreforstørrelse hos barn (LITAVPED)

16. mai 2023 oppdatert av: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine

Behandling av urinveier etter blæreforstørrelse hos barn

Målet med denne observasjonsstudien er å analysere forekomsten av urinstener etter blæreforstørrelse hos barn:

  • plassering av tannstein (nyre eller blære)
  • type blæreforstørrelse med høyere frekvens av urinsten og hvorfor
  • Finn risikofaktorer for urinstein ved blæreforstørrelse (alder, kjønn, andre blæreprosedyrer..)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studer dataene til pasienter yngre enn 18 år, som gjennomgikk en blæreforstørrelse, komplisert av urinsten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

29

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Grand-Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Frankrike, 54500
        • ULorraine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter opererte i vårt senter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år, med urinstein, etter blæreforstørrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter eldre enn 18 år, med urinstein, etter blæreforstørrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ileocystoplastikk
Urinkalkuli etter Ileocystoplastikk hos barn
Annen: Blæreforstørrelse
Blæreforstørrelse ved hjelp av tarmløkke (ileal- eller sigmoidløkke)
Sigmoidocystoplastikk
Urinkalkuli etter Sigmoidocystoplastikk hos barn
Annen: Blæreforstørrelse
Blæreforstørrelse ved hjelp av tarmløkke (ileal- eller sigmoidløkke)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med urinsten
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Etter blæreforstørrelse
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Plassering av urinsten hos deltakerne
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Etter blæreforstørrelse kan urinstener ses på postoperativ bildediagnostikk som abdominal ultralyd, CT-skanning og MR. De forskjellige plasseringene til disse tannsteinene kan være nyrene, urinlederne, blæren eller urinrøret. Hver pasient som har hatt urinsten vil bli rapportert, og plasseringen av stenen vil spesifiseres avhengig av bilderesultatene.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsramme mellom operasjon og forekomst av urinsten hos deltakerne
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Etter blæreforstørrelse
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Risikofaktorer for urinsten etter blæreforstørrelse hos deltakerne
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Alder, kjønn, type blæreforstørrelse...
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Håndtering av urinstener etter blæreforstørrelse hos deltakerne
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
3 hovedprosedyrer hjelper til med å bli kvitt urinsten: ekstrakorporeal litotripsi, endoskopisk kirurgi eller laparotomi. Pasientene ble delt avhengig av prosedyren som ble brukt for å fjerne urinsteinene.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lorraine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ULorilith
  • 2023PI005 (Registeridentifikator: DRCI)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

I anonymiseringens navn vil etterforskerne ikke dele individuelle deltakerdata

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere