Terapia con luce bianca brillante per ridurre l'affaticamento e la depressione correlati al cancro nei pazienti con carcinoma pancreatico avanzato sottoposti a trattamento con terapia combinata ADT

Criterio di inclusione:

• I partecipanti devono avere un cancro alla prostata confermato istologicamente o citologicamente
• I partecipanti devono avere evidenza radiografica di malattia misurabile, definita come almeno una lesione che può essere accuratamente misurata in almeno una dimensione (diametro più lungo da registrare per lesioni non nodali e asse corto per lesioni nodali) come >= 10 mm ( > = 1 cm) con tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica (MRI), o lesioni metastatiche identificate come correlate al cancro alla prostata su una scintigrafia ossea standard con tecnezio. In alternativa, i pazienti possono avere evidenza radiografica di malattia metastatica su Axumin o scansione dell'antigene di membrana specifico della prostata (PSMA)-tomografia a emissione di positroni (PET)
• Idoneo al trattamento con ADT più docetaxel (pianificato per 6 cicli o meno) più abiraterone acetato e prednisone o darolutamide (terapia tripletta) o ADT più enzalutamide, apalutamide o darolutamide (terapia doppietta). È consentito l'uso precedente di ADT con un agonista o antagonista dell'ormone di rilascio dell'ormone delle gonadotropine (GnRH) o una precedente orchiectomia
• Età >= 60 anni
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2
• Tempo previsto per il trattamento successivo di >= 12 mesi e aspettativa di vita di >= 18 mesi, come determinato da uno sperimentatore dello studio
• Leucociti >= 3.000/mcL
• Conta assoluta dei neutrofili >= 1.500/mcL
• Piastrine >= 100.000/mcL
• Bilirubina totale = < limite superiore istituzionale della norma (ULN)
• Aspartato aminotransferasi (AST) (siero glutammico ossalacetico transaminasi [SGOT])/alanina aminotransferasi (ALT) (siero glutammato piruvato transaminasi [SGPT]) = < 3 x ULN istituzionale
• Creatinina =< ULN istituzionale OR
• Velocità di filtrazione glomerulare (VFG) >= 50 ml/min/1,73 m^2 a meno che non esistano dati a sostegno dell'uso sicuro a valori di funzionalità renale inferiori, non inferiori a 30 ml/min/1,73 m^2
• I partecipanti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) in terapia antiretrovirale efficace con carica virale non rilevabile entro 6 mesi sono idonei per questo studio
• Per i partecipanti con evidenza di infezione da virus dell'epatite B cronica (HBV), la carica virale dell'HBV non deve essere rilevabile durante la terapia soppressiva, se indicata
• I partecipanti con una storia di infezione da virus dell'epatite C (HCV) devono essere stati trattati e curati. Per i partecipanti con infezione da HCV che sono attualmente in trattamento, sono idonei se hanno una carica virale HCV non rilevabile
• I partecipanti con un tumore maligno precedente o concomitante la cui storia naturale o trattamento non ha il potenziale per interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia del regime sperimentale sono idonei per questo studio
• I partecipanti con anamnesi nota o sintomi attuali di malattie cardiache o anamnesi di trattamento con agenti cardiotossici devono sottoporsi a una valutazione clinica del rischio della funzione cardiaca utilizzando la classificazione funzionale della New York Heart Association. Per essere idonei a questa prova, i partecipanti devono essere di classe 2B o superiore
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto
• I partecipanti sono ancora idonei e possono procedere con il protocollo e la terapia con luce bianca brillante se interrompono il trattamento ormonale di base, ma intendono continuare con un altro dei trattamenti idonei. Tuttavia, se interrompono il trattamento a causa della progressione del cancro, non devono continuare con il protocollo

Criteri di esclusione:

• I partecipanti che ricevono docetaxel non possono avere un carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione poiché il tempo mediano previsto per la progressione alla terapia successiva è <12 mesi
• Partecipanti che non si sono ripresi da eventi avversi dovuti a una precedente terapia antitumorale (ovvero, hanno tossicità residue> grado 1) ad eccezione dell'alopecia
• Precedente trattamento con terapia ormonale combinata con abiraterone acetato, enzalutamide, apalutamide o darolutamide per i partecipanti che intendono iniziare il trattamento con abiraterone acetato, enzalutamide, apalutamide o darolutamide
• Partecipanti che stanno ricevendo qualsiasi altro agente investigativo
• I partecipanti con metastasi cerebrali non sono ammissibili a causa della limitata aspettativa di vita degli uomini con metastasi del cancro alla prostata al cervello
• Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile agli agenti utilizzati in questo studio
• Evidenza istologica di carcinoma prostatico a piccole cellule
• Complicanza di eventi scheletrici sintomatici del cancro alla prostata come compressione del midollo, frattura o necessità di radioterapia o intervento chirurgico a una lesione ossea entro 6 mesi
• Dolore incontrollato correlato al cancro alla prostata o a una condizione cronica separata
• Crisi viscerale da cancro alla prostata che suggerisce una malattia rapidamente progressiva e un'aspettativa di vita <18 mesi
• Partecipanti con malattia intercorrente incontrollata
• Seconda neoplasia attiva concomitante
• Gravi disturbi del sonno (ad es. narcolessia)
• Malattie degli occhi che limitano la capacità di elaborazione della luce (ad es. cataratta non trattata, glaucoma grave, degenerazione maculare, cecità, problemi di dilatazione della pupilla o altri disturbi della retina)
• Grave compromissione psicologica (ad esempio, disturbo bipolare o episodi maniacali)
• Occupazione attuale nel lavoro notturno
• Precedente uso di terapia della luce per alleviare la stanchezza o i sintomi depressivi
• Attualmente in fase di recupero da un precedente intervento chirurgico agli occhi negli ultimi 6 mesi che causa irritazione agli occhi
• Sensibilità alla luce, epilessia o una storia di convulsioni