Thérapie par la lumière blanche brillante dans la réduction de la fatigue et de la dépression liées au cancer chez les patients atteints d'un cancer du pancréas avancé qui suivent un traitement avec la thérapie combinée ADT

Critère d'intégration:

• Les participants doivent avoir un cancer de la prostate histologiquement ou cytologiquement confirmé
• Les participants doivent avoir des preuves radiographiques d'une maladie mesurable, définie comme au moins une lésion qui peut être mesurée avec précision dans au moins une dimension (diamètre le plus long à enregistrer pour les lésions non ganglionnaires et axe court pour les lésions ganglionnaires) >= 10 mm (> = 1 cm) avec une tomodensitométrie (TDM) ou une imagerie par résonance magnétique (IRM), ou des lésions métastatiques identifiées comme liées au cancer de la prostate sur une scintigraphie osseuse au technétium standard. Alternativement, les patients peuvent avoir des signes radiographiques de maladie métastatique sur un scanner Axumin ou antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA)-tomographie par émission de positrons (TEP)
• Admissible au traitement par ADT plus docétaxel (prévu pour 6 cycles ou moins) plus acétate d'abiratérone et prednisone ou darolutamide (traitement triplet), ou ADT plus enzalutamide, apalutamide ou darolutamide (traitement doublet). L'utilisation antérieure d'ADT avec un agoniste ou un antagoniste de l'hormone de libération de l'hormone gonadotrophine (GnRH), ou une orchidectomie antérieure est autorisée
• Âge >= 60 ans
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2
• Délai prévu jusqu'au prochain traitement >= 12 mois et espérance de vie >= 18 mois, tel que déterminé par un investigateur de l'étude
• Leucocytes >= 3 000/mcL
• Numération absolue des neutrophiles >= 1 500/mcL
• Plaquettes >= 100 000/mcL
• Bilirubine totale =< limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN)
• Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT])/alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) = < 3 x LSN institutionnelle
• Créatinine =< LSN institutionnelle OU
• Débit de filtration glomérulaire (DFG) >= 50 mL/min/1,73 m^2 à moins qu'il n'existe des données prouvant une utilisation sûre à des valeurs de fonction rénale inférieures, pas inférieures à 30 ml/min/1,73 m^2
• Les participants infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sous traitement antirétroviral efficace avec une charge virale indétectable dans les 6 mois sont éligibles pour cet essai
• Pour les participants présentant des signes d'infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB), la charge virale du VHB doit être indétectable sous traitement suppressif, si indiqué
• Les participants ayant des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) doivent avoir été traités et guéris. Pour les participants infectés par le VHC qui sont actuellement sous traitement, ils sont éligibles s'ils ont une charge virale du VHC indétectable
• Les participants ayant une tumeur maligne antérieure ou concomitante dont l'histoire naturelle ou le traitement n'a pas le potentiel d'interférer avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du régime expérimental sont éligibles pour cet essai
• Les participants ayant des antécédents connus ou des symptômes actuels de maladie cardiaque, ou des antécédents de traitement avec des agents cardiotoxiques, doivent subir une évaluation du risque clinique de la fonction cardiaque à l'aide de la classification fonctionnelle de la New York Heart Association. Pour être éligibles à cet essai, les participants doivent être de classe 2B ou mieux
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé
• Les participants sont toujours éligibles et peuvent poursuivre le protocole et la thérapie par la lumière blanche brillante s'ils interrompent le traitement hormonal de base, mais prévoient de continuer avec un autre des traitements éligibles. Cependant, s'ils arrêtent le traitement en raison de la progression du cancer, ils ne doivent pas poursuivre le protocole

Critère d'exclusion:

• Les participants recevant du docétaxel ne peuvent pas être atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, car le délai médian prévu jusqu'à la progression vers le prochain traitement est < 12 mois
• Participants qui ne se sont pas remis d'événements indésirables dus à un traitement anticancéreux antérieur (c'est-à-dire qui présentent des toxicités résiduelles> grade 1) à l'exception de l'alopécie
• Traitement antérieur par hormonothérapie combinée avec de l'acétate d'abiratérone, de l'enzalutamide, de l'apalutamide ou du darolutamide pour les participants prévoyant de commencer un traitement avec de l'acétate d'abiratérone, de l'enzalutamide, de l'apalutamide ou du darolutamide
• Participants qui reçoivent d'autres agents expérimentaux
• Les participants présentant des métastases cérébrales ne sont pas éligibles en raison de l'espérance de vie limitée des hommes présentant des métastases cérébrales du cancer de la prostate
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire aux agents utilisés dans cette étude
• Preuve histologique du cancer de la prostate à petites cellules
• Complication symptomatique d'un événement osseux du cancer de la prostate, telle qu'une compression du cordon, une fracture ou la nécessité d'une radiothérapie ou d'une intervention chirurgicale sur une lésion osseuse dans les 6 mois
• Douleur incontrôlée liée au cancer de la prostate ou à une affection chronique distincte
• Crise viscérale due à un cancer de la prostate évoquant une évolution rapide de la maladie et une espérance de vie < 18 mois
• Participants avec une maladie intercurrente non maîtrisée
• Deuxième tumeur maligne active simultanée
• Troubles du sommeil sévères (par ex. Narcolepsie)
• Maladies oculaires qui limitent la capacité de traitement de la lumière (par ex. cataractes non traitées, glaucome sévère, dégénérescence maculaire, cécité, problèmes de dilatation des pupilles ou autre trouble rétinien)
• Déficience psychologique grave (p. ex., trouble bipolaire ou épisodes maniaques)
• Emploi actuel en travail de nuit
• Utilisation antérieure de la luminothérapie pour soulager la fatigue ou les symptômes dépressifs
• Se remet actuellement d'une chirurgie oculaire antérieure au cours des 6 derniers mois qui provoque une irritation des yeux
• Sensibilité à la lumière, épilepsie ou antécédents de convulsions