Douleur persistante après remplacement du genou

L'étude est enregistrée dans la liste de recherche régionale de la région du Capitole du Danemark (Pactius) avec l'identifiant P-2023-4, approuvée le 4 janvier 2023. L'article qui en résultera sera rapporté selon la liste de contrôle CROSS pour un rapport standardisé des études d'enquête. En cas de besoin, un linguiste qualifié traduisait les questions de l'anglais vers le danois et vice versa. La version danoise et une version anglaise du questionnaire seront disponibles dans la publication finale.

• Conception de l'étude : Cette étude est une enquête transversale à l'échelle nationale.
• Implication des patients : un panel de patients KA a aidé à élaborer le questionnaire, c'est-à-dire à tester et à sélectionner les questions.
• Questionnaire : Le questionnaire est composé de 22 questions (veuillez consulter le protocole téléchargé), cependant les patients répondant "Non" à la question 3 sautent les questions 4-17 concernant la douleur au genou opéré. Seules les questions 3, 4, 20 et 21 sont obligatoires pour éviter les non-répondants. Le questionnaire complet traduit en anglais se trouve dans le matériel supplémentaire du protocole. Les coordonnées du premier auteur (JL) sont fournies dans la lettre de contact au cas où les patients auraient des difficultés à remplir le questionnaire, auraient des questions ou croiraient avoir été sélectionnés par erreur. Questions similaires ou identiques à celles d'une enquête publiée en 2006 pour augmenter la capacité de comparer les résultats (c'est-à-dire les questions 3 à 5, 8, 10 et 18)
• Caractéristiques de l'échantillon : les patients éligibles sont tous les patients adultes (18 ans ou plus) opérés d'une KA unicompartimentale totale ou médiale primaire pour l'arthrose entre le 1er août et le 30 novembre 2023. Les citoyens légalement incapables, c'est-à-dire les personnes ayant un tuteur légal, ne seront pas invités à participer. Pour la KA totale, les patients sont identifiés à partir du registre national danois des patients par l'intermédiaire de l'Autorité danoise des données de santé (code SKS DM17 [arthrose du genou] + KNGB20, KNGB30 ou KNGB40 [arthroplastie totale primaire du genou]). Pour la KA unicompartimentale médiale, les patients sont identifiés à partir du registre national danois des patients par l'intermédiaire de l'Autorité danoise des données de santé (code SKS DM17 [arthrose du genou] + KNGB01 ou KNGB11 [arthroplastie primaire médiale unicompartimentale du genou]).
• Calcul de la taille de l'échantillon : le calcul de la taille de l'échantillon est basé sur le résultat principal chez l'ensemble des patients KA. Avec une incidence estimée à 16 % du résultat principal3 et un taux de réponse de 70 %, 3 172 patients sont nécessaires pour obtenir un intervalle de confiance à 95 % de 3 points de pourcentage (14,6-17,6). À notre avis, ce niveau de certitude est approprié car des différences inférieures à cela peuvent être difficiles à interpréter par les cliniciens et les patients. L'échantillonnage des patients qui ont été opérés pendant 4 mois en dehors de la période des fêtes devrait donner environ ce nombre de patients identifiés
• Considérations éthiques : le comité d'examen institutionnel local a approuvé l'étude et l'Autorité danoise des données sur la santé fournira les coordonnées des répondants potentiels. Les numéros de téléphone des non-répondants sont trouvés en recherchant le numéro de RCR dans les dossiers électroniques des patients, mais sans accéder aux données de santé des patients. Selon la législation danoise, l'approbation du comité national d'éthique n'est ni requise ni possible à obtenir pour les études d'enquête.