ADT併用療法を受けている進行膵臓がん患者のがん関連疲労とうつ病を軽減する明るい白色光療法

包含基準:

• 参加者は組織学的または細胞学的に前立腺がんが確認されている必要があります
• 参加者は、測定可能な疾患の X 線写真による証拠を持っている必要があります。これは、少なくとも 1 つの次元 (非結節性病変については記録される最長直径、結節性病変については短軸) で正確に測定できる少なくとも 1 つの病変として定義されます >= 10 mm ( > = 1 cm）、コンピュータ断層撮影（CT）スキャンまたは磁気共鳴画像法（MRI）、または標準的なテクネチウム骨スキャンで前立腺がんに関連すると特定された転移病変。 あるいは、患者には、アクスミンまたは前立腺特異的膜抗原（PSMA）-陽電子放出断層撮影（PET）スキャンで転移性疾患のX線写真の証拠がある場合もあります。
• ADTとドセタキセル（6サイクル以下を予定）＋酢酸アビラテロンとプレドニゾンまたはダロルタミド（三剤併用療法）、またはADTとエンザルタミド、アパルタミド、またはダロルタミド（二剤療法）による治療の対象となる。 性腺刺激ホルモン放出ホルモン（GnRH）アゴニストまたはアンタゴニストと併用したADTの以前の使用、または事前の精巣摘出術は許可されます
• 年齢 >= 60歳
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス =< 2
• 研究者が決定した次の治療までの予想期間は12か月以上、余命は18か月以上
• 白血球数 >= 3,000/mcL
• 絶対好中球数 >= 1,500/mcL
• 血小板数 >= 100,000/mcL
• 総ビリルビン =< 制度上の正常上限値 (ULN)
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT])/アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) =< 3 x 施設内 ULN
• クレアチニン =< 施設内 ULN または
• 糸球体濾過速度 (GFR) >= 50 mL/min/1.73 30 mL/min/1.73 以上の低い腎機能値での安全な使用をサポートするデータが存在しない限り、m^2 m^2
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染し、6か月以内にウイルス量が検出されない効果的な抗レトロウイルス療法を受けている参加者がこの試験の対象となる
• 慢性B型肝炎ウイルス（HBV）感染の証拠がある参加者については、抑制療法が必要な場合、HBVウイルス量が検出されないようにする必要があります。
• C型肝炎ウイルス（HCV）感染歴のある参加者は治療を受け、治癒している必要があります。 現在治療中の HCV 感染症の参加者は、HCV ウイルス量が検出不能であれば対象となります。
• 悪性腫瘍の既往または併発があり、その自然歴や治療が治験の安全性や有効性の評価を妨げる可能性がない参加者は、この試験の参加資格がある。
• 心疾患の既知の病歴や現在の症状、または心毒性物質による治療歴がある参加者は、ニューヨーク心臓協会の機能分類を使用して心機能の臨床リスク評価を受ける必要があります。 このトライアルの参加資格を得るには、参加者はクラス 2B 以上である必要があります
• 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲
• 参加者には依然として資格があり、ベースラインのホルモン治療を中止しても、別の資格のある治療を継続する予定であれば、プロトコルと高輝度白色光療法を続行することができます。 ただし、がんの進行により治療を中止した場合は、プロトコールを継続すべきではありません。

除外基準:

• 次の治療に進むまでの予想期間中央値が12か月未満であるため、ドセタキセルの投与を受けている参加者は転移性去勢抵抗性前立腺がんを患っていない
• 脱毛症を除き、以前の抗がん剤治療による有害事象から回復していない参加者（つまり、グレード1を超える残存毒性がある）
• -アビラテロン酢酸塩、エンザルタミド、アパルタミド、またはダロルタミドによる治療を開始する予定の参加者に対する、アビラテロン酢酸塩、エンザルタミド、アパルタミドまたはダロルタミドによる併用ホルモン療法による以前の治療
• 他の治験薬の投与を受けている参加者
• 前立腺がんの脳転移のある男性の余命は限られているため、脳転移のある参加者は参加資格がない。
• この研究で使用された薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• 小細胞前立腺がんの組織学的証拠
• 前立腺がんの症候性骨格イベント合併症（臍帯圧迫、骨折など）、または6か月以内の骨病変に対する放射線照射または手術の必要性
• 前立腺がんまたは別の慢性疾患に関連する制御不能な痛み
• 前立腺がんによる内臓危機は急速に進行する疾患と18か月未満の余命を示唆している
• 制御不能な併発疾患を患っている参加者
• 2番目の活動性悪性腫瘍の同時発生
• 重度の睡眠障害（例： ナルコレプシー)
• 光の処理能力を制限する目の病気（例： 未治療の白内障、重度の緑内障、黄斑変性症、失明、瞳孔散大の問題、またはその他の網膜疾患）
• 重度の精神障害（双極性障害や躁病エピソードなど）
• 現在の夜勤勤務
• 疲労やうつ症状を軽減するために光線療法を以前に使用したことがある
• 過去6か月以内に目の炎症を引き起こした目の手術から現在回復中である
• 光過敏症、てんかん、または発作の既往歴がある