Aanhoudende pijn na knievervanging

De studie is geregistreerd bij de Capitoolregio van de regionale onderzoekslijst van Denemarken (Pactius) met identificatienummer P-2023-4, goedgekeurd op 4 januari 2023. Het resulterende artikel zal worden gerapporteerd volgens de CROSS-checklist voor gestandaardiseerde rapportage van enquêteonderzoeken. Waar nodig vertaalde een getrainde taalkundige vragen van het Engels naar het Deens en vice versa. De Deense en een Engelse versie van de vragenlijst zullen beschikbaar zijn in de uiteindelijke publicatie.

• Onderzoeksopzet: dit onderzoek is een landelijk transversaal onderzoek.
• Patiëntbetrokkenheid: een panel van KA-patiënten hielp bij het ontwikkelen van de vragenlijst, d.w.z. het testen en selecteren van de vragen.
• Vragenlijst: De vragenlijst bestaat uit 22 vragen (zie het geüploade protocol), maar patiënten die "Nee" antwoorden op vraag 3, slaan de vragen 4-17 over pijn in de geopereerde knie over. Alleen de vragen 3, 4, 20 en 21 zijn verplicht om non-respondenten te voorkomen. De volledige vragenlijst vertaald naar het Engels is te vinden in het aanvullende materiaal in het protocol. De contactgegevens van de eerste auteur (JL) staan ​​vermeld in de contactbrief voor het geval de patiënten moeite hebben met het invullen van de vragenlijst, vragen hebben of denken dat ze ten onrechte zijn geselecteerd. Soortgelijke of identieke vragen aan die in een enquête die in 2006 is gepubliceerd om de mogelijkheid om resultaten te vergelijken te vergroten (d.w.z. vragen 3-5, 8, 10 en 18)
• Voorbeeldkenmerken: Geschikte patiënten zijn alle volwassen (18 jaar of ouder) patiënten die tussen 1 augustus en 30 november 2023 zijn geopereerd met primaire totale of mediale unicompartimentele KA voor artrose. Onbekwame burgers, d.w.z. personen met een wettelijke voogd, zullen niet worden gevraagd om deel te nemen. Voor totale KA worden patiënten geïdentificeerd uit het Deense nationale patiëntenregister via de Deense gezondheidsgegevensautoriteit (SKS-code DM17 [knieartrose] + KNGB20, KNGB30 of KNGB40 [primaire totale knieartroplastiek]). Voor mediale unicompartimentele KA worden patiënten geïdentificeerd uit het Deense nationale patiëntenregister via de Deense gezondheidsgegevensautoriteit (SKS-code DM17 [knieartrose] + KNGB01 of KNGB11 [primaire mediale unicompartimentele knieartroplastiek]).
• Berekening van de steekproefomvang: De berekening van de steekproefomvang is gebaseerd op de primaire uitkomst bij totale KA-patiënten. Met een geschatte incidentie van 16% van de primaire uitkomst3 en een responspercentage van 70% zijn er 3172 patiënten nodig om een ​​95%-betrouwbaarheidsinterval van 3 procentpunten te verkrijgen (14,6-17,6). Naar onze mening is dit niveau van zekerheid passend omdat kleinere verschillen moeilijk te interpreteren zijn door clinici en patiënten. Bemonstering van patiënten die gedurende 4 maanden buiten het vakantieseizoen werden geopereerd, zou ongeveer dit aantal geïdentificeerde patiënten moeten opleveren
• Ethische overwegingen: de lokale institutionele beoordelingsraad keurde het onderzoek goed en de Deense autoriteit voor gezondheidsgegevens zal de contactgegevens verstrekken aan potentiële respondenten. Telefoonnummers van non-respondenten worden gevonden door te zoeken op het reanimatienummer in het elektronisch patiëntendossier, maar zonder toegang tot de gezondheidsgegevens van de patiënt. Volgens de Deense wetgeving is goedkeuring van de nationale ethische commissie niet vereist en ook niet mogelijk voor enquêtestudies.