Helderwitte lichttherapie bij het verminderen van aan kanker gerelateerde vermoeidheid en depressie bij patiënten met gevorderde alvleesklierkanker die een behandeling ondergaan met ADT-combinatietherapie

Inclusiecriteria:

• Deelnemers moeten histologisch of cytologisch bevestigde prostaatkanker hebben
• Deelnemers moeten radiografisch bewijs hebben van meetbare ziekte, gedefinieerd als ten minste één laesie die nauwkeurig kan worden gemeten in ten minste één dimensie (langste diameter die moet worden geregistreerd voor niet-nodale laesies en korte as voor nodale laesies) als >= 10 mm ( > = 1 cm) met computertomografie (CT) scan of magnetische resonantie beeldvorming (MRI), of gemetastaseerde laesies zoals geïdentificeerd als gerelateerd aan prostaatkanker op een standaard technetium botscan. Als alternatief kunnen patiënten radiografisch bewijs hebben van metastatische ziekte op een Axumin- of prostaatspecifiek membraanantigeen (PSMA) -positronemissietomografie (PET) -scan
• Komt in aanmerking voor behandeling met ADT plus docetaxel (gepland voor 6 cycli of minder) plus abirateronacetaat en prednison of darolutamide (triplettherapie), of ADT plus enzalutamide, apalutamide of darolutamide (doublettherapie). Voorafgaand gebruik van ADT met een gonadotropine hormoon-releasing hormoon (GnRH) agonist of antagonist, of eerdere orchidectomie is toegestaan
• Leeftijd >= 60 jaar
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus =< 2
• Verwachte tijd tot de volgende behandeling van >= 12 maanden en levensverwachting van >= 18 maanden, zoals bepaald door een onderzoeker
• Leukocyten >= 3.000/mcl
• Absoluut aantal neutrofielen >= 1.500/mcl
• Bloedplaatjes >= 100.000/mL
• Totaal bilirubine =< institutionele bovengrens van normaal (ULN)
• Aspartaataminotransferase (AST)(serumglutamaatoxaalazijnzuurtransaminase [SGOT])/alanineaminotransferase (ALT)(serumglutamaatpyruvaattransaminase [SGPT]) =< 3 x institutionele ULN
• Creatinine =< institutioneel ULN OR
• Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) >= 50 ml/min/1,73 m^2 tenzij er gegevens zijn die veilig gebruik ondersteunen bij lagere nierfunctiewaarden, niet lager dan 30 ml/min/1,73 m^2
• Met humaan immunodeficiëntievirus (HIV) geïnfecteerde deelnemers die binnen 6 maanden een effectieve antiretrovirale therapie ondergaan met een niet-detecteerbare virale belasting, komen in aanmerking voor deze studie
• Voor deelnemers met bewijs van een chronische hepatitis B-virus (HBV)-infectie, moet de HBV-virale lading niet detecteerbaar zijn bij onderdrukkende therapie, indien geïndiceerd
• Deelnemers met een voorgeschiedenis van infectie met het hepatitis C-virus (HCV) moeten zijn behandeld en genezen. Deelnemers met een HCV-infectie die momenteel worden behandeld, komen in aanmerking als ze een niet-detecteerbare HCV-virale lading hebben
• Deelnemers met een eerdere of gelijktijdige maligniteit van wie de natuurlijke geschiedenis of behandeling niet het potentieel heeft om de veiligheids- of werkzaamheidsbeoordeling van het onderzoeksregime te verstoren, komen in aanmerking voor deze studie
• Deelnemers met een bekende voorgeschiedenis of huidige symptomen van hartziekte, of een voorgeschiedenis van behandeling met cardiotoxische middelen, moeten een klinische risicobeoordeling van de hartfunctie ondergaan met behulp van de functionele classificatie van de New York Heart Association. Om in aanmerking te komen voor deze proef, moeten deelnemers klasse 2B of beter zijn
• Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen
• Deelnemers komen nog steeds in aanmerking en kunnen doorgaan met het protocol en de therapie met helder wit licht als ze stoppen met de baseline hormonale behandeling, maar van plan zijn door te gaan met een andere van de in aanmerking komende behandelingen. Als ze echter stoppen met de behandeling vanwege progressie van de kanker, mogen ze het protocol niet voortzetten

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemers die docetaxel krijgen, kunnen geen gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker hebben aangezien de verwachte mediane tijd tot progressie naar de volgende therapie < 12 maanden is
• Deelnemers die niet zijn hersteld van bijwerkingen als gevolg van eerdere antikankertherapie (d.w.z. resttoxiciteit> graad 1 hebben), met uitzondering van alopecia
• Voorafgaande behandeling met gecombineerde hormoontherapie met abirateronacetaat, enzalutamide, apalutamide of darolutamide voor deelnemers die van plan zijn een behandeling met abirateronacetaat, enzalutamide, apalutamide of darolutamide te starten
• Deelnemers die andere onderzoeksagenten ontvangen
• Deelnemers met hersenuitzaaiingen komen niet in aanmerking vanwege de beperkte levensverwachting van mannen met uitzaaiingen naar de hersenen van prostaatkanker
• Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als middelen die in dit onderzoek zijn gebruikt
• Histologisch bewijs van kleincellige prostaatkanker
• Symptomatische skeletgebeurteniscomplicatie van prostaatkanker, zoals compressie van het ruggenmerg, breuk of de noodzaak van bestraling of chirurgie aan een botlaesie binnen 6 maanden
• Ongecontroleerde pijn gerelateerd aan prostaatkanker of een aparte chronische aandoening
• Viscerale crisis door prostaatkanker wijst op een snel progressieve ziekte en een levensverwachting van <18 maanden
• Deelnemers met ongecontroleerde bijkomende ziekte
• Gelijktijdige tweede actieve maligniteit
• Ernstige slaapstoornissen (bijv. narcolepsie)
• Oogziekten die het vermogen van licht om te verwerken beperken (bijv. onbehandelde cataracten, ernstig glaucoom, maculaire degeneratie, blindheid, problemen met pupilverwijding of andere aandoeningen van het netvlies)
• Ernstige psychische stoornis (bijv. bipolaire stoornis of manische episodes)
• Huidige baan in nachtdienst
• Eerder gebruik van lichttherapie om vermoeidheid of depressieve symptomen te verlichten
• Momenteel herstellende van een eerdere oogoperatie in de afgelopen 6 maanden die oogirritatie veroorzaakt
• Gevoeligheid voor licht, epilepsie of een voorgeschiedenis van toevallen