- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05893706
Effekten av en enskild uppgift kontra dubbeluppgiftsbedömning hos individer med knäartros
Effekten av en enskild uppgift vs. dubbeluppgiftsbedömning på muskelstyrka och prestation hos individer med knäartros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Dual tasking är när två uppgifter kan utföras samtidigt. En dubbel uppgift kan involvera två olika samtidiga motoriska uppgifter, eller så kan den innefatta en kognitiv uppgift utöver den motoriska uppgiften. Efter den extra uppgiften som ges kan det ske en minskning av utförandet av huvuduppgiften eller i utförandet av båda uppgifterna.
Nedsatt balanskontroll kan leda till fallskador som resulterar i allvarliga fysiska, psykiska och sociala förluster. Innan hanteringen av detta tillstånd krävs en effektiv utvärdering av balanskontroll hos patienter med knäartros.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Istanbul Avrupa Kitasi
-
Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Kalkon, 34353
- Medipol hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 40-65 år
- En diagnos av knäartros i minst ett av knäna kliniskt och radiografiskt enligt kriterierna från American Society of Rheumatology
- Fynd som överensstämmer med artros i stadium II-III
- Smärta är mellan 2 och 7 enligt den visuella analoga skalan.
Exklusions kriterier:
- Akut artros i knäet
- Komorbida sjukdomar (avancerad osteoporos, svindel, neurologiska sjukdomar etc.), skador och operationer för vilka träning är kontraindicerat
- NSAID och liknande sjukdomsmodifierande läkemedelsanvändning (Diaserein, Glukosamin, etc.)
- Har tränat regelbundet under de senaste 6 månaderna (mer än 1 dag i veckan)
- Har genomgått artroplastik
- Intraartikulär injektion (hyaluronsyra/steroid) administrering under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Dubbel uppgift
Ett dual-task paradigm är en procedur inom experimentell neuropsykologi som kräver att en individ utför två uppgifter samtidigt, för att jämföra prestation med en-task-tillstånd.
|
Enskild uppgift
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskelstyrka i de nedre extremiteterna
Tidsram: 3 dagar
|
Vid mätning av muskelstyrka i nedre extremiteter kommer Quadriceps och Hamstrings muskelstyrka att mätas med en isokinetisk dynamometer (CSMI-Cybex Humac-Norm Testing & Rehabilitation System).
Knäförlängningstestet kommer att utföras i sittande läge.
Testfoten säkras med ett kardborreband genom att placera den på dynamometerarmen 1 tum ovanför fotleden.
Den laterala epikondylen av lårbenet kommer att användas som den anatomiska referens med vilken dynamometeraxeln är inriktad.
Två olika hastigheter för maximal reciprok koncentrisk isokinetisk knäförlängning och böjning; kommer att mätas som långsam (60°/s, 5 reps, 10 sek.
vila) och snabb (180°/s, 15 reps, 10 sek.
resten)
|
3 dagar
|
30 sekunders sitta och stå test
Tidsram: 3 dagar
|
Det är ett funktionsutvärderingstest.
Den mäter tiden det tar att sitta och stå i en 43 centimeter hög stol med ryggstöd men utan armstöd i 30 sekunder.
Efter "Start"-kommandot måste deltagaren stå upp helt och sedan återgå till den ursprungliga sittpositionen.
Deltagaren kommer att motiveras att genomföra så många fulla sit-ups som möjligt inom 30 sekunder.
Poängen är det totala antalet sittningar på 30 sekunder.
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Western Ontario och MacMaster
Tidsram: en dag
|
Frågeformuläret Western Ontario och MacMaster (WOMAC) består av en serie frågor som bedömer tre primära dimensioner av artros: smärta, stelhet och fysisk funktion. Det vanligaste poängsystemet för WOMAC är Likert-skalan, som sträcker sig från 0 till 4 eller 0 till 5 för varje punkt. Maximal poäng skulle vara 96 (summan av de maximala poängen från de tre underskalorna).
|
en dag
|
Visuell analog skala
Tidsram: en dag
|
Visuell analog skala, smärtnivå, höger och vänstra extremiteter utvärderades separat.
Dessutom gjordes tre olika mätningar som vila, aktivitet och natt.
För individer var ett värde på 0 "ingen smärta"; Ett värde på 10 definierades som "olidligt svår smärta".
Den av patienten markerade punkten mättes med ett måttband och det undersökta värdet registrerades.
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-10840098-772.02-3002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Osteo Artrit Knä
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncRekryteringOsteo-artritStorbritannien
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometAvslutadOsteo Artrit AxlarFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande