Влияние однозадачной оценки на двойную у пациентов с остеоартритом коленного сустава
13 февраля 2024 г. обновлено: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Влияние одиночного задания по сравнению с двойным заданием на мышечную силу и производительность у людей с остеоартритом коленного сустава
Остеоартрит характеризуется прогрессирующей дегенерацией суставного хряща, ослаблением субхондральной кости, синовиальным воспалением, дегенерацией мениска и внутрисуставными остеофитами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Двойная задача — это когда две задачи могут выполняться одновременно. Двойная задача может включать в себя две разные одновременные двигательные задачи или может включать когнитивную задачу в дополнение к двигательной задаче. Вслед за данным дополнительным заданием может наблюдаться снижение выполнения основного задания или выполнения обоих заданий.
Снижение контроля равновесия может привести к травмам при падении, которые приводят к серьезным физическим, психологическим и социальным потерям. Перед лечением этого состояния требуется эффективная оценка контроля равновесия у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Istanbul Avrupa Kitasi
-
Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Турция, 34353
- Medipol hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Вторая оценка будет проведена через 48 часов после первой.
Это будет выполнено как двойная работа для второй оценки.
Пациенту будут даны действия с использованием цветов и чисел в рамках двойной оценки, и одновременно, после того, как изокинетическое устройство оценит мышечную силу пациента, 30-секундный тест в положении сидя и стоя оценит функцию пациента и равновесие.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40 до 65 лет
- Диагноз остеоартрита коленного сустава по крайней мере в одном из коленных суставов клинически и рентгенологически в соответствии с критериями Американского общества ревматологов.
- Выводы соответствуют остеоартрозу II-III стадии.
- Боль от 2 до 7 баллов по визуальной аналоговой шкале.
Критерий исключения:
- Острый артроз коленного сустава
- Сопутствующие заболевания (распространенный остеопороз, головокружение, неврологические заболевания и др.), травмы и операции, при которых противопоказаны физические нагрузки
- Использование НПВП и аналогичных препаратов, модифицирующих заболевание (диасереин, глюкозамин и т. д.)
- Регулярные физические упражнения в течение последних 6 месяцев (более 1 дня в неделю)
- После операции эндопротезирования
- Внутрисуставные инъекции (гиалуроновая кислота/стероиды) за последние 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Двойная задача
Парадигма двух задач — это процедура в экспериментальной нейропсихологии, которая требует, чтобы человек выполнял две задачи одновременно, чтобы сравнить производительность с условиями выполнения одной задачи.
|
|
Одна задача
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: 3 дня
|
При измерении силы мышц нижних конечностей сила четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия будет измеряться с помощью изокинетического динамометра (CSMI-Cybex Humac-Norm Testing & Rehabilitation System).
Тест на разгибание колена будет выполняться в положении сидя.
Испытуемую стопу закрепляют ремнем на липучке, помещая ее на руку динамометра на 1 дюйм выше лодыжки.
Латеральный надмыщелок бедренной кости будет использоваться в качестве анатомического эталона, с которым совмещена ось динамометра.
Две разные скорости максимального реципрокного концентрического изокинетического разгибания и сгибания колена; будет измеряться как медленное (60°/с, 5 повторений, 10 сек.
отдых) и быстрый (180°/с, 15 повторений, 10 сек.
отдых)
|
3 дня
|
|
30-секундный тест «сиди и вставай»
Временное ограничение: 3 дня
|
Это функциональный оценочный тест.
Он измеряет время, которое требуется, чтобы сидеть и стоять на стуле высотой 43 сантиметра со спинкой, но без подлокотников в течение 30 секунд.
После команды «Старт» участник должен полностью встать, затем вернуться в исходное положение сидя.
Участник будет мотивирован выполнить как можно больше полных приседаний за 30 секунд.
Оценка - это общее количество сидений за 30 секунд.
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Западный Онтарио и Макмастер
Временное ограничение: один день
|
Опросник Western Ontario and MacMaster (WOMAC) состоит из серии вопросов, которые оценивают три основных параметра остеоартрита: боль, скованность и физическую функцию. Наиболее часто используемой системой оценки для WOMAC является шкала Лайкерта, которая варьируется от 0 до 4 или От 0 до 5 по каждому пункту. Максимальный балл будет 96 (сумма максимальных баллов по трем субшкалам).
|
один день
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: один день
|
По визуальной аналоговой шкале отдельно оценивали уровень боли, правую и левую конечности.
Кроме того, были проведены три различных измерения: отдых, активность и ночь.
Для отдельных лиц значение 0 означало «отсутствие боли»; Значение 10 было определено как «невыносимо сильная боль».
Точку, отмеченную пациентом, измеряли рулеткой и регистрировали исследуемое значение.
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-772.02-3002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .