ADT 병용 요법으로 치료를 받는 진행성 췌장암 환자의 암 관련 피로 및 우울증 감소를 위한 밝은 백색광 요법

포함 기준:

• 참여자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전립선암이 있어야 합니다.
• 참가자는 최소 한 차원(비결절 병변의 경우 기록할 가장 긴 직경 및 결절 병변의 경우 단축)에서 >= 10 mm( > = 1cm) 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 또는 자기공명영상(MRI) 또는 표준 테크네튬 뼈 스캔에서 전립선암과 관련된 것으로 확인된 전이성 병변. 또는 환자는 Axumin 또는 전립선 특이 막 항원(PSMA)-양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔에서 전이성 질환의 방사선학적 증거를 가질 수 있습니다.
• ADT + 도세탁셀(6주기 이하로 계획됨) + 아비라테론 아세테이트 및 프레드니손 또는 다로루타마이드(삼중 요법) 또는 ADT + 엔잘루타마이드, 아팔루타마이드 또는 다로루타마이드(이중 요법)로 ​​치료할 수 있습니다. 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 작용제 또는 길항제와 함께 ADT를 사전 사용하거나 이전 고환 절제술이 허용됩니다.
• 나이 >= 60세
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 =< 2
• 연구 조사자에 의해 결정된 대로 다음 치료까지의 예상 시간 >= 12개월 및 >= 18개월의 기대 수명
• 백혈구 >= 3,000/mcL
• 절대 호중구 수 >= 1,500/mcL
• 혈소판 >= 100,000/mcL
• 총 빌리루빈 =< 기관 정상 상한(ULN)
• Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase[SGOT])/alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamate pyruvate transaminase[SGPT]) =< 3 x 기관 ULN
• 크레아티닌 =< 기관 ULN 또는
• 사구체 여과율(GFR) >= 50mL/분/1.73 m^2(30mL/min/1.73 이상)보다 낮은 신장 기능 값에서 안전한 사용을 뒷받침하는 데이터가 존재하지 않는 한 m^2
• 6개월 이내에 감지할 수 없는 바이러스 부하로 효과적인 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 참가자는 이 시험에 참가할 수 있습니다.
• 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염의 증거가 있는 참가자의 경우, 지시된 경우 억제 요법에서 HBV 바이러스 부하를 감지할 수 없어야 합니다.
• C형 간염 바이러스(HCV) 감염 이력이 있는 참여자는 치료 및 치료를 받아야 합니다. 현재 치료 중인 HCV 감염 참가자의 경우 HCV 바이러스 부하가 감지되지 않는 경우 자격이 있습니다.
• 자연경과 또는 치료가 시험 요법의 안전성 또는 효능 평가를 방해할 가능성이 없는 이전 또는 동시 악성 종양이 있는 참가자는 이 시험에 참가할 수 있습니다.
• 알려진 심장 질환 병력 또는 현재 증상이 있는 참가자 또는 심장 독성 제제 치료 이력이 있는 참가자는 New York Heart Association Functional Classification을 사용하여 심장 기능의 임상적 위험 평가를 받아야 합니다. 이 시험에 참가하려면 참가자는 클래스 2B 이상이어야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
• 참가자는 여전히 자격이 있으며 기본 호르몬 치료를 중단하지만 다른 적격 치료를 계속할 계획인 경우 프로토콜과 밝은 백색광 요법을 진행할 수 있습니다. 그러나 암 진행으로 인해 치료를 중단하는 경우 프로토콜을 계속해서는 안 됩니다.

제외 기준:

• 도세탁셀을 받는 참가자는 다음 요법으로 진행될 것으로 예상되는 평균 시간이 12개월 미만이므로 전이성 거세 저항성 전립선암에 걸릴 수 없습니다.
• 탈모증을 제외하고 이전 항암 요법으로 인한 부작용으로부터 회복되지 않은 참가자(즉, 잔류 독성 > 1등급)
• 아비라테론 아세테이트, 엔잘루타마이드, 아팔루타마이드 또는 다로루타미드로 치료를 시작할 계획인 참가자에 대해 아비라테론 아세테이트, 엔잘루타마이드, 아팔루타마이드 또는 다로루타마이드를 사용한 병용 호르몬 요법으로 사전 치료
• 다른 조사 요원을 받는 참가자
• 뇌 전이가 있는 참가자는 전립선암이 뇌로 전이된 남성의 기대 수명이 제한되어 있으므로 부적격입니다.
• 본 연구에 사용된 제제와 화학적 또는 생물학적 구성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 소세포 전립선암의 조직학적 증거
• 탯줄 압박, 골절 또는 6개월 이내에 뼈 병변에 대한 방사선 또는 수술의 필요성과 같은 전립선암의 증상이 있는 골격 사건 합병증
• 전립선암 또는 별도의 만성 질환과 관련된 조절되지 않는 통증
• 급속히 진행되는 질병 및 18개월 미만의 기대 수명을 시사하는 전립선암의 내장 위기
• 통제되지 않는 병발성 질환이 있는 참가자
• 동시 2차 활성 악성종양
• 심한 수면 장애(예: 기면증)
• 빛의 처리 능력을 제한하는 안구 질환(예: 치료되지 않은 백내장, 중증 녹내장, 황반 변성, 실명, 동공 확장 문제 또는 기타 망막 장애)
• 심각한 심리적 손상(예: 양극성 장애 또는 조증 에피소드)
• 현재 근무 중인 야간 근무
• 피로 또는 우울 증상을 완화하기 위해 이전에 광선 요법 사용
• 지난 6개월 이내에 눈 자극을 유발한 이전 눈 수술에서 현재 회복 중
• 빛에 대한 민감성, 간질 또는 발작 병력