- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05894278
En reseptrevisjon av døgnavdelingen ved Super Specialty Hospital i National Capital Region of India
En reseptrevisjon av døgnavdelingen for nasjonalt akkrediteringsråd for sykehus og helsepersonell, godkjent superspesialistsykehus i National Capital Region of India
Reseptrevisjon er kunsten å sjekke detaljeringen, kompatibiliteten og ytelsen til den genererte resepten fra legen til farmasøyten og pasienten, ved hjelp av WHO-sjekklisten for reseptrevisjon. En revisjon er definert som gjennomgang og evaluering av helseprosedyrene og dokumentasjonen for å sammenligne kvaliteten på omsorgen som gis, med aksepterte standarder.
I denne studien vil vi samle inn pasientresepter fra Fortis sykehus. Og det vil bli evaluert for 13 listeparametere, dvs. sykehusets unike ID, pasientnavn, alder, kjønn, vekt, dato for konsultasjon, renslighet og lesbarhet, kort historie, allergier, klinisk undersøkelse, presumptiv eller sikker diagnose, medisin foreskrevet med generisk navn , dose, varighet, historie med en tidligere uønsket hendelse, passende forkortelser brukt, legemiddel-legemiddelinteraksjon, legemiddelduplisering, legenavn, registreringsnummer og signatur. Studien er analysert av Statistical Process Control (SPC).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien:
Målet med studien er å evaluere kvaliteten på resepten som gis til den inneliggende pasienten.
Mål med studien:
Å studere kvaliteten på god forskrivning For å minimalisere reseptfeil og medisineringsfeil Også for å overholde god klinisk praksis Forbedring av pasientsikkerhet Ved opprettholdelse av rasjonell forskrivning Å studere kvaliteten på omsorgen som gis av sykehuset til pasienten
Studieplan:
Å velge pasient basert på inklusjons- og eksklusjonskriterier Å samle informasjonen fra IP-resept og legemiddeldiagram Å identifisere forskrivningsfeil og medisineringsfeil Å studere håndteringen av god resept
Metodikk:
Studiesteder: Fortis Hospital, Noida, Uttar Pradesh (INDIA) Studiedesign: Observasjonskohortstudie Studievarighet: 2 måneder (mars 2023 og mai 2023)
Studiesteder: Fortis Hospital, Noida, Uttar Pradesh (INDIA) Studiedesign: Observasjonskohortstudie Studievarighet: 2 måneder (mars 2023 og mai 2023)
Kvalifisering for emnet:
- Inklusjonskriterier Deltakere som er villige til å delta Deltakere som er innlagt i døgnavdeling Deltakere innlagt i studieperioden Deltakere som har resept som er leselig og fullstendig
- Eksklusjonskriterier Deltakere som ikke er villige til å gi nødvendig informasjon Deltakere som ikke er innlagt på døgnavdelingen Deltakere hvis resept ikke er leselig og kompetent
- Kilde til data: Gjennomgang av pasientresept
Eksempelstørrelse:
300 resepter
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Uttar Pradesh
-
Noida, Uttar Pradesh, India, 201301
- Fortis Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som er villige til å delta
- Deltakere som er innlagt på døgnavdelingen
- Deltakere tatt opp i løpet av studieperioden
- Deltakere som har en resept som er lesbar og fullstendig
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke er villige til å gi nødvendig informasjon
- Deltakere som ikke er innlagt på døgnavdelingen
- Deltakere hvis resept ikke er leselig og kompetent
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Samsvar
Resept riktig fylt for spesifikke parametere
|
Innsamling av reseptdata
|
|
Ikke-overholdelse
Resept er ikke fylt med spesifikke parametere
|
Innsamling av reseptdata
|
|
Ikke tilgjengelig - NA
Resept inneholder ikke spesifikke data
|
Innsamling av reseptdata
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis resept
Tidsramme: Mars 2023 og mai 2023
|
Resept fylt for spesifikk parameter
|
Mars 2023 og mai 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FORTIS/IEC/2023/MAR/PA02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .