Dor persistente após a substituição do joelho

O estudo está registrado na região do Capitólio da lista de pesquisa regional da Dinamarca (Pactius) com o identificador P-2023-4, aprovado em 4 de janeiro de 2023. O artigo resultante será relatado de acordo com a lista de verificação CROSS para relatórios padronizados de estudos de pesquisa. Sempre que necessário, um linguista treinado traduzia as perguntas do inglês para o dinamarquês e vice-versa. As versões dinamarquesa e inglesa do questionário estarão disponíveis na publicação final.

• Desenho do estudo: Este estudo é uma pesquisa transversal nacional.
• Envolvimento do paciente: Um painel de pacientes com KA ajudou a desenvolver o questionário, ou seja, testando e selecionando as perguntas.
• Questionário: O questionário é composto por 22 perguntas (consulte o protocolo carregado), no entanto, os pacientes que responderem "Não" à pergunta 3 pulam as perguntas 4-17 sobre dor no joelho operado. Apenas as questões 3, 4, 20 e 21 são obrigatórias para evitar não respondentes. O questionário completo traduzido para o inglês pode ser encontrado no material complementar do protocolo. As informações de contato do primeiro autor (JL) são fornecidas na carta de contato, caso os pacientes tenham dificuldades no preenchimento do questionário, tenham dúvidas ou acreditem que foram selecionados por engano. Perguntas semelhantes ou idênticas às de uma pesquisa publicada em 2006 para aumentar a capacidade de comparar resultados (ou seja, perguntas 3-5, 8, 10 e 18)
• Características da amostra: Os pacientes elegíveis são todos os pacientes adultos (18 anos ou mais) operados com KA unicompartimental primária total ou medial para osteoartrite entre 1º de agosto e 30 de novembro de 2023. Cidadãos legalmente incapazes, ou seja, pessoas com um responsável legal, não serão convidados a participar. Para KA total, os pacientes são identificados no Registro Nacional de Pacientes da Dinamarca por meio da Autoridade de Dados de Saúde Dinamarquesa (código SKS DM17 [osteoartrite de joelho] + KNGB20, KNGB30 ou KNGB40 [artroplastia total primária de joelho]). Para KA unicompartimental medial, os pacientes são identificados a partir do Registro Nacional de Pacientes Dinamarquês através da Autoridade de Dados de Saúde Dinamarquesa (código SKS DM17 [osteoartrite do joelho] + KNGB01 ou KNGB11 [artroplastia primária do joelho unicompartimental medial]).
• Cálculo do tamanho da amostra: O cálculo do tamanho da amostra é baseado no desfecho primário em pacientes total de KA. Com uma incidência estimada de 16% do desfecho primário3 e uma taxa de resposta de 70%, são necessários 3.172 pacientes para produzir um intervalo de confiança de 95% de 3 pontos percentuais (14,6-17,6). Em nossa opinião, esse nível de certeza é apropriado porque diferenças menores que isso podem ser difíceis de interpretar por médicos e pacientes. A amostragem de pacientes que foram operados durante 4 meses fora da temporada de férias deve render aproximadamente esse número de pacientes identificados
• Considerações éticas: O conselho de revisão institucional local aprovou o estudo e a Autoridade Dinamarquesa de Dados de Saúde fornecerá informações de contato para possíveis entrevistados. Os números de telefone dos não respondentes são encontrados por meio da busca do número de RCP no prontuário eletrônico do paciente, mas sem acesso aos dados de saúde do paciente. De acordo com a legislação dinamarquesa, a aprovação do comitê de ética nacional não é necessária nem é possível obter para estudos de pesquisa.