- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05894278
Een receptcontrole van de intramurale afdeling van het Super Specialty Hospital in de nationale hoofdstedelijke regio van India
Een receptcontrole van de intramurale afdeling van de National Accreditation Board for Hospitals and Healthcare Providers Approved Super Specialty Hospital in de National Capital Region van India
Receptcontrole is de kunst om de detaillering, compatibiliteit en prestatie van het gegenereerde recept van de arts naar de apotheker en patiënt te controleren door middel van de WHO-checklist voor receptcontrole. Een audit wordt gedefinieerd als de beoordeling en evaluatie van de zorgprocedures en -documentatie om de kwaliteit van de geleverde zorg te vergelijken met geaccepteerde normen.
In dit onderzoek zullen we de recepten van de ziekenhuispatiënt verzamelen bij het Fortis Ziekenhuis. En het zal worden geëvalueerd op 13 lijstparameters, d.w.z. unieke ID van het ziekenhuis, naam van de patiënt, leeftijd, geslacht, gewicht, datum van consultatie, reinheid en leesbaarheid, korte geschiedenis, allergieën, klinisch onderzoek, vermoedelijke of definitieve diagnose, medicijnen voorgeschreven door generieke naam , dosis, duur, geschiedenis van een eerdere bijwerking, gebruikte afkortingen, interactie tussen geneesmiddelen, duplicatie van geneesmiddelen, naam van de arts, registratienummer en handtekening. Het onderzoek wordt geanalyseerd door Statistical Process Control (SPC).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel van de studie:
Het doel van de studie is het evalueren van de kwaliteit van het recept dat aan de intramurale patiënt wordt verstrekt.
Doelstellingen van het onderzoek:
Om de kwaliteit van goed voorschrijven te bestuderen Om voorschrijffouten en medicatiefouten tot een minimum te beperken Ook om te voldoen aan goede klinische praktijken Verbetering van de patiëntveiligheid Om rationeel voorschrijven te handhaven Om de kwaliteit van de zorg die het ziekenhuis aan de patiënt biedt te bestuderen
Plan van studie:
Om de patiënt te selecteren op basis van in- en uitsluitingscriteria Om de informatie te verzamelen van IP-voorschrift en medicijnkaart Om voorschrijffouten en medicatiefouten te identificeren Om het beheer van goed voorschrift te bestuderen
Methodologie:
Studielocaties: Fortis Hospital, Noida, Uttar Pradesh (INDIA) Studieopzet: Observationele cohortstudie Studieduur: 2 maanden (maart 2023 en mei 2023)
Studielocaties: Fortis Hospital, Noida, Uttar Pradesh (INDIA) Studieopzet: Observationele cohortstudie Studieduur: 2 maanden (maart 2023 en mei 2023)
Geschiktheid onderwerp:
- Inclusiecriteria Deelnemers die bereid zijn deel te nemen Deelnemers die zijn opgenomen op de verpleegafdeling Deelnemers die tijdens de onderzoeksperiode zijn opgenomen Deelnemers die een voorschrift hebben dat leesbaar en volledig is
- Uitsluitingscriteria Deelnemers die de gevraagde informatie niet willen verstrekken Deelnemers die niet zijn opgenomen op de verpleegafdeling Deelnemers van wie het voorschrift niet leesbaar en ondeskundig is
- Bron van de gegevens: Beoordeling van het voorschrift bij de patiënt
Steekproefgrootte:
300 recepten
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Uttar Pradesh
-
Noida, Uttar Pradesh, Indië, 201301
- Fortis Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die mee willen doen
- Deelnemers die zijn opgenomen op de verpleegafdeling
- Deelnemers toegelaten tijdens de studieperiode
- Deelnemers die een voorschrift hebben dat leesbaar en compleet is
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die niet bereid zijn de vereiste informatie te verstrekken
- Deelnemers die niet zijn opgenomen op de verpleegafdeling
- Deelnemers van wie het voorschrift niet leesbaar en bekwaam is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Naleving
Voorschrift correct ingevuld voor specifieke parameters
|
Gegevensverzameling op recept
|
|
Niet-naleving
Recept is niet gevuld met specifieke parameters
|
Gegevensverzameling op recept
|
|
Niet beschikbaar - n.v.t
Het recept bevat geen specifieke gegevens
|
Gegevensverzameling op recept
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage voorschrift
Tijdsspanne: Maart 2023 en mei 2023
|
Recept gevuld voor specifieke parameter
|
Maart 2023 en mei 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FORTIS/IEC/2023/MAR/PA02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .