Bright White Light-terapi for å redusere kreftrelatert tretthet og depresjon hos avanserte bukspyttkjertelkreftpasienter som gjennomgår behandling med ADT-kombinasjonsterapi

Inklusjonskriterier:

• Deltakerne må ha histologisk eller cytologisk bekreftet prostatakreft
• Deltakerne må ha radiografisk bevis på målbar sykdom, definert som minst én lesjon som kan måles nøyaktig i minst én dimensjon (lengste diameter som skal registreres for ikke-nodale lesjoner og kort akse for nodale lesjoner) som >= 10 mm ( > = 1 cm) med computertomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI), eller metastatiske lesjoner som er identifisert som relatert til prostatakreft på en standard technetium beinskanning. Alternativt kan pasienter ha radiografisk bevis på metastatisk sykdom på en Axumin eller prostataspesifikk membranantigen (PSMA)-positronemisjonstomografi (PET) skanning
• Kvalifisert for behandling med ADT pluss docetaxel (planlagt for 6 sykluser eller færre) pluss abirateronacetat og prednison eller darolutamid (triplettbehandling), eller ADT pluss enzalutamid, apalutamid eller darolutamid (dobbeltbehandling). Tidligere bruk av ADT med en gonadotropin hormonfrigjørende hormon (GnRH) agonist eller antagonist, eller tidligere orkiektomi er tillatt
• Alder >= 60 år
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus =< 2
• Forventet tid til neste behandling på >= 12 måneder og forventet levetid på >= 18 måneder, bestemt av en studieforsker
• Leukocytter >= 3000/mcL
• Absolutt nøytrofiltall >= 1500/mcL
• Blodplater >= 100 000/mcL
• Total bilirubin =< institusjonell øvre normalgrense (ULN)
• Aspartataminotransferase (AST)(serumglutaminoksaloeddiktransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT)(serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 3 x institusjonell ULN
• Kreatinin =< institusjonell ULN ELLER
• Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) >= 50 ml/min/1,73 m^2 med mindre det finnes data som støtter sikker bruk ved lavere nyrefunksjonsverdier, ikke lavere enn 30 ml/min/1,73 m^2
• Humant immunsviktvirus (HIV)-infiserte deltakere på effektiv antiretroviral terapi med uoppdagbar viral belastning innen 6 måneder er kvalifisert for denne studien
• For deltakere med tegn på kronisk hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon, må HBV-virusmengden være uoppdagelig ved suppressiv terapi, hvis indisert
• Deltakere med en historie med hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon må ha blitt behandlet og helbredet. For deltakere med HCV-infeksjon som for øyeblikket er på behandling, er de kvalifisert hvis de har en uoppdagelig HCV-virusmengde
• Deltakere med tidligere eller samtidig malignitet hvis naturhistorie eller behandling ikke har potensial til å forstyrre sikkerhets- eller effektvurderingen av undersøkelsesregimet, er kvalifisert for denne studien
• Deltakere med kjent historie eller aktuelle symptomer på hjertesykdom, eller historie med behandling med kardiotoksiske midler, bør ha en klinisk risikovurdering av hjertefunksjonen ved bruk av New York Heart Association Functional Classification. For å være kvalifisert for denne prøven, bør deltakerne være klasse 2B eller bedre
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
• Deltakerne er fortsatt kvalifisert og kan fortsette med protokollen og terapi med sterkt hvitt lys hvis de avbryter baseline hormonbehandling, men planlegger å fortsette med en annen av de kvalifiserte behandlingene. Men hvis de avbryter behandlingen på grunn av kreftprogresjon, bør de ikke fortsette på protokollen

Ekskluderingskriterier:

• Deltakere som får docetaxel kan ikke ha metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft da forventet median tid til progresjon til neste behandling er < 12 måneder
• Deltakere som ikke har kommet seg etter uønskede hendelser på grunn av tidligere anti-kreftbehandling (dvs. har gjenværende toksisitet > grad 1) med unntak av alopecia
• Tidligere behandling med kombinasjonshormonbehandling med abirateronacetat, enzalutamid, apalutamid eller darolutamid for deltakere som planlegger å starte behandling med abirateronacetat, enzalutamid, apalutamid eller darolutamid
• Deltakere som mottar andre undersøkelsesmidler
• Deltakere med hjernemetastaser er ikke kvalifisert på grunn av begrenset forventet levealder for menn med prostatakreftmetastaser til hjernen
• Historie med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som midler brukt i denne studien
• Histologiske bevis på småcellet prostatakreft
• Symptomatisk skjeletthendelse komplikasjon av prostatakreft som ledningskompresjon, brudd eller behov for stråling eller kirurgi til en beinlesjon innen 6 måneder
• Ukontrollert smerte relatert til prostatakreft eller separat kronisk tilstand
• Visceral krise fra prostatakreft som tyder på raskt progredierende sykdom og forventet levealder på < 18 måneder
• Deltakere med ukontrollert sammenfallende sykdom
• Samtidig andre aktive malignitet
• Alvorlige søvnforstyrrelser (f. narkolepsi)
• Øyesykdommer som begrenser lysets evne til å behandles (f. ubehandlet grå stær, alvorlig glaukom, makuladegenerasjon, blindhet, problemer med pupillutvidelse eller annen retinal lidelse)
• Alvorlig psykologisk svekkelse (f.eks. bipolar lidelse eller maniske episoder)
• Nåværende ansettelse i nattskiftarbeid
• Tidligere bruk av lysterapi for å lindre tretthet eller depressive symptomer
• Er for tiden frisk etter en tidligere øyeoperasjon i løpet av de siste 6 månedene som forårsaker øyeirritasjon
• Lysfølsomhet, epilepsi eller en historie med anfall