- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05893706
Effekten av enkeltoppgave vs. dobbeltoppgavevurdering hos personer med kneartrose
Effekten av vurdering av enkeltoppgave vs. dobbeltoppgave på muskelstyrke og ytelse hos personer med kneartrose
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dual tasking er når to oppgaver kan utføres samtidig. En dobbel oppgave kan innebære to forskjellige samtidige motoriske oppgaver, eller den kan inkludere en kognitiv oppgave i tillegg til den motoriske oppgaven. Etter tilleggsoppgaven som er gitt, kan det være en nedgang i utførelsen av hovedoppgaven eller i utførelsen av begge oppgavene.
Nedsatt balansekontroll kan føre til fallskader som resulterer i alvorlige fysiske, psykiske og sosiale tap. Før behandling av denne tilstanden er det nødvendig med en effektiv evaluering av balansekontroll hos pasienter med kneartrose.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul Avrupa Kitasi
-
Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Tyrkia, 34353
- Medipol hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 40-65 år
- En diagnose av kneartrose i minst ett av knærne klinisk og radiografisk i henhold til kriteriene til American Society of Rheumatology
- Funn i samsvar med stadium II-III artrose
- Smerte er mellom 2 og 7 i henhold til den visuelle analoge skalaen.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt slitasjegikt i kneet
- Komorbide sykdommer (avansert osteoporose, svimmelhet, nevrologiske sykdommer, etc.), skader og operasjoner som trening er kontraindisert for
- NSAID og lignende sykdomsmodifiserende medikamentbruk (Diaserein, Glucosamin, etc.)
- Har trent regelmessig de siste 6 månedene (mer enn 1 dag i uken)
- Har gjennomgått artroplastikk
- Intraartikulær injeksjon (hyaluronsyre/steroid) administrering de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Dobbel oppgave
Et dual-task-paradigme er en prosedyre innen eksperimentell nevropsykologi som krever at et individ utfører to oppgaver samtidig, for å sammenligne ytelse med enkeltoppgaveforhold.
|
Enkel oppgave
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelstyrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 3 dager
|
Ved måling av muskelstyrke i nedre ekstremiteter vil Quadriceps og Hamstrings muskelstyrke bli målt med et isokinetisk dynamometer (CSMI-Cybex Humac-Norm Testing & Rehabilitation System).
Kneekstensjonstesten vil bli utført i sittende stilling.
Testfoten vil bli sikret med en borrelåsstropp ved å plassere den på dynamometerarmen 1 tomme over ankelen.
Den laterale epikondylen til lårbenet vil bli brukt som den anatomiske referansen som dynamometerets akse er justert med.
To forskjellige hastigheter for maksimal resiprok konsentrisk isokinetisk kneforlengelse og fleksjon; vil bli målt som sakte (60°/s, 5 reps, 10 sek.
hvile) og rask (180°/s, 15 reps, 10 sek.
hvile)
|
3 dager
|
30 sekunders sitte og stå test
Tidsramme: 3 dager
|
Det er en funksjonell evalueringstest.
Den måler tiden det tar å sitte og stå i en 43 centimeter høy stol med ryggstøtte, men uten armlener i 30 sekunder.
Etter "Start"-kommandoen må deltakeren reise seg helt opp, og deretter gå tilbake til den opprinnelige sittestillingen.
Deltakeren vil bli motivert til å gjennomføre så mange fulle sit-ups som mulig innen 30 sekunder.
Poengsummen er det totale antallet sittinger på 30 sekunder.
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Western Ontario og MacMaster
Tidsramme: en dag
|
Western Ontario and MacMaster (WOMAC) spørreskjemaet består av en serie spørsmål som vurderer tre primære dimensjoner av slitasjegikt: smerte, stivhet og fysisk funksjon. Det mest brukte skåringssystemet for WOMAC er Likert-skalaen, som varierer fra 0 til 4 eller 0 til 5 for hvert element. Maksimal poengsum vil være 96 (summen av maksimal poengsum fra de tre underskalaene).
|
en dag
|
Visuell analog skala
Tidsramme: en dag
|
Visuell analog skala, smertenivå, høyre og venstre ekstremiteter ble evaluert separat.
I tillegg ble det tatt tre ulike målinger som hvile, aktivitet og natt.
For enkeltpersoner var en verdi på 0 "ingen smerte"; En verdi på 10 ble definert som "uutholdelig sterke smerter".
Punktet merket av pasienten ble målt med et målebånd, og den undersøkte verdien ble registrert.
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-772.02-3002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Osteo Artritt Kne
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Canadian Radiostereometric Analysis NetworkHar ikke rekruttert ennåOsteo Artritt KneCanada
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrutteringOsteo Artritt KneDe forente arabiske emirater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleHar ikke rekruttert ennå
-
Martini Hospital GroningenU-sport; Dutch Arthroplasty Register (LROI)Rekruttering
-
Perth Hip and KneeSt John of God Private Hospital SubiacoRekrutteringArtrose | Osteo Artritt KneAustralia