- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05893706
Effekten af enkeltopgave vs. dobbeltopgavevurdering hos personer med knæartrose
Effekten af enkeltopgave vs. dobbeltopgavevurdering på muskelstyrke og ydeevne hos personer med knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dual tasking er, når to opgaver kan udføres samtidigt. En dobbeltopgave kan involvere to forskellige samtidige motoriske opgaver, eller den kan omfatte en kognitiv opgave ud over den motoriske opgave. Efter den ekstra opgave, der er givet, kan der være et fald i udførelsen af hovedopgaven eller i udførelsen af begge opgaver.
Nedsat balancekontrol kan føre til faldskader, der resulterer i alvorlige fysiske, psykiske og sociale tab. Før behandlingen af denne tilstand kræves en effektiv evaluering af balancekontrol hos patienter med knæartrose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul Avrupa Kitasi
-
Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Kalkun, 34353
- Medipol hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 40-65 år
- En diagnose af knæartrose i mindst et af knæene klinisk og radiografisk i henhold til kriterierne fra American Society of Rheumatology
- Fund i overensstemmelse med stadium II-III slidgigt
- Smerter er mellem 2 og 7 i henhold til den visuelle analoge skala.
Ekskluderingskriterier:
- Akut slidgigt i knæet
- Komorbide sygdomme (avanceret osteoporose, svimmelhed, neurologiske sygdomme osv.), skader og operationer, hvor træning er kontraindiceret
- NSAID og lignende sygdomsmodificerende stofbrug (Diaserein, Glucosamin osv.)
- Har trænet regelmæssigt inden for de sidste 6 måneder (mere end 1 dag om ugen)
- Har gennemgået en artroplastikoperation
- Intraartikulær injektion (hyaluronsyre/steroid) administration inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Dobbelt opgave
Et dual-task paradigme er en procedure i eksperimentel neuropsykologi, der kræver, at en person udfører to opgaver samtidigt for at sammenligne præstation med enkelt-opgave forhold.
|
Enkel opgave
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Underekstremitets muskelstyrke
Tidsramme: Tre dage
|
Ved måling af muskelstyrke i underekstremiteterne vil Quadriceps og Hamstrings muskelstyrke blive målt med et isokinetisk dynamometer (CSMI-Cybex Humac-Norm Testing & Rehabilitation System).
Knæekstensionstesten udføres i siddende stilling.
Testfoden vil blive fastgjort med en velcro-strop ved at placere den på dynamometerarmen 1 tomme over anklen.
Den laterale epikondyl af lårbenet vil blive brugt som den anatomiske reference, med hvilken dynamometerets akse er justeret.
To forskellige hastigheder af maksimal reciprok koncentrisk isokinetisk knæforlængelse og fleksion; vil blive målt som langsom (60°/s, 5 reps, 10 sek.
hvile) og hurtig (180°/s, 15 reps, 10 sek.
hvile)
|
Tre dage
|
30 sekunders sidde og stå test
Tidsramme: Tre dage
|
Det er en funktionel evalueringstest.
Den måler den tid, det tager at sidde og stå i en 43 centimeter høj stol med rygstøtte, men uden armlæn i 30 sekunder.
Efter "Start"-kommandoen skal deltageren rejse sig helt op og derefter vende tilbage til den oprindelige siddeposition.
Deltageren vil blive motiveret til at gennemføre så mange fulde sit-ups som muligt inden for 30 sekunder.
Scoren er det samlede antal sits på 30 sekunder.
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Western Ontario og MacMaster
Tidsramme: en dag
|
Western Ontario og MacMaster (WOMAC) spørgeskemaet består af en række spørgsmål, der vurderer tre primære dimensioner af slidgigt: smerte, stivhed og fysisk funktion. 0 til 5 for hvert element. Den maksimale score ville være 96 (summen af de maksimale score fra de tre underskalaer).
|
en dag
|
Visuel analog skala
Tidsramme: en dag
|
Visuel analog skala, smerteniveau, højre og venstre ekstremiteter blev evalueret separat.
Derudover blev der taget tre forskellige målinger som hvile, aktivitet og nat.
For enkeltpersoner var en værdi på 0 "ingen smerte"; En værdi på 10 blev defineret som "ulidelig svær smerte".
Det punkt, patienten havde markeret, blev målt med et målebånd, og den undersøgte værdi blev registreret.
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-772.02-3002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet
-
University Hospital, GhentAfsluttet
-
gosta ullmarkUkendtHofte osteo arthritisSverige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetHåndslidgigt | Erosiv osteo-arthritisFrankrig
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Stryker Trauma GmbHAfsluttetPosttraumatisk artrose af andre led, overarm | Primær generaliseret (osteo)arthritisForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetNeurogen myositis Ossificans | Neurogen para-osteo-arthritisFrankrig
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetPolyartikulær juvenil reumatoid arthritis | Systemisk juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Idiopatisk Arthritis, OligoarthritisDanmark