- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05894278
Un audit de prescription du service d'hospitalisation de l'hôpital super spécialisé dans la région de la capitale nationale de l'Inde
Un audit de prescription du département des patients hospitalisés du Conseil national d'accréditation des hôpitaux et des prestataires de soins de santé a approuvé l'hôpital super spécialisé dans la région de la capitale nationale de l'Inde
L'audit des ordonnances est l'art de vérifier les détails, la compatibilité et les performances de l'ordonnance générée du médecin au pharmacien et au patient, au moyen de la liste de contrôle de l'OMS pour l'audit des ordonnances. Un audit est défini comme l'examen et l'évaluation des procédures de soins de santé et de la documentation pour comparer la qualité des soins fournis avec les normes acceptées.
Dans cette étude, nous collecterons les ordonnances des patients hospitalisés de l'hôpital Fortis. Et il sera évalué pour 13 paramètres de liste, à savoir l'identifiant unique de l'hôpital, le nom du patient, l'âge, le sexe, le poids, la date de la consultation, la propreté et la lisibilité, un bref historique, les allergies, l'examen clinique, le diagnostic présomptif ou définitif, le médicament prescrit par nom générique , dose, durée, antécédents d'un événement indésirable antérieur, abréviations appropriées utilisées, interaction médicamenteuse, duplication de médicament, nom du médecin, numéro d'enregistrement et signature. L'étude est analysée par la Maîtrise Statistique des Processus (SPC).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude:
L'objectif de l'étude est d'évaluer la qualité de la prescription délivrée au patient hospitalisé.
Objectifs de l'étude:
Etudier la qualité d'une bonne prescription Dans la minimisation des erreurs de prescription et de médication Egalement dans le respect des bonnes pratiques cliniques Amélioration de la sécurité des patients Dans le maintien d'une prescription rationnelle Etudier la qualité des soins prodigués par l'hôpital au patient
Plan d'étude:
Sélectionner le patient sur la base de critères d'inclusion et d'exclusion Recueillir les informations de la prescription IP et de la fiche médicamenteuse Identifier les erreurs de prescription et les erreurs médicamenteuses Étudier la gestion d'une bonne prescription
Méthodologie:
Sites d'étude : Fortis Hospital, Noida, Uttar Pradesh (INDE) Conception de l'étude : étude de cohorte observationnelle Durée de l'étude : 2 mois (mars 2023 et mai 2023)
Sites d'étude : Fortis Hospital, Noida, Uttar Pradesh (INDE) Conception de l'étude : étude de cohorte observationnelle Durée de l'étude : 2 mois (mars 2023 et mai 2023)
Admissibilité du sujet :
- Critères d'inclusion Participants désireux de participer Participants admis dans le service d'hospitalisation Participants admis pendant la période d'étude Participants ayant une ordonnance lisible et complète
- Critères d'exclusion Participants qui refusent de fournir les informations requises Participants qui ne sont pas admis dans le service d'hospitalisation Participants dont l'ordonnance n'est pas lisible et compétente
- Source des données : Revue de prescription en hospitalisation complète
Taille de l'échantillon:
300 ordonnances
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Uttar Pradesh
-
Noida, Uttar Pradesh, Inde, 201301
- Fortis Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participants désireux de participer
- Participants admis au service d'hospitalisation
- Participants admis pendant la période d'étude
- Les participants qui ont une ordonnance lisible et complète
Critère d'exclusion:
- Participants qui refusent de fournir les informations requises
- Participants non admis au service d'hospitalisation
- Participants dont l'ordonnance n'est pas lisible et compétente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Conformité
Prescription correctement remplie pour des paramètres spécifiques
|
Collecte des données de prescription
|
|
Non-conformité
La prescription n'est pas remplie de paramètres spécifiques
|
Collecte des données de prescription
|
|
Non disponible - NA
La prescription ne contient pas de données spécifiques
|
Collecte des données de prescription
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prescription en pourcentage
Délai: Mars 2023 et mai 2023
|
Prescription remplie pour un paramètre spécifique
|
Mars 2023 et mai 2023
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FORTIS/IEC/2023/MAR/PA02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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