- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05907226
Comparer l'évaluation des fumeurs des paquets neutres proposés et des paquets de cigarettes existants
Mener une étude pour comparer l'évaluation par les fumeurs des paquets neutres proposés et des paquets de cigarettes existants à Hong Kong
2 Objectifs
- Explorer la visibilité des avertissements sanitaires illustrés et les perceptions de l'attractivité et de la nocivité des paquets de cigarettes ordinaires et des paquets de cigarettes existants avec 85 % d'avertissements illustrés chez les fumeurs actuels ;
- comparer les différences de perception des emballages chez les fumeurs actuels aux caractéristiques différentes (c'est-à-dire selon le sexe, l'âge, le niveau de consommation de cigarettes, les niveaux de dépendance à la nicotine et les types de tabac utilisés pour les usagers de produits polytabacs) ;
- évaluer l'efficacité de la réduction de la consommation de tabac et de la promotion des tentatives d'arrêt ; et
- évaluer le soutien à la législation sur les emballages neutres.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La présente étude recrutera au moins 1 280 fumeurs actuels dans les hotspots fumeurs de l'île de Hong Kong, de Kowloon et des Nouveaux Territoires. Les résidents de Hong Kong vivant à terre et non institutionnalisés âgés de 18 ans et plus qui parlent le cantonais ou le putonghua sont éligibles pour participer.
Les sujets verront des mannequins de paquets de marque et neutres qui diffèrent par les noms de marque et les couleurs unies. Les sujets discuteront de leurs perceptions de l'attractivité et de la nocivité, de la perceptibilité des avertissements et de l'efficacité de la réduction de la consommation de tabac et de la promotion des tentatives d'arrêt. Leurs avis sur la législation de l'emballage neutre seront également sollicités.
Après chaque entretien, les enquêteurs débriefent chaque personne interrogée sur les méfaits du tabagisme et distribuent une carte fournissant une ligne d'aide et des méthodes pour arrêter de fumer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Résidents de Hong Kong âgés de 18 ans et plus
- Capable de parler cantonais ou putonghua
- Les fumeurs qui ont un comportement tabagique consistant à tenir une cigarette à la main ou à la bouche
Critère d'exclusion:
- Employés de maison étrangers
- Non-fumeurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de participants qui perçoivent les paquets de marque actuels comme attrayants
Délai: Ligne de base
|
Attractivité perçue vis-à-vis des paquets de cigarettes existants avec 15 % du logo de la marque
|
Ligne de base
|
|
Pourcentage de participants qui perçoivent les paquets neutres comme nocifs
Délai: Ligne de base
|
Nocivité perçue vis-à-vis des paquets neutres
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perceptibilité des avertissements illustrés
Délai: Ligne de base
|
La perceptibilité des avertissements illustrés des paquets de cigarettes simples et des paquets de cigarettes existants avec 85 % d'avertissements illustrés chez les fumeurs actuels sera comparée
|
Ligne de base
|
|
Efficacité perçue
Délai: Ligne de base
|
L'efficacité dans la réduction de la consommation de tabac et la promotion des tentatives d'arrêt
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ho Cheung William Li, PhD, williamli@cuhk.edu.hk
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NTEC-2023-179
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .