Exercice aquatique pour les vétérans souffrant
Détermination de l'efficacité de l'exercice aquatique par rapport à l'exercice terrestre pour les vétérans militaires canadiens souffrant de douleur musculo-squelettique chronique aux membres inférieurs : une étude de faisabilité pour un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au 31 mars 2020, Anciens Combattants Canada estimait la population totale de vétérans au Canada à 629 300. Il a été signalé que 41 pour cent des vétérans ressentent une douleur ou un inconfort constant, ce qui est près du double des 22 pour cent signalés par la population canadienne. La douleur est un phénomène complexe qui implique des déterminants et des impacts biologiques, psychologiques et sociaux. Les preuves suggèrent que les vétérans ont des besoins uniques en matière de gestion de la douleur et une évaluation des interventions est nécessaire de toute urgence pour répondre aux besoins complexes des vétérans militaires canadiens vivant avec une douleur chronique.
La thérapie aquatique est une option de traitement possible qui peut améliorer les résultats chez les vétérans militaires souffrant de douleur chronique. Il a déjà été démontré que la thérapie aquatique diminue la douleur, améliore la fonction ou l'invalidité, augmente la qualité de vie et améliore les mesures de condition physique liées à la santé . La plupart des recherches montrant l'efficacité de la thérapie aquatique pour les douleurs musculo-squelettiques ont consisté à comparer la thérapie aquatique à un groupe témoin; cependant, un groupe témoin ne reflète pas avec précision les meilleures pratiques actuelles pour les personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques des membres inférieurs. Les directives de pratique clinique suggèrent des interventions d'activité physique et d'exercice comme traitement de première ligne pour les personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques des membres inférieurs, mais ne fournissent pas de directives sur le type d'exercice le plus efficace pour les personnes souffrant de douleurs des membres inférieurs. S'appuyer sur la recherche existante en comparant la thérapie aquatique à une comparaison d'exercices terrestres fournira une évaluation plus robuste de l'efficacité pour éclairer les lignes directrices de pratique clinique. De plus, compte tenu de leurs besoins uniques en matière de santé, il existe un besoin de preuves spécifiques à la population des vétérans militaires.
À ce jour, il y a eu huit essais cliniques randomisés comparant l'exercice aquatique à l'exercice terrestre sur la fonction ou l'incapacité des personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques des membres inférieurs. Bien que les méta-analyses ne révèlent aucune différence entre ces deux groupes en termes de douleur, de fonction et de qualité de vie, ce corpus de recherche est limité par la petite taille des échantillons et les risques de biais, ce qui rend difficile de tirer des conclusions et d'appliquer les preuves d'efficacité dans la pratique. . Il existe des possibilités d'améliorer la rigueur en réduisant le risque de biais (par exemple, la plupart des études ne décrivaient pas l'assignation secrète) et en menant un essai à pleine puissance. De plus, des différences importantes entre les groupes dans la satisfaction des participants et un écart en termes de compréhension des expériences émergent. Des recherches supplémentaires sur les expériences et les perspectives des participants sont nécessaires. Plus important encore, il n'y a eu aucune étude sur l'efficacité ou les expériences de la thérapie aquatique chez les vétérans militaires canadiens vivant avec la douleur. Compte tenu des besoins uniques de cette population, des données probantes spécifiques à ce groupe sont nécessaires pour éclairer la prestation de services.
Avant de mener un essai à pleine puissance, une étude pilote est nécessaire pour déterminer la faisabilité de la réalisation des interventions et des procédures d'essai. Principalement, la capacité de recruter des vétérans militaires canadiens qui vivent avec une douleur chronique dans l'étude et de déterminer si les participants ont la possibilité de réserver et d'assister à deux séances par semaine pendant huit semaines.
Objectifs:
- Déterminer la faisabilité des méthodes d'essai, y compris le taux de recrutement des patients, les procédures d'évaluation et l'attrition.
- Déterminer la faisabilité de la mise en œuvre des interventions d'exercices aquatiques et d'exercices terrestres telles qu'elles ont été conçues.
- Explorer les perspectives des patients et des professionnels de la santé concernant l'acceptabilité des interventions et des méthodes d'essai, des obstacles, des facilitateurs et des stratégies de mise en œuvre ; et l'impact perçu sur les processus cliniques et les résultats.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jordan Miller, PhD
- Numéro de téléphone: 905-872-9938
- E-mail: jordan.miller@queensu.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nicholas Held, PhD
- Numéro de téléphone: 604-362-0061
- E-mail: njh1@queensu.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7P 2W5
- Recrutement
- Hydrathletics Inc.
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Contact:
- Nicholas Held, PhD
- Numéro de téléphone: 613-384-3111
- E-mail: njh1@queensu.ca
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Chercheur principal:
- Nicholas Held, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Vétéran des Forces armées canadiennes
- Vivre avec une douleur chronique musculo-squelettique des membres inférieurs (> 12 semaines)
Critère d'exclusion:
- Douleur d'une durée < 12 semaines
- douleur liée au cancer et douleur soupçonnée d'être associée à une affection neurologique dégénérative
- chirurgie ou fracture au cours des 6 derniers mois
- contre-indications médicales à l'exercice (par exemple, infarctus du myocarde récent, insuffisance cardiaque aiguë)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice terrestre
L'exercice actif traditionnel dans un environnement terrestre (c'est-à-dire une salle de sport) s'est avéré efficace pour améliorer la gestion de la douleur chronique.
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L'entraînement terrestre traditionnel aura lieu dans le gymnase Hydrathletics avec des exercices similaires fournis au groupe de thérapie aquatique. L'exercice aérobique pour le groupe de thérapie terrestre sera de 20 minutes de marche sur tapis roulant. L'intensité sera déterminée par le participant à des intensités auto-sélectionnées qui ne sont pas perçues comme provoquant une augmentation durable de la douleur pendant une heure après la séance d'exercice. Les 20 minutes d'exercice de renforcement se concentreront sur des schémas de mouvement similaires à ceux du groupe de thérapie aquatique pour simuler des activités fonctionnelles quotidiennes courantes. L'intensité initiale des exercices sera déterminée en collaboration entre le professionnel de la santé et le patient en testant l'intensité de l'exercice qui permet au participant d'effectuer 8 répétitions sans ressentir une augmentation durable de la douleur. L'intensité de l'exercice sera augmentée chaque semaine en augmentant le nombre de répétitions ou la résistance utilisée pour l'exercice. |
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Expérimental: Exercice aquatique
Exercice réalisé dans une piscine thérapeutique avec de l'eau chaude adaptée au comparateur actif.
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Les participants au groupe de thérapie aquatique recevront une thérapie aquatique dans une piscine de thérapie aquatique HydroWorx à Hydrathletics. Dans le groupe de thérapie aquatique, les 20 minutes d'exercices aérobiques à chaque visite impliqueront la marche sur un tapis roulant sous-marin. L'intensité de la marche sera déterminée par le participant à des intensités auto-sélectionnées qui ne sont pas perçues comme provoquant une augmentation durable de la douleur pendant une heure après la séance d'exercice. Les 20 minutes d'exercice de renforcement se concentreront sur des schémas de mouvement qui simulent des activités fonctionnelles quotidiennes courantes. L'intensité initiale des exercices sera déterminée en collaboration entre le professionnel de la santé et le patient en testant l'intensité de l'exercice qui permet au participant d'effectuer 8 répétitions sans ressentir une augmentation durable de la douleur. L'intensité de l'exercice sera augmentée chaque semaine en augmentant le nombre de répétitions ou en augmentant la résistance. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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participants recrutés par semaine.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Taux de rétention
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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pourcentage de participants qui terminent les évaluations de suivi prévues à chaque moment.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Taux d'achèvement de la mesure des résultats
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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pourcentage d'items complétés dans toutes les mesures de résultats à tous les points dans le temps.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Fidélité du traitement
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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à l'aide d'une liste de contrôle de fidélité au traitement, comme décrit ci-dessous, nous examinerons la fréquence à laquelle un praticien adhère aux exercices recommandés et si les participants effectuent tous les exercices d'une séance.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Adhésion au traitement
Délai: Pendant toute la durée de l'intervention, terminée à 8 semaines
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mesuré en fonction de la fréquentation par le biais de la liste de contrôle de la fidélité au traitement.
Sur une période de 8 semaines, les participants seront invités à assister à 16 séances qui seront confirmées par le praticien remettant la liste de contrôle de fidélité à l'équipe d'étude après chaque séance.
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Pendant toute la durée de l'intervention, terminée à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction physique
Délai: Pré-intervention (0 semaine), post-intervention (8 semaines) et suivi (20 semaines).
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L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) est un questionnaire contenant 20 questions sur la capacité d'une personne à effectuer des tâches quotidiennes.
Le LEFS s'est déjà révélé fiable et la validité de construction a été confirmée par comparaison avec le SF-36.
Un score est fourni pour chacune des 20 activités de 0 (difficulté extrême ou incapable d'effectuer l'activité) à 4 (aucune difficulté).
LEFS est noté en additionnant tous les points pour toutes les activités pour équivaloir à un score minimum de zéro et un score maximum de 80.
Plus le score est bas, plus le handicap associé est important.
Un changement minimal détectable de 9 points a été signalé pour LEFS.
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Pré-intervention (0 semaine), post-intervention (8 semaines) et suivi (20 semaines).
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Intensité de la douleur
Délai: Pré-intervention (0 semaine), post-intervention (8 semaines) et suivi (20 semaines).
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Brief Pain Inventory (BPI) est un questionnaire développé pour évaluer la sévérité de la douleur et l'interférence de la douleur.
L'indice de gravité sera utilisé pour déterminer les niveaux de douleur aux trois moments d'intérêt.
Le BPI a déjà été validé pour l'évaluation de la sévérité de la douleur, y compris la douleur musculo-squelettique.
La sévérité moyenne de la douleur est notée en déclarant soi-même la douleur moyenne sur une échelle de 10 points allant de "pas de douleur" à "la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer".
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Pré-intervention (0 semaine), post-intervention (8 semaines) et suivi (20 semaines).
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Pré-intervention (0 semaine), post-intervention (8 semaines) et suivi (20 semaines).
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L'EuroQol EQ-5D-5L est un outil d'auto-évaluation validé utilisé pour évaluer la qualité de vie sur la base de cinq dimensions, notamment la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
Sous chaque dimension, les participants cochent une case qui indique le mieux le niveau de problèmes qu'ils ont dans cette dimension.
Chaque case est codée de 1 (aucun problème) à 5 (problèmes graves).
De plus, les participants remplissent une échelle visuelle analogique de 100 points sur leur état de santé général pour la journée.
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Pré-intervention (0 semaine), post-intervention (8 semaines) et suivi (20 semaines).
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Qualité du sommeil
Délai: Pré-intervention (0 semaine), post-intervention (8 semaines) et suivi (20 semaines).
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) mesure la qualité et les perturbations du sommeil rétrospectivement sur une période d'un mois à l'aide d'auto-évaluations.
Les scores PSQI sont modérément à fortement corrélés avec les mesures de la qualité du sommeil et des problèmes de sommeil, et faiblement corrélés avec des constructions non liées.
Les personnes ayant des problèmes de sommeil, une mauvaise qualité de sommeil et une agitation du sommeil obtiennent des scores PSQI significativement plus élevés par rapport aux personnes sans ces problèmes.
Le PSQI comprend 19 questions auto-évaluées qui sont combinées pour former sept scores "composants", chacun avec une plage de 0 à 3 points.
Dans tous les cas, un score de "0" indique aucune difficulté et un score de "3" indique une difficulté sévère.
Ces sept notes composantes sont ensuite additionnées pour donner une note « globale », avec une fourchette de 0 à 21 points, « 0 » indiquant aucune difficulté et « 21 » indiquant de graves difficultés dans tous les domaines.
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Pré-intervention (0 semaine), post-intervention (8 semaines) et suivi (20 semaines).
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Interférence de la douleur
Délai: Pré-intervention (0 semaine), post-intervention (8 semaines) et suivi (20 semaines).
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l'indice d'interférence du Brief Pain Inventory (BPI) sera utilisé pour évaluer l'interférence de la douleur.
L'indice d'interférence BPI-Pain mesure dans quelle mesure la douleur interfère avec sept activités quotidiennes, notamment l'activité générale, la marche, le travail, l'humeur, la jouissance de la vie, les relations avec les autres et le sommeil.
Chacune des sept questions est notée sur une échelle de 0 à 10, les scores les plus élevés représentant davantage d'interférences.
L'interférence de la douleur est notée comme la moyenne des sept éléments d'interférence.
Les scores dans ces sept domaines peuvent être classés en sous-échelles d’interférence affective (plaisir de la vie, humeur et relations avec les autres) et d’interférence avec l’activité (activité générale, marche, travail et sommeil).
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Pré-intervention (0 semaine), post-intervention (8 semaines) et suivi (20 semaines).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas Held, PhD, Queen's University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6036919
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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