- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05894278
Una verifica delle prescrizioni del reparto ospedaliero dell'ospedale di super specialità nella regione della capitale nazionale dell'India
Una revisione delle prescrizioni del reparto ospedaliero del Consiglio nazionale di accreditamento per ospedali e fornitori di servizi sanitari ha approvato l'ospedale super specializzato nella regione della capitale nazionale dell'India
L'audit delle prescrizioni è l'arte di verificare i dettagli, la compatibilità e le prestazioni della prescrizione generata dal medico al farmacista e al paziente, mediante la checklist dell'OMS per l'audit delle prescrizioni. Un audit è definito come la revisione e la valutazione delle procedure e della documentazione sanitaria per confrontare la qualità dell'assistenza fornita con gli standard accettati.
In questo studio, raccoglieremo prescrizioni ospedaliere dal Fortis Hospital. E sarà valutato per 13 parametri di elenco, ad esempio ID univoco dell'ospedale, nome del paziente, età, sesso, peso, data della consultazione, pulizia e leggibilità, breve storia, allergie, esame clinico, diagnosi presunta o definitiva, medicinale prescritto con nome generico , dose, durata, storia di un precedente evento avverso, abbreviazioni appropriate utilizzate, interazione farmaco-farmaco, duplicazione di farmaci, nome del medico, numero di registrazione e firma. Lo studio è analizzato da Statistical Process Control (SPC).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo dello studio:
Lo scopo dello studio è valutare la qualità della prescrizione fornita al paziente ricoverato.
Obiettivi dello studio:
Studiare la qualità di una buona prescrizione Ridurre al minimo gli errori di prescrizione e gli errori terapeutici Anche rispettare la buona pratica clinica Miglioramento della sicurezza del paziente Nel mantenimento di una prescrizione razionale Studiare la qualità dell'assistenza fornita dall'ospedale al paziente
Piano di studio:
Selezionare il paziente in base ai criteri di inclusione ed esclusione Raccogliere le informazioni dalla prescrizione IP e dalla tabella dei farmaci Identificare gli errori di prescrizione e gli errori terapeutici Studiare la gestione di una buona prescrizione
Metodologia:
Sedi dello studio: Fortis Hospital, Noida, Uttar Pradesh (INDIA) Disegno dello studio: studio di coorte osservazionale Durata dello studio: 2 mesi (marzo 2023 e maggio 2023)
Sedi dello studio: Fortis Hospital, Noida, Uttar Pradesh (INDIA) Disegno dello studio: studio di coorte osservazionale Durata dello studio: 2 mesi (marzo 2023 e maggio 2023)
Idoneità del soggetto:
- Criteri di inclusione Soggetti disponibili a partecipare Soggetti ricoverati in reparto di ricovero Soggetti ricoverati durante il periodo di studio Soggetti in possesso di ricetta leggibile e completa
- Criteri di esclusione Soggetti che non intendono fornire le informazioni richieste Soggetti non ammessi al reparto di ricovero Soggetti la cui prescrizione non sia leggibile e competente
- Fonte dei dati: Revisione della prescrizione ospedaliera
Misura di prova:
300 prescrizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Uttar Pradesh
-
Noida, Uttar Pradesh, India, 201301
- Fortis Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti disposti a partecipare
- Partecipanti ricoverati nel reparto di degenza
- Partecipanti ammessi durante il periodo di studio
- Partecipanti in possesso di ricettario leggibile e completo
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che non sono disposti a fornire le informazioni richieste
- Partecipanti che non sono ammessi al reparto di degenza
- Partecipanti la cui prescrizione non è leggibile e competente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Conformità
Prescrizione correttamente compilata per parametri specifici
|
Raccolta dati di prescrizione
|
|
Inadempienza
La prescrizione non è piena di parametri specifici
|
Raccolta dati di prescrizione
|
|
Non disponibile - NA
La prescrizione non contiene dati specifici
|
Raccolta dati di prescrizione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale prescrizione
Lasso di tempo: Marzo 2023 e maggio 2023
|
Prescrizione compilata per parametro specifico
|
Marzo 2023 e maggio 2023
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FORTIS/IEC/2023/MAR/PA02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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