- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05893706
L'effet de l'évaluation à tâche unique par rapport à l'évaluation à double tâche chez les personnes atteintes d'arthrose du genou
L'effet de l'évaluation à tâche unique par rapport à l'évaluation à double tâche sur la force musculaire et la performance chez les personnes atteintes d'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La double tâche est lorsque deux tâches peuvent être effectuées simultanément. Une double tâche peut impliquer deux tâches motrices simultanées différentes, ou elle peut inclure une tâche cognitive en plus de la tâche motrice. Suite à la tâche supplémentaire donnée, il peut y avoir une diminution de la performance de la tâche principale ou de la performance des deux tâches.
Une perte de contrôle de l'équilibre peut entraîner des blessures causées par des chutes qui entraînent de graves pertes physiques, psychologiques et sociales. Avant la prise en charge de cette affection, une évaluation efficace du contrôle de l'équilibre chez les patients souffrant d'arthrose du genou est nécessaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: HAZAL genç, phd
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gamze Demircioğlu, PhD
Lieux d'étude
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Istanbul Avrupa Kitasi
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Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Turquie, 34353
- Medipol hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 40 et 65 ans
- Un diagnostic d'arthrose du genou dans au moins un des genoux cliniquement et radiographiquement selon les critères de l'American Society of Rheumatology
- Résultats compatibles avec une arthrose de stade II-III
- La douleur est comprise entre 2 et 7 selon l'échelle visuelle analogique.
Critère d'exclusion:
- Arthrose aiguë du genou
- Maladies comorbides (ostéoporose avancée, vertiges, maladies neurologiques, etc.), blessures et chirurgies pour lesquelles l'exercice est contre-indiqué
- AINS et utilisation de médicaments modificateurs de la maladie similaires (Diaserein, Glucosamine, etc.)
- Avoir fait de l'exercice régulièrement au cours des 6 derniers mois (plus d'un jour par semaine)
- Ayant subi une chirurgie d'arthroplastie
- Administration par injection intra-articulaire (acide hyaluronique/stéroïde) au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Double tâche
Un paradigme à double tâche est une procédure en neuropsychologie expérimentale qui oblige un individu à effectuer deux tâches simultanément, afin de comparer les performances avec des conditions à tâche unique.
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Tâche unique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire des membres inférieurs
Délai: 3 jours
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Lors de la mesure de la force musculaire des membres inférieurs, la force musculaire des quadriceps et des ischio-jambiers sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (CSMI-Cybex Humac-Norm Testing & Rehabilitation System).
Le test d'extension du genou sera effectué en position assise.
Le pied d'essai sera fixé avec une bande Velcro en le plaçant sur le bras du dynamomètre à 1 pouce au-dessus de la cheville.
L'épicondyle latéral du fémur servira de référence anatomique avec laquelle l'axe du dynamomètre sera aligné.
Deux vitesses différentes d'extension et de flexion isocinétiques concentriques réciproques maximales du genou ; sera mesuré comme lent (60°/s, 5 répétitions, 10 sec.
repos) et rapide (180°/s, 15 répétitions, 10 sec.
repos)
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3 jours
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Test assis et debout de 30 secondes
Délai: 3 jours
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Il s'agit d'un test d'évaluation fonctionnelle.
Il mesure le temps qu'il faut pour s'asseoir et se tenir debout dans une chaise de 43 centimètres de haut avec dossier mais sans accoudoirs pendant 30 secondes.
Après la commande "Start", le participant doit se lever complètement, puis revenir à la position assise initiale.
Le participant sera motivé pour effectuer autant de sit-ups complets que possible en 30 secondes.
Le score est le nombre total de sièges en 30 secondes.
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ouest de l'Ontario et MacMaster
Délai: un jour
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Le questionnaire Western Ontario and MacMaster (WOMAC) consiste en une série de questions qui évaluent trois dimensions principales de l'arthrose : la douleur, la raideur et la fonction physique. Le système de notation le plus couramment utilisé pour le WOMAC est l'échelle de Likert, qui varie de 0 à 4 ou 0 à 5 pour chaque élément. Le score maximum serait de 96 (la somme des scores maximum des trois sous-échelles).
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un jour
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Échelle analogique visuelle
Délai: un jour
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L'échelle visuelle analogique, le niveau de douleur, les extrémités droite et gauche ont été évalués séparément.
De plus, trois mesures différentes ont été prises : repos, activité et nuit.
Pour les individus, une valeur de 0 correspondait à "pas de douleur" ; Une valeur de 10 a été définie comme "une douleur intense insupportable".
Le point marqué par le patient a été mesuré avec un ruban à mesurer et la valeur examinée a été enregistrée.
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-772.02-3002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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