Bright White Light Terapi til at reducere kræftrelateret træthed og depression hos avancerede pancreaskræftpatienter, der gennemgår behandling med ADT-kombinationsterapi

Inklusionskriterier:

• Deltagerne skal have histologisk eller cytologisk bekræftet prostatacancer
• Deltagerne skal have radiografisk bevis for målbar sygdom, defineret som mindst én læsion, der kan måles nøjagtigt i mindst én dimension (længste diameter, der skal registreres for ikke-nodale læsioner og kort akse for nodale læsioner) som >= 10 mm ( > = 1 cm) med computertomografi (CT)-scanning eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), eller metastatiske læsioner, som er identificeret som relateret til prostatacancer på en standard technetium-knoglescanning. Alternativt kan patienter have radiografisk tegn på metastatisk sygdom på en Axumin eller prostataspecifik membranantigen (PSMA)-positronemissionstomografi (PET) scanning
• Berettiget til behandling med ADT plus docetaxel (planlagt i 6 cyklusser eller færre) plus abirateronacetat og prednison eller darolutamid (tripletbehandling) eller ADT plus enzalutamid, apalutamid eller darolutamid (doublebehandling). Tidligere brug af ADT med en gonadotropin hormon-frigørende hormon (GnRH) agonist eller antagonist, eller tidligere orkiektomi er tilladt
• Alder >= 60 år
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus =< 2
• Forventet tid til næste behandling på >= 12 måneder og forventet levetid på >= 18 måneder, som bestemt af en undersøgelsesforsker
• Leukocytter >= 3.000/mcL
• Absolut neutrofiltal >= 1.500/mcL
• Blodplader >= 100.000/mcL
• Total bilirubin =< institutionel øvre normalgrænse (ULN)
• Aspartataminotransferase (AST)(serumglutamin-oxaleddikesyretransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT)(serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 3 x institutionel ULN
• Kreatinin =< institutionel ULN ELLER
• Glomerulær filtrationshastighed (GFR) >= 50 ml/min/1,73 m^2, medmindre der findes data, der understøtter sikker brug ved lavere nyrefunktionsværdier, ikke lavere end 30 ml/min/1,73 m^2
• Human immundefektvirus (HIV)-inficerede deltagere på effektiv antiretroviral behandling med upåviselig virusbelastning inden for 6 måneder er kvalificerede til dette forsøg
• For deltagere med tegn på kronisk hepatitis B-virus (HBV)-infektion, skal HBV-virusbelastningen være uopdagelig ved suppressiv terapi, hvis indiceret
• Deltagere med en historie med hepatitis C-virus (HCV)-infektion skal være blevet behandlet og helbredt. For deltagere med HCV-infektion, som i øjeblikket er i behandling, er de berettigede, hvis de har en upåviselig HCV-virusbelastning
• Deltagere med en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturlige historie eller behandling ikke har potentiale til at interferere med sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af ​​undersøgelsesregimet, er kvalificerede til dette forsøg
• Deltagere med kendt historie eller aktuelle symptomer på hjertesygdom, eller historie med behandling med kardiotoksiske midler, bør have en klinisk risikovurdering af hjertefunktionen ved hjælp af New York Heart Association Functional Classification. For at være berettiget til dette forsøg skal deltagerne være klasse 2B eller bedre
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
• Deltagerne er stadig kvalificerede og kan fortsætte med protokollen og terapi med skarpt hvidt lys, hvis de afbryde baseline hormonbehandling, men planlægger at fortsætte med en anden af ​​de kvalificerede behandlinger. Men hvis de afbryder behandlingen på grund af kræftprogression, bør de ikke fortsætte med protokollen

Ekskluderingskriterier:

• Deltagere, der får docetaxel, kan ikke have metastatisk kastrationsresistent prostatacancer, da den forventede mediane tid til progression til næste behandling er < 12 måneder
• Deltagere, der ikke er kommet sig over uønskede hændelser på grund af tidligere anti-cancerterapi (dvs. har resterende toksicitet > grad 1) med undtagelse af alopeci
• Tidligere behandling med kombinationshormonbehandling med abirateronacetat, enzalutamid, apalutamid eller darolutamid for deltagere, der planlægger at starte behandling med abirateronacetat, enzalutamid, apalutamid eller darolutamid
• Deltagere, der modtager andre undersøgelsesmidler
• Deltagere med hjernemetastaser er ikke berettigede på grund af den begrænsede forventede levetid for mænd med prostatacancermetastaser til hjernen
• Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser af lignende kemisk eller biologisk sammensætning som midler, der er brugt i denne undersøgelse
• Histologiske beviser for småcellet prostatacancer
• Symptomatisk skelethændelse komplikation af prostatacancer såsom ledningskompression, fraktur eller behov for stråling eller operation til en knoglelæsion inden for 6 måneder
• Ukontrolleret smerte relateret til prostatacancer eller separat kronisk tilstand
• Visceral krise fra prostatacancer, der tyder på hurtigt fremadskridende sygdom og forventet levetid på < 18 måneder
• Deltagere med ukontrolleret sammenfaldende sygdom
• Samtidig anden aktiv malignitet
• Alvorlige søvnforstyrrelser (f. narkolepsi)
• Øjensygdomme, der begrænser lysets evne til at blive behandlet (f. ubehandlet grå stær, svær glaukom, makuladegeneration, blindhed, problemer med pupiludvidelse eller anden nethindelidelse)
• Alvorlig psykologisk svækkelse (f.eks. bipolar lidelse eller maniske episoder)
• Nuværende ansættelse i natholdsarbejde
• Tidligere brug af lysterapi for at lindre træthed eller depressive symptomer
• Er i øjeblikket ved at komme sig efter en tidligere øjenoperation inden for de seneste 6 måneder, der forårsager øjenirritation
• Lysfølsomhed, epilepsi eller en historie med anfald