Terapia de luz blanca brillante para reducir la fatiga y la depresión relacionadas con el cáncer en pacientes con cáncer de páncreas avanzado que reciben tratamiento con terapia combinada ADT

Criterios de inclusión:

• Los participantes deben tener cáncer de próstata confirmado histológica o citológicamente.
• Los participantes deben tener evidencia radiográfica de enfermedad medible, definida como al menos una lesión que se puede medir con precisión en al menos una dimensión (diámetro más largo que debe registrarse para lesiones no ganglionares y eje corto para lesiones ganglionares) como >= 10 mm ( > = 1 cm) con tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética nuclear (RMN), o lesiones metastásicas identificadas como relacionadas con el cáncer de próstata en una gammagrafía ósea con tecnecio estándar. Alternativamente, los pacientes pueden tener evidencia radiográfica de enfermedad metastásica en una tomografía por emisión de positrones (PET) con Axumin o antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA).
• Elegible para el tratamiento con ADT más docetaxel (planificado para 6 ciclos o menos) más acetato de abiraterona y prednisona o darolutamida (terapia triple), o ADT más enzalutamida, apalutamida o darolutamida (terapia doble). Se permite el uso previo de ADT con un agonista o antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH), u orquiectomía previa.
• Edad >= 60 años
• Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) =< 2
• Tiempo esperado para el próximo tratamiento de >= 12 meses y esperanza de vida de >= 18 meses, según lo determinado por un investigador del estudio
• Leucocitos >= 3,000/mcL
• Recuento absoluto de neutrófilos >= 1500/mcL
• Plaquetas >= 100.000/mcL
• Bilirrubina total =< límite superior institucional de la normalidad (LSN)
• Aspartato aminotransferasa (AST)(transaminasa glutámico oxaloacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferasa (ALT)(glutamato piruvato transaminasa sérica [SGPT]) = < 3 x LSN institucional
• Creatinina =< LSN institucional O
• Tasa de filtración glomerular (TFG) >= 50 ml/min/1,73 m^2 a menos que existan datos que respalden el uso seguro a valores de función renal inferiores, no inferiores a 30 ml/min/1,73 m ^ 2
• Los participantes infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en terapia antirretroviral eficaz con carga viral indetectable dentro de los 6 meses son elegibles para este ensayo
• Para los participantes con evidencia de infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB), la carga viral del VHB debe ser indetectable con la terapia de supresión, si está indicada.
• Los participantes con antecedentes de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) deben haber sido tratados y curados. Para los participantes con infección por el VHC que actualmente están en tratamiento, son elegibles si tienen una carga viral del VHC indetectable.
• Los participantes con una neoplasia maligna previa o concurrente cuya historia natural o tratamiento no tiene el potencial de interferir con la evaluación de seguridad o eficacia del régimen de investigación son elegibles para este ensayo.
• Los participantes con antecedentes conocidos o síntomas actuales de enfermedad cardíaca, o antecedentes de tratamiento con agentes cardiotóxicos, deben someterse a una evaluación del riesgo clínico de la función cardíaca utilizando la Clasificación funcional de la Asociación del Corazón de Nueva York. Para ser elegible para esta prueba, los participantes deben ser de clase 2B o superior.
• Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito
• Los participantes siguen siendo elegibles y pueden continuar con el protocolo y la terapia de luz blanca brillante si descontinúan el tratamiento hormonal inicial, pero planean continuar con otro de los tratamientos elegibles. Sin embargo, si interrumpen el tratamiento debido a la progresión del cáncer, no deben continuar con el protocolo.

Criterio de exclusión:

• Los participantes que reciben docetaxel no pueden tener cáncer de próstata metastásico resistente a la castración ya que la mediana esperada de tiempo hasta la progresión a la siguiente terapia es < 12 meses
• Participantes que no se han recuperado de eventos adversos debido a una terapia anticancerígena previa (es decir, tienen toxicidades residuales > grado 1) con la excepción de la alopecia
• Tratamiento previo con terapia hormonal combinada con acetato de abiraterona, enzalutamida, apalutamida o darolutamida para participantes que planean comenzar el tratamiento con acetato de abiraterona, enzalutamida, apalutamida o darolutamida
• Participantes que están recibiendo cualquier otro agente en investigación
• Los participantes con metástasis cerebrales no son elegibles debido a la expectativa de vida limitada de los hombres con metástasis cerebrales de cáncer de próstata.
• Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a los agentes utilizados en este estudio
• Evidencia histológica de cáncer de próstata de células pequeñas
• Complicación del evento esquelético sintomático del cáncer de próstata, como compresión del cordón, fractura o necesidad de radiación o cirugía para una lesión ósea dentro de los 6 meses.
• Dolor no controlado relacionado con el cáncer de próstata o una condición crónica separada
• Crisis visceral por cáncer de próstata que sugiere enfermedad rápidamente progresiva y esperanza de vida < 18 meses
• Participantes con enfermedad intercurrente no controlada
• Segunda neoplasia activa concurrente
• Trastornos graves del sueño (p. narcolepsia)
• Enfermedades oculares que limitan la capacidad de procesamiento de la luz (p. cataratas no tratadas, glaucoma grave, degeneración macular, ceguera, problemas de dilatación de la pupila u otro trastorno de la retina)
• Deterioro psicológico grave (por ejemplo, trastorno bipolar o episodios maníacos)
• Empleo actual en turno de noche
• Uso previo de fototerapia para aliviar la fatiga o los síntomas depresivos.
• Actualmente se está recuperando de una cirugía ocular anterior en los últimos 6 meses que causa irritación ocular.
• Sensibilidad a la luz, epilepsia o antecedentes de convulsiones