- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05893706
Yhden tehtävän ja kahden tehtävän arvioinnin vaikutus polven nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä
Yhden tehtävän vs. kahden tehtävän arvioinnin vaikutus lihasvoimaan ja suorituskykyyn polven nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksoistehtävä on, kun kaksi tehtävää voidaan tehdä samanaikaisesti. Kaksoistehtävä voi sisältää kaksi erilaista samanaikaista motorista tehtävää tai se voi sisältää motorisen tehtävän lisäksi kognitiivisen tehtävän. Annetun lisätehtävän jälkeen päätehtävän tai molempien tehtävien suoritus saattaa heikentyä.
Heikentynyt tasapainonhallinta voi johtaa kaatumisvammoihin, jotka johtavat vakaviin fyysisiin, psyykkisiin ja sosiaalisiin menetyksiin. Ennen tämän tilan hoitoa polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden tasapainonhallinnan tehokas arviointi on tarpeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: HAZAL genç, phd
- Puhelinnumero: 05413204291
- Sähköposti: hazaloksuz@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gamze Demircioğlu, PhD
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul Avrupa Kitasi
-
Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Turkki, 34353
- Medipol hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 40-65
- Diagnoosi polven nivelrikko ainakin yhdessä polvesta kliinisesti ja radiografisesti American Society of Rheumatologyn kriteerien mukaisesti
- Löydökset, jotka vastaavat vaiheen II-III nivelrikkoa
- Kipu on välillä 2-7 visuaalisen analogisen asteikon mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti nivelrikko polvessa
- Samanaikaiset sairaudet (edennyt osteoporoosi, huimaus, neurologiset sairaudet jne.), vammat ja leikkaukset, joissa harjoittelu on vasta-aiheista
- Tulehduskipulääkkeiden ja vastaavien sairauksia muokkaavien lääkkeiden käyttö (diasereiini, glukosamiini jne.)
- olet harjoitellut säännöllisesti viimeisen 6 kuukauden aikana (yli 1 päivä viikossa)
- Nivelleikkauksen jälkeen
- Nivelensisäinen injektio (hyaluronihappo/steroidi) viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Kaksoistehtävä
Kaksoistehtävän paradigma on kokeellisen neuropsykologian menetelmä, joka vaatii yksilön suorittamaan kaksi tehtävää samanaikaisesti, jotta voidaan verrata suorituskykyä yhden tehtävän olosuhteisiin.
|
Yksittäinen tehtävä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Alaraajojen lihasvoiman mittauksessa mitataan isokineettisellä dynamometrillä (CSMI-Cybex Humac-Norm Testing & Rehabilitation System) nelipäistä ja hamstringistä lihasvoimaa.
Polven venytystesti suoritetaan istuma-asennossa.
Testijalka kiinnitetään tarranauhalla asettamalla se dynamometrin varteen 1 tuuman nilkan yläpuolelle.
Reisiluun lateraalista epikondyyliä käytetään anatomisena vertailukohtana, jonka kanssa dynamometrin akseli on kohdistettu.
Kaksi eri nopeutta maksimaalista vastavuoroista samankeskistä isokineettistä polven venytystä ja taivutusta; mitataan hitaiksi (60°/s, 5 toistoa, 10 sek.
lepo) ja nopea (180°/s, 15 toistoa, 10 sek.
levätä)
|
3 päivää
|
30 sekunnin istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Se on toiminnallinen arviointitesti.
Se mittaa aikaa, joka kuluu istumiseen ja seisomiseen 43 senttimetriä korkeassa syöttötuolissa, jossa on selkänoja, mutta ei käsinojaa 30 sekuntiin.
"Start"-komennon jälkeen osallistujan on noustava täysin seisomaan ja palattava sitten alkuperäiseen istuma-asentoon.
Osallistuja on motivoitunut suorittamaan mahdollisimman monta istumaannousua 30 sekunnin sisällä.
Pisteet on istumien kokonaismäärä 30 sekunnissa.
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Western Ontario ja MacMaster
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Western Ontario and MacMaster (WOMAC) -kyselylomake koostuu joukosta kysymyksiä, jotka arvioivat nivelrikon kolmea ensisijaista ulottuvuutta: kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta. WOMAC:n yleisimmin käytetty pisteytysjärjestelmä on Likert-asteikko, joka vaihtelee välillä 0-4 tai 0-5 jokaisesta pisteestä. Enimmäispistemäärä on 96 (kolmen ala-asteikon enimmäispisteiden summa).
|
yksi päivä
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Visual Analogue Scale, kiputaso, oikea ja vasen raaja arvioitiin erikseen.
Lisäksi otettiin kolme eri mittausta lepoa, aktiivisuutta ja yötä.
Yksilöille arvo 0 oli "ei kipua"; Arvo 10 määriteltiin "siettömän voimakkaaksi kivuksi".
Potilaan merkitsemä piste mitattiin mittanauhalla ja tutkittu arvo kirjattiin.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-772.02-3002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
The University of Tennessee, KnoxvilleMicroPort Orthopedics Inc.Ei vielä rekrytointiaPolven nivelrikko | Polven vammat | Täydellinen polven artroplastia | Knee ImlantYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat