- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05894278
Eine Verschreibungsprüfung der stationären Abteilung des Super Specialty Hospital in der National Capital Region von Indien
Eine Verschreibungsprüfung der stationären Abteilung des National Accreditation Board für Krankenhäuser und Gesundheitsdienstleister, anerkanntes Super-Spezialkrankenhaus in der National Capital Region von Indien
Bei der Verschreibungsprüfung handelt es sich um die Kunst, die Ausführlichkeit, Kompatibilität und Wirksamkeit der erstellten Verschreibung vom Arzt bis zum Apotheker und Patienten anhand der WHO-Checkliste für die Verschreibungsprüfung zu überprüfen. Ein Audit ist definiert als die Überprüfung und Bewertung der Gesundheitsverfahren und -dokumentation, um die Qualität der bereitgestellten Pflege mit anerkannten Standards zu vergleichen.
In dieser Studie sammeln wir stationäre Rezepte vom Fortis Hospital. Und es wird anhand von 13 Listenparametern ausgewertet, z. B. eindeutige Krankenhaus-ID, Name des Patienten, Alter, Geschlecht, Gewicht, Datum der Konsultation, Sauberkeit und Lesbarkeit, kurze Anamnese, Allergien, klinische Untersuchung, vermutete oder eindeutige Diagnose, nach generischem Namen verschriebene Medikamente , Dosis, Dauer, Vorgeschichte eines früheren unerwünschten Ereignisses, verwendete geeignete Abkürzungen, Arzneimittelwechselwirkung, Arzneimittelverdopplung, Name des Arztes, Registrierungsnummer und Unterschrift. Die Studie wird durch Statistical Process Control (SPC) analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie:
Ziel der Studie ist es, die Qualität der Verschreibung an den stationären Patienten zu bewerten.
Ziele der Studie:
Untersuchung der Qualität einer guten Verschreibung, Minimierung von Verschreibungsfehlern und Medikationsfehlern, Einhaltung guter klinischer Praxis, Verbesserung der Patientensicherheit, Aufrechterhaltung einer rationellen Verschreibung, Untersuchung der Qualität der Patientenversorgung durch das Krankenhaus
Studienplan:
Auswahl des Patienten anhand von Einschluss- und Ausschlusskriterien. Erfassung der Informationen aus IP-Rezepten und Arzneimitteltabellen. Identifizierung von Verschreibungs- und Medikationsfehlern. Untersuchung des Managements guter Verschreibungen
Methodik:
Studienorte: Fortis Hospital, Noida, Uttar Pradesh (INDIEN) Studiendesign: Beobachtungskohortenstudie Studiendauer: 2 Monate (März 2023 und Mai 2023)
Studienorte: Fortis Hospital, Noida, Uttar Pradesh (INDIEN) Studiendesign: Beobachtungskohortenstudie Studiendauer: 2 Monate (März 2023 und Mai 2023)
Betreffberechtigung:
- Einschlusskriterien Teilnehmer, die zur Teilnahme bereit sind Teilnehmer, die in der stationären Abteilung aufgenommen werden Teilnehmer, die während des Studienzeitraums aufgenommen werden Teilnehmer, die über ein leserliches und vollständiges Rezept verfügen
- Ausschlusskriterien Teilnehmer, die nicht bereit sind, die erforderlichen Informationen bereitzustellen. Teilnehmer, die nicht in die stationäre Abteilung aufgenommen werden. Teilnehmer, deren Rezept nicht lesbar und nicht kompetent ist
- Quelle der Daten: Überprüfung der stationären Verschreibung
Probengröße:
300 Rezepte
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Uttar Pradesh
-
Noida, Uttar Pradesh, Indien, 201301
- Fortis Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die bereit sind mitzumachen
- Teilnehmer, die in der stationären Abteilung aufgenommen werden
- Zugelassene Teilnehmer während der Studienzeit
- Teilnehmer, die über ein leserliches und vollständiges Rezept verfügen
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die nicht bereit sind, die erforderlichen Informationen bereitzustellen
- Teilnehmer, die nicht stationär aufgenommen werden
- Teilnehmer, deren Rezept nicht lesbar und kompetent ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Einhaltung
Das Rezept ist für bestimmte Parameter ordnungsgemäß ausgefüllt
|
Erfassung von Verschreibungsdaten
|
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Nichteinhaltung
Das Rezept ist nicht mit spezifischen Parametern gefüllt
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Erfassung von Verschreibungsdaten
|
|
Nicht verfügbar – NA
Das Rezept enthält keine spezifischen Daten
|
Erfassung von Verschreibungsdaten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentuale Verschreibung
Zeitfenster: März 2023 und Mai 2023
|
Rezept für bestimmten Parameter ausgefüllt
|
März 2023 und Mai 2023
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FORTIS/IEC/2023/MAR/PA02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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