- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05894278
Audyt na receptę Oddziału Szpitalnego Szpitala Superspecjalistycznego w Krajowym Regionie Stołecznym Indii
Audyt na receptę Departamentu Pacjentów Szpitalnych Krajowej Rady Akredytacyjnej dla Szpitali i Zakładów Opieki Zdrowotnej Zatwierdził Szpital Superspecjalistyczny w Krajowym Regionie Stołecznym Indii
Audyt recept to sztuka sprawdzania szczegółowości, zgodności i skuteczności wygenerowanej recepty od lekarza do farmaceuty i pacjenta za pomocą listy kontrolnej WHO do audytu recept. Audyt definiuje się jako przegląd i ocenę procedur i dokumentacji opieki zdrowotnej w celu porównania jakości świadczonej opieki z przyjętymi standardami.
W tym badaniu będziemy gromadzić recepty szpitalne ze szpitala Fortis. I zostanie oceniony pod kątem 13 wymienionych parametrów, tj. Unikalny identyfikator szpitala, imię i nazwisko pacjenta, wiek, płeć, waga, data konsultacji, czystość i czytelność, krótka historia, alergie, badanie kliniczne, przypuszczalna lub ostateczna diagnoza, lek przepisany według nazwy ogólnej , dawkę, czas trwania, historię wcześniejszego zdarzenia niepożądanego, zastosowane odpowiednie skróty, interakcję lek-lek, duplikat leku, nazwisko lekarza, numer rejestracyjny i podpis. Badanie jest analizowane przez Statystyczną Kontrolę Procesu (SPC).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel badania:
Celem pracy jest ocena jakości recepty wydawanej pacjentowi.
Cele badania:
Badanie jakości dobrych recept W minimalizowanie błędów w receptach i błędów lekarskich Również w celu przestrzegania dobrej praktyki klinicznej Zwiększenie bezpieczeństwa pacjentów W utrzymaniu racjonalnego przepisywania Zbadanie jakości opieki zapewnianej pacjentowi przez szpital
Plan studiów:
Aby wybrać pacjenta na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia Aby zebrać informacje z recepty IP i karty leków Aby zidentyfikować błędy w przepisywaniu i błąd w leczeniu Zbadanie zarządzania dobrą receptą
Metodologia:
Ośrodki badawcze: Szpital Fortis, Noida, Uttar Pradesh (INDIE) Projekt badania: Obserwacyjne badanie kohortowe Czas trwania badania: 2 miesiące (marzec 2023 r. i maj 2023 r.)
Ośrodki badawcze: Szpital Fortis, Noida, Uttar Pradesh (INDIE) Projekt badania: Obserwacyjne badanie kohortowe Czas trwania badania: 2 miesiące (marzec 2023 r. i maj 2023 r.)
Kwalifikowalność przedmiotu:
- Kryteria włączenia Uczestnicy chętni do udziału Uczestnicy przyjęci na oddziale stacjonarnym Uczestnicy przyjęci w okresie badania Uczestnicy posiadający czytelną i kompletną receptę
- Kryteria wykluczenia Uczestnicy, którzy nie chcą udzielić wymaganych informacji Uczestnicy, którzy nie zostali przyjęci na oddział stacjonarny Uczestnicy, których recepta jest nieczytelna i kompetentna
- Źródło danych: Przegląd recept szpitalnych
Wielkość próbki:
300 recept
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Uttar Pradesh
-
Noida, Uttar Pradesh, Indie, 201301
- Fortis Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chętni do udziału
- Uczestnicy, którzy są przyjmowani na oddziale stacjonarnym
- Uczestnicy przyjęci w okresie studiów
- Uczestników, którzy posiadają czytelną i kompletną receptę
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy nie chcą podać wymaganych informacji
- Uczestnicy, którzy nie zostali przyjęci na oddział stacjonarny
- Uczestników, których recepta nie jest czytelna i kompetentna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zgodność
Recepta prawidłowo wypełniona na określone parametry
|
Zbieranie danych dotyczących recept
|
|
Niezgodność
Recepta nie jest wypełniona określonymi parametrami
|
Zbieranie danych dotyczących recept
|
|
Niedostępne – nie dotyczy
Recepta nie zawiera konkretnych danych
|
Zbieranie danych dotyczących recept
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Recepta procentowa
Ramy czasowe: Marzec 2023 i maj 2023
|
Recepta wypełniona dla określonego parametru
|
Marzec 2023 i maj 2023
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FORTIS/IEC/2023/MAR/PA02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .